使用乳清蛋白和肌酸补充剂对进行重量训练的成年男性肌肉力量的影响
2014年12月11日 更新者：GlaxoSmithKline
一项随机、双盲、安慰剂对照、三臂试验，以评估使用乳清蛋白和肌酸补充剂对体重训练成年男性肌肉力量的影响
本研究的目的是评估与单独补充乳清蛋白相比，联合补充乳清蛋白和肌酸对上下肢力量变化的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33143
- GSK Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 33年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 休闲活跃的男性
- 18至35岁
- 体重指数 19 至 29.9 公斤/平方米
- 试验前至少 6 个月每周进行 3 至 4 次重量训练
排除标准：
- 患有活动性心脏病、高血压、I 型或 II 型糖尿病、双相情感障碍、肺部疾病、甲状腺疾病、免疫障碍、精神障碍等疾病的参与者
- 在过去 60 天内使用膳食或草药补充剂来增加肌肉质量
- 在过去 7 天内使用蛋白质补充剂
- 在过去 7 天内使用产热补充剂或饮料
- 过去 7 天内使用非甾体类抗炎药或皮质类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：乳清蛋白和肌酸补充剂
每袋含 30 克乳清蛋白粉和 5 克肌酸粉，每天服用两次。
第一份与早餐一起食用，第二份在完成训练后 60 分钟内或非训练日的晚上食用。
参与者还每天至少喝 2 升水
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每袋含 30 克乳清蛋白粉和 5 克肌酸粉，每天服用两次。
第一份与早餐一起食用，第二份在完成训练后 60 分钟内或非训练日的晚上食用。
参与者还每天至少喝 2 升水
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有源比较器：仅补充乳清蛋白
每袋含 30 克乳清蛋白粉和 5 克填充剂粉，每天服用两次。
第一份与早餐一起食用，第二份在完成训练后 60 分钟内或非训练日的晚上食用。
参与者还每天至少喝 2 升水
|
每袋含 30 克乳清蛋白粉和 5 克填充剂粉，每天服用两次。
第一份与早餐一起食用，第二份在完成训练后 60 分钟内或非训练日的晚上食用。
参与者还每天至少喝 2 升水
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安慰剂比较：安慰剂
每袋含 30 克等热量碳水化合物粉末和 5 克填充剂粉末，每天服用两次。
第一份与早餐一起食用，第二份在完成训练后 60 分钟内或非训练日的晚上食用。
参与者还每天至少喝 2 升水
|
每袋含 30 克等热量碳水化合物粉末和 5 克填充剂粉末，每天服用两次。
第一份与早餐一起食用，第二份在完成训练后 60 分钟内或非训练日的晚上食用。
参与者还每天至少喝 2 升水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与单独使用乳清蛋白补充剂相比，评估联合补充乳清蛋白和肌酸对从基线到第 4 周的上半身力量变化的影响。
大体时间：基线，第 2、4、8 和 12 周
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将使用最大重复次数 (1-RM) 以及卧推和腿部推举运动测试来评估身体力量。
重量训练中的 1-RM 是一个人在给定运动中单次重复可以举起的最大重量
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基线，第 2、4、8 和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与单独补充乳清蛋白相比，评估联合补充乳清蛋白和肌酸对从基线到第 12 周的上下肢力量变化的影响
大体时间：基线，第 2、4、8 和 12 周
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将使用 1-RM 以及卧推和腿部推举运动测试来评估身体力量
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基线，第 2、4、8 和 12 周
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与安慰剂相比，评估组合乳清蛋白和肌酸补充剂对从基线到第 12 周的上半身和下半身力量变化的影响。
大体时间：基线，第 2、4、8 和 12 周
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将使用 1-RM 以及卧推和腿部推举运动测试来评估身体力量
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基线，第 2、4、8 和 12 周
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比较从基线到第 12 周，乳清蛋白和肌酸组合补充剂、单独的乳清蛋白补充剂和安慰剂之间上肢和下肢力量的变化。
大体时间：基线，第 2、4、8 和 12 周
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将使用 1-RM 以及卧推和腿部推举运动测试来评估身体力量
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基线，第 2、4、8 和 12 周
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比较从基线到第 12 周，乳清蛋白和肌酸组合补充剂、单独的乳清蛋白补充剂和安慰剂之间上半身和下半身耐力的变化。
大体时间：基线，第 2、4、8 和 12 周
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身体耐力将使用卧推和腿部推举运动测试来衡量
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基线，第 2、4、8 和 12 周
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比较乳清蛋白和肌酸组合补充剂、单独的乳清蛋白补充剂和安慰剂之间从基线到第 12 周瘦体重和脂肪体重组成的变化。
大体时间：基线和第 12 周
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将使用双 X 射线吸收测定法 (DXA) 计算身体成分 [（无脂肪质量和脂肪质量（克和 % 体脂，骨质量）]
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基线和第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月20日
首次发布 (估计)
2014年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月11日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 200616
- RH01717 (其他标识符：GSK)
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