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Wirkung der Verwendung von Molkeprotein- und Kreatin-Ergänzungen auf die Muskelkraft bei erwachsenen Männern, die Gewichte trainieren

11. Dezember 2014 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, dreiarmige Studie zur Bewertung der Wirkung der Verwendung von Molkenprotein- und Kreatin-Ergänzungen auf die Muskelkraft bei erwachsenen Männern mit Krafttraining

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung einer kombinierten Nahrungsergänzung mit Molkenprotein und Kreatin im Vergleich zu einer Nahrungsergänzung mit Molkenprotein allein auf die Veränderung der Ober- und Unterkörperkraft zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freizeitaktive Männer
  • Alter 18 bis 35 Jahre
  • BMI 19 bis 29,9 kg/m2
  • Krafttraining 3 bis 4 Mal pro Woche für mindestens 6 Monate vor der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Erkrankungen wie aktiver Herzerkrankung, Bluthochdruck, eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion, Typ-I- oder -II-Diabetes, bipolarer Erkrankung, Lungenerkrankung, Schilddrüsenerkrankung, Immunstörung, psychiatrischen Störungen
  • Nahrungsergänzungsmittel oder Kräuterergänzungsmittel, das in den letzten 60 Tagen zur Steigerung der Muskelmasse verwendet wurde
  • Verwendung von Proteinpräparaten in den letzten 7 Tagen
  • Verwendung von thermogenen Nahrungsergänzungsmitteln oder Getränken in den letzten 7 Tagen
  • Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika oder Kortikosteroiden in den letzten 7 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ergänzungsmittel aus Molkenprotein und Kreatin
Jeder Beutel enthielt 30 g Molkenproteinpulver und 5 g Kreatinpulver, die zweimal täglich verabreicht wurden. Die erste Portion wurde zum Frühstück und die zweite Portion innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings oder abends an trainingsfreien Tagen verzehrt. Die Teilnehmer tranken außerdem mindestens 2 Liter Wasser pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Ergänzungsmittel aus Molkenprotein und Kreatin
Jeder Beutel enthielt 30 g Molkenproteinpulver und 5 g Kreatinpulver, die zweimal täglich verabreicht wurden. Die erste Portion wurde zum Frühstück und die zweite Portion innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings oder abends an trainingsfreien Tagen verzehrt. Die Teilnehmer tranken außerdem mindestens 2 Liter Wasser pro Tag
Aktiver Komparator: Whey Protein Supplement
Jeder Beutel enthielt 30 g Molkenproteinpulver und 5 g Füllstoffpulver, die zweimal täglich verabreicht wurden. Die erste Portion wurde zum Frühstück und die zweite Portion innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings oder abends an trainingsfreien Tagen verzehrt. Die Teilnehmer tranken außerdem mindestens 2 Liter Wasser pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Whey Protein Supplement
Jeder Beutel enthielt 30 g Molkenproteinpulver und 5 g Füllstoffpulver, die zweimal täglich verabreicht wurden. Die erste Portion wurde zum Frühstück und die zweite Portion innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings oder abends an trainingsfreien Tagen verzehrt. Die Teilnehmer tranken außerdem mindestens 2 Liter Wasser pro Tag
Placebo-Komparator: Placebo
Jeder Beutel enthielt 30 g isokalorisches Kohlenhydratpulver und 5 g Füllstoffpulver, die zweimal täglich verabreicht wurden. Die erste Portion wurde zum Frühstück und die zweite Portion innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings oder abends an trainingsfreien Tagen verzehrt. Die Teilnehmer tranken außerdem mindestens 2 Liter Wasser pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Jeder Beutel enthielt 30 g isokalorisches Kohlenhydratpulver und 5 g Füllstoffpulver, die zweimal täglich verabreicht wurden. Die erste Portion wurde zum Frühstück und die zweite Portion innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings oder abends an trainingsfreien Tagen verzehrt. Die Teilnehmer tranken außerdem mindestens 2 Liter Wasser pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirkung einer kombinierten Nahrungsergänzung mit Molkenprotein und Kreatin im Vergleich zu einer Nahrungsergänzung mit Molkenprotein allein auf die Veränderung der Kraft des Oberkörpers vom Ausgangswert bis Woche 4.
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, 4, 8 und 12
Die Körperkraft wird anhand des Wiederholungsmaximums (1-RM) und des Bank- und Beinpresse-Übungstests bewertet. 1-RM im Krafttraining ist die maximale Menge an Gewicht, die man in einer einzigen Wiederholung für eine bestimmte Übung heben kann
Baseline, Woche 2, 4, 8 und 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirkung einer kombinierten Nahrungsergänzung mit Molkenprotein und Kreatin im Vergleich zu einer Nahrungsergänzung mit Molkenprotein allein auf Veränderungen der Kraft des Ober- und Unterkörpers vom Ausgangswert bis Woche 12
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, 4, 8 und 12
Die Körperkraft wird mit 1-RM und Bank- und Beinpresse-Übungstests bewertet
Baseline, Woche 2, 4, 8 und 12
Bewertung der Wirkung einer kombinierten Nahrungsergänzung mit Molkenprotein und Kreatin im Vergleich zu Placebo auf Veränderungen der Ober- und Unterkörperkraft von der Baseline bis Woche 12.
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, 4, 8 und 12
Die Körperkraft wird mit 1-RM und Bank- und Beinpresse-Übungstests bewertet
Baseline, Woche 2, 4, 8 und 12
Um die Veränderungen der Kraft des Ober- und Unterkörpers von der Baseline bis Woche 12 zu vergleichen, zwischen kombiniertem Molkeprotein- und Kreatin-Supplement, Molkeprotein-Supplement allein und Placebo.
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, 4, 8 und 12
Die Körperkraft wird mit 1-RM und Bank- und Beinpresse-Übungstests bewertet
Baseline, Woche 2, 4, 8 und 12
Um die Veränderungen in der Ausdauer des Ober- und Unterkörpers von der Baseline bis Woche 12 zu vergleichen, zwischen kombiniertem Molkeprotein- und Kreatin-Supplement, Molkeprotein-Supplement allein und Placebo.
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, 4, 8 und 12
Die Körperausdauer wird mit Bankdrücken und Beinpressen-Übungstests gemessen
Baseline, Woche 2, 4, 8 und 12
Vergleich der Veränderungen in der Zusammensetzung der fettfreien gegenüber der fettfreien Körpermasse von der Baseline bis Woche 12 zwischen einer Kombination aus Molkenprotein- und Kreatin-Ergänzung, Molkenprotein-Ergänzung allein und Placebo.
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Die Körperzusammensetzung [(fettfreie Masse und Fettmasse (Gramm und % Körperfett, Knochenmasse)] wird mit Dual X-Ray Absorptiometry (DXA) berechnet.
Baseline und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200616
  • RH01717 (Andere Kennung: GSK)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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