- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02094781
Heraproteiinin ja kreatiinilisän käytön vaikutus painoharjoittelun aikuisten miesten lihasvoimaan
torstai 11. joulukuuta 2014 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kolmihaarainen tutkimus heraproteiinin ja kreatiinilisän käytön vaikutuksen arvioimiseksi painoharjoittelussa käyvien aikuisten miesten lihasvoimaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida yhdistetyn heraproteiinin ja kreatiinilisän vaikutusta pelkkään heraproteiinilisään verrattuna ylä- ja alavartalon vahvuuden muutokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virkistysaktiiviset urokset
- Ikä 18-35 vuotta
- BMI 19 - 29,9 kg/m2
- Painoharjoittelu 3-4 kertaa viikossa vähintään 6 kuukauden ajan ennen koetta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on sairaus, mukaan lukien aktiivinen sydänsairaus, korkea verenpaine, munuaisten tai maksan vajaatoiminta tyypin I tai II diabetes, kaksisuuntainen mielialahäiriö, keuhkosairaus, kilpirauhassairaus, immuunihäiriö, psykiatrinen häiriö
- Ravintolisä tai yrttilisä, jota on käytetty viimeisen 60 päivän aikana lihasmassan lisäämiseen
- Proteiinilisän käyttö viimeisen 7 päivän aikana
- Termogeenisen lisäaineen tai juoman käyttö viimeisen 7 päivän aikana
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai kortikosteroidien käyttö viimeisen 7 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heraproteiini- ja kreatiinilisä
Jokainen pussi sisälsi 30 g heraproteiinijauhetta ja 5 g kreatiinijauhetta, annettuna kahdesti päivässä.
Ensimmäinen annos nautittiin aamiaisen yhteydessä ja toinen annos 60 minuutin kuluessa harjoittelun päättymisestä tai illalla ei-harjoittelupäivinä.
Osallistujat joivat myös vähintään 2 litraa vettä päivässä
|
Jokainen pussi sisälsi 30 g heraproteiinijauhetta ja 5 g kreatiinijauhetta, annettuna kahdesti päivässä.
Ensimmäinen annos nautittiin aamiaisen yhteydessä ja toinen annos 60 minuutin kuluessa harjoittelun päättymisestä tai illalla ei-harjoittelupäivinä.
Osallistujat joivat myös vähintään 2 litraa vettä päivässä
|
|
Active Comparator: Vain heraproteiinilisä
Jokainen pussi sisälsi 30 g heraproteiinijauhetta ja 5 g täyteainejauhetta, annettuna kahdesti päivässä.
Ensimmäinen annos nautittiin aamiaisen yhteydessä ja toinen annos 60 minuutin kuluessa harjoittelun päättymisestä tai illalla ei-harjoittelupäivinä.
Osallistujat joivat myös vähintään 2 litraa vettä päivässä
|
Jokainen pussi sisälsi 30 g heraproteiinijauhetta ja 5 g täyteainejauhetta, annettuna kahdesti päivässä.
Ensimmäinen annos nautittiin aamiaisen yhteydessä ja toinen annos 60 minuutin kuluessa harjoittelun päättymisestä tai illalla ei-harjoittelupäivinä.
Osallistujat joivat myös vähintään 2 litraa vettä päivässä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Jokainen pussi sisälsi 30 g isokalorista hiilihydraattijauhetta ja 5 g täyteainejauhetta, annettuna kahdesti päivässä.
Ensimmäinen annos nautittiin aamiaisen yhteydessä ja toinen annos 60 minuutin kuluessa harjoittelun päättymisestä tai illalla ei-harjoittelupäivinä.
Osallistujat joivat myös vähintään 2 litraa vettä päivässä
|
Jokainen pussi sisälsi 30 g isokalorista hiilihydraattijauhetta ja 5 g täyteainejauhetta, annettuna kahdesti päivässä.
Ensimmäinen annos nautittiin aamiaisen yhteydessä ja toinen annos 60 minuutin kuluessa harjoittelun päättymisestä tai illalla ei-harjoittelupäivinä.
Osallistujat joivat myös vähintään 2 litraa vettä päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida yhdistetyn heraproteiinin ja kreatiinilisän vaikutusta verrattuna pelkkään heraproteiinilisään ylävartalon voimanmuutokseen lähtötasosta viikkoon 4.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, 4, 8 ja 12
|
Kehon voimaa arvioidaan toiston maksimi (1-RM) sekä penkki- ja jalkapunnerrustestillä.
1-RM voimaharjoittelussa on maksimipaino, jonka voi nostaa yhdellä toistolla tietyssä harjoituksessa
|
Lähtötilanne, viikko 2, 4, 8 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida yhdistetyn heraproteiinin ja kreatiinilisän vaikutusta pelkkään heraproteiinilisään verrattuna ylä- ja alavartalon voimakkuuden muutoksiin lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, 4, 8 ja 12
|
Kehon voimaa arvioidaan 1-RM:llä sekä penkki- ja jalkapunnerrustestillä
|
Lähtötilanne, viikko 2, 4, 8 ja 12
|
|
Arvioida yhdistetyn heraproteiinin ja kreatiinilisän vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna ylä- ja alavartalon voimakkuuden muutoksiin lähtötilanteesta viikkoon 12.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, 4, 8 ja 12
|
Kehon voimaa arvioidaan 1-RM:llä sekä penkki- ja jalkapunnerrustestillä
|
Lähtötilanne, viikko 2, 4, 8 ja 12
|
|
Ylä- ja alavartalon vahvuuden muutosten vertaaminen lähtötilanteesta viikkoon 12 yhdistettyyn heraproteiinin ja kreatiinilisän, pelkän heraproteiinilisän ja lumelääkkeen välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, 4, 8 ja 12
|
Kehon voimaa arvioidaan 1-RM:llä sekä penkki- ja jalkapunnerrustestillä
|
Lähtötilanne, viikko 2, 4, 8 ja 12
|
|
Vertaamaan muutoksia ylä- ja alavartalon kestävyydessä lähtötilanteesta viikkoon 12 yhdistetyn heraproteiinin ja kreatiinilisän, pelkän heraproteiinilisän ja lumelääkkeen välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, 4, 8 ja 12
|
Kehonkestävyyttä mitataan penkkipunnerrus- ja jalkapunnerrustesteillä
|
Lähtötilanne, viikko 2, 4, 8 ja 12
|
|
Voit verrata muutoksia laihaan ja rasvaan verrattuna lähtötilanteesta viikkoon 12 yhdistetyn heraproteiinin ja kreatiinilisän, pelkän heraproteiinilisän ja lumelääkkeen välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Kehon koostumus [(rasvaton massa ja rasvamassa (grammaa ja % kehon rasvaa, luumassa)] lasketaan käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DXA)
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200616
- RH01717 (Muu tunniste: GSK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .