Effect van het gebruik van wei-eiwit- en creatinesupplementen op de spierkracht bij volwassen mannen met gewichtstraining
11 december 2014 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, driearmige studie om het effect te evalueren van het gebruik van wei-eiwit- en creatinesupplementen op de spierkracht bij volwassen mannen die trainen met gewichten
Het doel van deze studie was om het effect te evalueren van een gecombineerd supplement van wei-eiwit en creatine, in vergelijking met alleen een supplement van wei-eiwit, op verandering in de kracht van het boven- en onderlichaam.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recreatief actieve mannen
- Leeftijd 18 tot 35 jaar
- BMI 19 tot 29,9 kg/m2
- Gewichtstraining 3 tot 4 keer per week gedurende minimaal 6 maanden voorafgaand aan de proef
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met medische aandoeningen, waaronder actieve hartziekte, hoge bloeddruk, nier- of leverfunctiestoornis type I of II diabetes, bipolaire ziekte, longziekte, schildklierziekte, immuunstoornis, psychiatrische stoornis
- Dieet- of kruidensupplement dat in de afgelopen 60 dagen is gebruikt om de spiermassa te vergroten
- Gebruik van eiwitsupplement in de afgelopen 7 dagen
- Gebruik van thermogeen supplement of drank in de afgelopen 7 dagen
- Gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of corticosteroïden in de afgelopen 7 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wei-eiwit en creatine supplement
Elk sachet bevatte 30 g wei-eiwitpoeder en 5 g creatinepoeder, twee keer per dag toegediend.
De eerste portie werd geconsumeerd bij het ontbijt en de tweede portie werd geconsumeerd binnen 60 minuten na voltooiing van de training of 's avonds op niet-trainingsdagen.
Ook dronken de deelnemers minimaal 2 liter water per dag
|
Elk sachet bevatte 30 g wei-eiwitpoeder en 5 g creatinepoeder, twee keer per dag toegediend.
De eerste portie werd geconsumeerd bij het ontbijt en de tweede portie werd geconsumeerd binnen 60 minuten na voltooiing van de training of 's avonds op niet-trainingsdagen.
Ook dronken de deelnemers minimaal 2 liter water per dag
|
|
Actieve vergelijker: Whey eiwit alleen supplement
Elk sachet bevatte 30 g weiproteïnepoeder en 5 g vulstofpoeder, twee keer per dag toegediend.
De eerste portie werd geconsumeerd bij het ontbijt en de tweede portie werd geconsumeerd binnen 60 minuten na voltooiing van de training of 's avonds op niet-trainingsdagen.
Ook dronken de deelnemers minimaal 2 liter water per dag
|
Elk sachet bevatte 30 g weiproteïnepoeder en 5 g vulstofpoeder, twee keer per dag toegediend.
De eerste portie werd geconsumeerd bij het ontbijt en de tweede portie werd geconsumeerd binnen 60 minuten na voltooiing van de training of 's avonds op niet-trainingsdagen.
Ook dronken de deelnemers minimaal 2 liter water per dag
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Elk sachet bevatte 30 g isocalorisch koolhydraatpoeder en 5 g vulstofpoeder, tweemaal daags toegediend.
De eerste portie werd geconsumeerd bij het ontbijt en de tweede portie werd geconsumeerd binnen 60 minuten na voltooiing van de training of 's avonds op niet-trainingsdagen.
Ook dronken de deelnemers minimaal 2 liter water per dag
|
Elk sachet bevatte 30 g isocalorisch koolhydraatpoeder en 5 g vulstofpoeder, tweemaal daags toegediend.
De eerste portie werd geconsumeerd bij het ontbijt en de tweede portie werd geconsumeerd binnen 60 minuten na voltooiing van de training of 's avonds op niet-trainingsdagen.
Ook dronken de deelnemers minimaal 2 liter water per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueren van het effect van een combinatie van wei-eiwit en creatinesupplement, in vergelijking met alleen wei-eiwitsupplement, op de verandering in de kracht van het bovenlichaam vanaf de uitgangswaarde tot week 4.
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, 4, 8 en 12
|
De lichaamskracht wordt geëvalueerd met behulp van herhalingsmaximum (1-RM) en bank- en beendrukoefeningen.
1-RM bij krachttraining is de maximale hoeveelheid gewicht die men kan tillen in een enkele herhaling voor een bepaalde oefening
|
Basislijn, week 2, 4, 8 en 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het effect te evalueren van een combinatie van wei-eiwit en creatinesupplement, in vergelijking met alleen wei-eiwitsupplement, op veranderingen in de kracht van het boven- en onderlichaam vanaf de uitgangswaarde tot en met week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, 4, 8 en 12
|
De lichaamskracht wordt geëvalueerd met behulp van 1-RM en oefentests op de bank en de legpress
|
Basislijn, week 2, 4, 8 en 12
|
|
Evalueren van het effect van een combinatie van wei-eiwit en creatinesupplement, in vergelijking met placebo, op veranderingen in de kracht van het boven- en onderlichaam vanaf de basislijn tot en met week 12.
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, 4, 8 en 12
|
De lichaamskracht wordt geëvalueerd met behulp van 1-RM en oefentests op de bank en de legpress
|
Basislijn, week 2, 4, 8 en 12
|
|
Om veranderingen in de kracht van het boven- en onderlichaam te vergelijken vanaf de basislijn tot en met week 12, tussen gecombineerde wei-eiwit- en creatinesupplementen, alleen wei-eiwitsupplementen en placebo.
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, 4, 8 en 12
|
De lichaamskracht wordt geëvalueerd met behulp van 1-RM en oefentests op de bank en de legpress
|
Basislijn, week 2, 4, 8 en 12
|
|
Om veranderingen in het uithoudingsvermogen van het boven- en onderlichaam te vergelijken vanaf de basislijn tot en met week 12, tussen gecombineerde wei-eiwit- en creatinesupplementen, alleen wei-eiwitsupplementen en placebo.
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, 4, 8 en 12
|
Het uithoudingsvermogen van het lichaam wordt gemeten met behulp van bankdrukken en beendrukken
|
Basislijn, week 2, 4, 8 en 12
|
|
Om de veranderingen in de samenstelling van magere vs. vetmassa van baseline tot week 12 te vergelijken tussen een gecombineerd supplement van wei-eiwit en creatine, alleen een supplement van wei-eiwit en placebo.
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Lichaamssamenstelling [(vetvrije massa en vetmassa (gram en % lichaamsvet, botmassa)] wordt berekend met behulp van Dual X-Ray Absorptiometry (DXA)
|
Basislijn en week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 200616
- RH01717 (Andere identificatie: GSK)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .