Efeito do uso de suplementos de proteína de soro de leite e creatina na força muscular em homens adultos que praticam musculação
11 de dezembro de 2014 atualizado por: GlaxoSmithKline
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de três braços para avaliar o efeito do uso de suplementos de proteína de soro de leite e creatina na força muscular em homens adultos que praticam musculação
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do suplemento combinado de proteína de soro de leite e creatina, em comparação com o suplemento de proteína de soro de leite sozinho, na mudança na força corporal superior e inferior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- GSK Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens recreacionalmente ativos
- Idade 18 a 35 anos
- IMC 19 a 29,9 kg/m2
- Treinamento com pesos 3 a 4 vezes por semana por pelo menos 6 meses antes do teste
Critério de exclusão:
- Participantes com condições médicas, incluindo doença cardíaca ativa, pressão alta, insuficiência renal ou hepática tipo I ou II, diabetes, doença bipolar, doença pulmonar, doença da tireoide, distúrbio imunológico, distúrbio psiquiátrico
- Suplemento dietético ou de ervas usado nos últimos 60 dias para aumentar a massa muscular
- Uso de suplemento proteico nos últimos 7 dias
- Uso de suplemento ou bebida termogênica nos últimos 7 dias
- Uso de antiinflamatórios não esteroidais ou corticosteroides nos últimos 7 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento de proteína de soro de leite e creatina
Cada sachê continha 30g de proteína de soro de leite em pó e 5g de creatina em pó, administrados duas vezes ao dia.
A primeira porção foi consumida no café da manhã e a segunda porção foi consumida dentro de 60 minutos após a conclusão do treinamento ou à noite em dias sem treinamento.
Os participantes também bebiam pelo menos 2 litros de água por dia
|
Cada sachê continha 30g de proteína de soro de leite em pó e 5g de creatina em pó, administrados duas vezes ao dia.
A primeira porção foi consumida no café da manhã e a segunda porção foi consumida dentro de 60 minutos após a conclusão do treinamento ou à noite em dias sem treinamento.
Os participantes também bebiam pelo menos 2 litros de água por dia
|
|
Comparador Ativo: Suplemento apenas de proteína de soro de leite
Cada sachê continha 30g de pó de proteína de soro de leite e 5g de pó de agente de volume, administrados duas vezes ao dia.
A primeira porção foi consumida no café da manhã e a segunda porção foi consumida dentro de 60 minutos após a conclusão do treinamento ou à noite em dias sem treinamento.
Os participantes também bebiam pelo menos 2 litros de água por dia
|
Cada sachê continha 30g de pó de proteína de soro de leite e 5g de pó de agente de volume, administrados duas vezes ao dia.
A primeira porção foi consumida no café da manhã e a segunda porção foi consumida dentro de 60 minutos após a conclusão do treinamento ou à noite em dias sem treinamento.
Os participantes também bebiam pelo menos 2 litros de água por dia
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Cada sachê continha 30g de pó de carboidrato isocalórico e 5g de pó de agente de volume, administrados duas vezes ao dia.
A primeira porção foi consumida no café da manhã e a segunda porção foi consumida dentro de 60 minutos após a conclusão do treinamento ou à noite em dias sem treinamento.
Os participantes também bebiam pelo menos 2 litros de água por dia
|
Cada sachê continha 30g de pó de carboidrato isocalórico e 5g de pó de agente de volume, administrados duas vezes ao dia.
A primeira porção foi consumida no café da manhã e a segunda porção foi consumida dentro de 60 minutos após a conclusão do treinamento ou à noite em dias sem treinamento.
Os participantes também bebiam pelo menos 2 litros de água por dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar o efeito da combinação de proteína de soro de leite e suplemento de creatina, em comparação com o suplemento de proteína de soro de leite sozinho, na mudança na força da parte superior do corpo desde a linha de base até a semana 4.
Prazo: Linha de base, Semana 2, 4, 8 e 12
|
A força corporal será avaliada por meio de testes de repetição máxima (1-RM) e supino e leg press.
1-RM no treinamento com pesos é a quantidade máxima de peso que alguém pode levantar em uma única repetição para um determinado exercício
|
Linha de base, Semana 2, 4, 8 e 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar o efeito do suplemento combinado de proteína de soro de leite e creatina, em comparação com o suplemento de proteína de soro de leite sozinho, nas mudanças na força corporal superior e inferior desde a linha de base até a semana 12
Prazo: Linha de base, Semana 2, 4, 8 e 12
|
A força corporal será avaliada usando testes de exercício de 1-RM e supino e leg press
|
Linha de base, Semana 2, 4, 8 e 12
|
|
Avaliar o efeito do suplemento combinado de proteína de soro de leite e creatina, em comparação com placebo, nas mudanças na força corporal superior e inferior desde a linha de base até a semana 12.
Prazo: Linha de base, Semana 2, 4, 8 e 12
|
A força corporal será avaliada usando testes de exercício de 1-RM e supino e leg press
|
Linha de base, Semana 2, 4, 8 e 12
|
|
Comparar as alterações na força corporal superior e inferior desde a linha de base até a semana 12, entre proteína de soro de leite combinada e suplemento de creatina, suplemento de proteína de soro de leite sozinho e placebo.
Prazo: Linha de base, Semana 2, 4, 8 e 12
|
A força corporal será avaliada usando testes de exercício de 1-RM e supino e leg press
|
Linha de base, Semana 2, 4, 8 e 12
|
|
Comparar as mudanças na resistência da parte superior e inferior do corpo desde a linha de base até a semana 12, entre proteína de soro de leite combinada e suplemento de creatina, suplemento de proteína de soro de leite sozinho e placebo.
Prazo: Linha de base, Semana 2, 4, 8 e 12
|
A resistência corporal será medida usando testes de exercícios de supino e leg press
|
Linha de base, Semana 2, 4, 8 e 12
|
|
Comparar as alterações na composição da massa corporal magra versus gorda desde a linha de base até a semana 12 entre proteína de soro de leite combinada e suplemento de creatina, suplemento de proteína de soro de leite sozinho e placebo.
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
A composição corporal [(massa isenta de gordura e massa gorda (gramas e % de gordura corporal, massa óssea)] será calculada usando a absorciometria de raios-X duplos (DXA)
|
Linha de base e Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 200616
- RH01717 (Outro identificador: GSK)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .