Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å bruke myseprotein og kreatintilskudd på muskelstyrke hos vekttrenende voksne menn

11. desember 2014 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, tre-arms studie for å evaluere effekten av å bruke myseprotein og kreatintilskudd på muskelstyrke hos vekttrene voksne menn

Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av kombinert myseprotein og kreatintilskudd, sammenlignet med myseproteintilskudd alene, på endring i styrke i over- og underkroppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rekreasjonsaktive menn
  • Alder 18 til 35 år
  • BMI 19 til 29,9 kg/m2
  • Vekttrening 3 til 4 ganger i uken i minst 6 måneder før prøven

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med medisinske tilstander inkludert aktiv hjertesykdom, høyt blodtrykk, nyre- eller leversvikt type I eller II diabetes, bipolar sykdom, lungesykdom, skjoldbruskkjertelsykdom, immunforstyrrelse, psykiatrisk lidelse
  • Kosttilskudd eller urtetilskudd brukt de siste 60 dagene for å øke muskelmassen
  • Bruk av proteintilskudd de siste 7 dagene
  • Bruk av termogent tilskudd eller drikke de siste 7 dagene
  • Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller kortikosteroider de siste 7 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myseprotein og kreatintilskudd
Hver pose inneholdt 30 g myseproteinpulver og 5 g kreatinpulver, administrert to ganger daglig. Den første porsjonen ble inntatt med frokost og den andre porsjonen ble inntatt innen 60 minutter etter fullført trening eller om kvelden på dager uten trening. Deltakerne drakk også minst 2 liter vann per dag
Kosttilskudd: Myseprotein og kreatintilskudd
Hver pose inneholdt 30 g myseproteinpulver og 5 g kreatinpulver, administrert to ganger daglig. Den første porsjonen ble inntatt med frokost og den andre porsjonen ble inntatt innen 60 minutter etter fullført trening eller om kvelden på dager uten trening. Deltakerne drakk også minst 2 liter vann per dag
Aktiv komparator: Kun myseproteintilskudd
Hver pose inneholdt 30 g myseproteinpulver og 5 g bulkmiddelpulver, administrert to ganger daglig. Den første porsjonen ble inntatt med frokost og den andre porsjonen ble inntatt innen 60 minutter etter fullført trening eller om kvelden på dager uten trening. Deltakerne drakk også minst 2 liter vann per dag
Kosttilskudd: Kun myseproteintilskudd
Hver pose inneholdt 30 g myseproteinpulver og 5 g bulkmiddelpulver, administrert to ganger daglig. Den første porsjonen ble inntatt med frokost og den andre porsjonen ble inntatt innen 60 minutter etter fullført trening eller om kvelden på dager uten trening. Deltakerne drakk også minst 2 liter vann per dag
Placebo komparator: Placebo
Hver pose inneholdt 30 g isokalorisk karbohydratpulver og 5 g bulkmiddelpulver, administrert to ganger daglig. Den første porsjonen ble inntatt med frokost og den andre porsjonen ble inntatt innen 60 minutter etter fullført trening eller om kvelden på dager uten trening. Deltakerne drakk også minst 2 liter vann per dag
Kosttilskudd: Placebo
Hver pose inneholdt 30 g isokalorisk karbohydratpulver og 5 g bulkmiddelpulver, administrert to ganger daglig. Den første porsjonen ble inntatt med frokost og den andre porsjonen ble inntatt innen 60 minutter etter fullført trening eller om kvelden på dager uten trening. Deltakerne drakk også minst 2 liter vann per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere effekten av kombinert myseprotein og kreatintilskudd, sammenlignet med myseproteintilskudd alene, på endring i overkroppsstyrke fra baseline til uke 4.
Tidsramme: Baseline, uke 2, 4, 8 og 12
Kroppsstyrken vil bli evaluert ved hjelp av repetisjonsmaksimum (1-RM) og benk- og benpressøvelsestesting. 1-RM i vekttrening er den maksimale vekten man kan løfte i en enkelt repetisjon for en gitt øvelse
Baseline, uke 2, 4, 8 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere effekten av kombinert myseprotein og kreatintilskudd, sammenlignet med myseproteintilskudd alene, på endringer i over- og underkroppsstyrke fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 2, 4, 8 og 12
Kroppsstyrken vil bli evaluert ved hjelp av 1-RM og benk- og benpressøvelsestesting
Baseline, uke 2, 4, 8 og 12
For å evaluere effekten av kombinert myseprotein og kreatintilskudd, sammenlignet med placebo, på endringer i over- og underkroppsstyrke fra baseline til uke 12.
Tidsramme: Baseline, uke 2, 4, 8 og 12
Kroppsstyrken vil bli evaluert ved hjelp av 1-RM og benk- og benpressøvelsestesting
Baseline, uke 2, 4, 8 og 12
For å sammenligne endringer i over- og underkroppsstyrke fra baseline til uke 12, mellom kombinert myseprotein og kreatintilskudd, myseproteintilskudd alene og placebo.
Tidsramme: Baseline, uke 2, 4, 8 og 12
Kroppsstyrken vil bli evaluert ved hjelp av 1-RM og benk- og benpressøvelsestesting
Baseline, uke 2, 4, 8 og 12
For å sammenligne endringer i over- og underkroppens utholdenhet fra baseline til uke 12, mellom kombinert myseprotein og kreatintilskudd, myseproteintilskudd alene og placebo.
Tidsramme: Baseline, uke 2, 4, 8 og 12
Kroppsutholdenhet vil bli målt ved hjelp av benkpress og benpressøvelsestesting
Baseline, uke 2, 4, 8 og 12
For å sammenligne endringene i kroppsmassesammensetningen med magert og fett fra baseline til uke 12 mellom kombinert myseprotein og kreatintilskudd, myseproteintilskudd alene og placebo.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Kroppssammensetning [(fettfri masse og fettmasse (gram og % kroppsfett, benmasse)] vil bli beregnet ved hjelp av dobbelt røntgenabsorpsjon (DXA)
Utgangspunkt og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 200616
  • RH01717 (Annen identifikator: GSK)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsstatus

Kliniske studier på Myseprotein og kreatintilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere