Efecto del uso de suplementos de proteína de suero y creatina sobre la fuerza muscular en hombres adultos que entrenan con pesas
11 de diciembre de 2014 actualizado por: GlaxoSmithKline
Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de tres brazos para evaluar el efecto del uso de suplementos de proteína de suero y creatina sobre la fuerza muscular en hombres adultos que entrenan con pesas
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto del suplemento combinado de proteína de suero y creatina, en comparación con el suplemento de proteína de suero solo, sobre el cambio en la fuerza de la parte superior e inferior del cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- GSK Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 31 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones recreativamente activos
- Edad 18 a 35 años
- IMC 19 a 29,9 kg/m2
- Entrenamiento con pesas de 3 a 4 veces por semana durante al menos 6 meses antes de la prueba
Criterio de exclusión:
- Participantes con condiciones médicas que incluyen enfermedad cardíaca activa, presión arterial alta, insuficiencia renal o hepática diabetes tipo I o II, enfermedad bipolar, enfermedad pulmonar, enfermedad de la tiroides, trastorno inmunitario, trastorno psiquiátrico
- Suplemento dietético o de hierbas utilizado en los últimos 60 días para aumentar la masa muscular
- Uso de suplemento proteico en los últimos 7 días
- Uso de suplemento termogénico o bebida en los últimos 7 días
- Uso de antiinflamatorios no esteroideos o corticoides en los últimos 7 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento de proteína de suero y creatina
Cada sobre contenía 30 g de proteína de suero en polvo y 5 g de creatina en polvo, administrados dos veces al día.
La primera porción se consumió con el desayuno y la segunda porción se consumió dentro de los 60 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento o por la noche en los días sin entrenamiento.
Los participantes también bebieron al menos 2 litros de agua por día.
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Cada sobre contenía 30 g de proteína de suero en polvo y 5 g de creatina en polvo, administrados dos veces al día.
La primera porción se consumió con el desayuno y la segunda porción se consumió dentro de los 60 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento o por la noche en los días sin entrenamiento.
Los participantes también bebieron al menos 2 litros de agua por día.
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Comparador activo: Suplemento solo de proteína de suero
Cada sobre contenía 30 g de proteína de suero en polvo y 5 g de agente de carga en polvo, administrados dos veces al día.
La primera porción se consumió con el desayuno y la segunda porción se consumió dentro de los 60 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento o por la noche en los días sin entrenamiento.
Los participantes también bebieron al menos 2 litros de agua por día.
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Cada sobre contenía 30 g de proteína de suero en polvo y 5 g de agente de carga en polvo, administrados dos veces al día.
La primera porción se consumió con el desayuno y la segunda porción se consumió dentro de los 60 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento o por la noche en los días sin entrenamiento.
Los participantes también bebieron al menos 2 litros de agua por día.
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Comparador de placebos: Placebo
Cada sobre contenía 30 g de carbohidrato isocalórico en polvo y 5 g de agente de carga en polvo, administrados dos veces al día.
La primera porción se consumió con el desayuno y la segunda porción se consumió dentro de los 60 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento o por la noche en los días sin entrenamiento.
Los participantes también bebieron al menos 2 litros de agua por día.
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Cada sobre contenía 30 g de carbohidrato isocalórico en polvo y 5 g de agente de carga en polvo, administrados dos veces al día.
La primera porción se consumió con el desayuno y la segunda porción se consumió dentro de los 60 minutos posteriores a la finalización del entrenamiento o por la noche en los días sin entrenamiento.
Los participantes también bebieron al menos 2 litros de agua por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el efecto del suplemento combinado de proteína de suero y creatina, en comparación con el suplemento de proteína de suero solo, sobre el cambio en la fuerza de la parte superior del cuerpo desde el inicio hasta la semana 4.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, 4, 8 y 12
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La fuerza del cuerpo se evaluará utilizando la repetición máxima (1-RM) y pruebas de ejercicio en banco y prensa de piernas.
1-RM en el entrenamiento con pesas es la cantidad máxima de peso que uno puede levantar en una sola repetición para un ejercicio dado
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Línea de base, semana 2, 4, 8 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el efecto del suplemento combinado de proteína de suero y creatina, en comparación con el suplemento de proteína de suero solo, sobre los cambios en la fuerza de la parte superior e inferior del cuerpo desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, 4, 8 y 12
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La fuerza del cuerpo se evaluará utilizando 1-RM y pruebas de ejercicio en banco y prensa de piernas.
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Línea de base, semana 2, 4, 8 y 12
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Evaluar el efecto del suplemento combinado de proteína de suero y creatina, en comparación con el placebo, sobre los cambios en la fuerza de la parte superior e inferior del cuerpo desde el inicio hasta la semana 12.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, 4, 8 y 12
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La fuerza del cuerpo se evaluará utilizando 1-RM y pruebas de ejercicio en banco y prensa de piernas.
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Línea de base, semana 2, 4, 8 y 12
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Comparar los cambios en la fuerza de la parte superior e inferior del cuerpo desde el inicio hasta la semana 12, entre el suplemento combinado de proteína de suero y creatina, el suplemento de proteína de suero solo y el placebo.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, 4, 8 y 12
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La fuerza del cuerpo se evaluará utilizando 1-RM y pruebas de ejercicio en banco y prensa de piernas.
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Línea de base, semana 2, 4, 8 y 12
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Comparar los cambios en la resistencia de la parte superior e inferior del cuerpo desde el inicio hasta la semana 12, entre el suplemento combinado de proteína de suero y creatina, el suplemento de proteína de suero solo y el placebo.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, 4, 8 y 12
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La resistencia corporal se medirá mediante pruebas de ejercicio de prensa de banco y prensa de piernas.
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Línea de base, semana 2, 4, 8 y 12
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Comparar los cambios en la composición de la masa corporal magra frente a la grasa desde el inicio hasta la semana 12 entre el suplemento combinado de proteína de suero y creatina, el suplemento de proteína de suero solo y el placebo.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La composición corporal [(masa libre de grasa y masa grasa (gramos y % de grasa corporal, masa ósea)] se calculará utilizando Absorciometría Dual de Rayos X (DXA)
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Línea de base y semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 200616
- RH01717 (Otro identificador: GSK)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .