Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af brug af valleprotein og kreatintilskud på muskelstyrke hos vægttrænende voksne mænd

11. december 2014 opdateret af: GlaxoSmithKline

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, tre-arms forsøg for at evaluere effekten af ​​at bruge valleprotein og kreatintilskud på muskelstyrke hos vægttrænende voksne mænd

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​kombineret valleprotein og kreatintilskud sammenlignet med valleproteintilskud alene på ændring i over- og underkroppens styrke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rekreativt aktive hanner
  • Alder 18 til 35 år
  • BMI 19 til 29,9 kg/m2
  • Vægttræning 3 til 4 gange om ugen i mindst 6 måneder før forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med medicinske tilstande, herunder aktiv hjertesygdom, højt blodtryk, nyre- eller leverinsufficiens type I eller II diabetes, bipolar sygdom, lungesygdom, skjoldbruskkirtelsygdom, immunforstyrrelse, psykiatrisk lidelse
  • Kosttilskud eller urtetilskud brugt i de sidste 60 dage for at øge muskelmassen
  • Brug af proteintilskud inden for de seneste 7 dage
  • Brug af termogent tilskud eller drik inden for de seneste 7 dage
  • Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller kortikosteroider inden for de seneste 7 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Valleprotein og kreatintilskud
Hver pose indeholdt 30 g valleproteinpulver og 5 g kreatinpulver, indgivet to gange dagligt. Den første portion blev indtaget med morgenmad, og den anden portion blev indtaget inden for 60 minutter efter endt træning eller om aftenen på dage uden træning. Deltagerne drak også mindst 2 liter vand om dagen
Kosttilskud: Valleprotein og kreatintilskud
Hver pose indeholdt 30 g valleproteinpulver og 5 g kreatinpulver, indgivet to gange dagligt. Den første portion blev indtaget med morgenmad, og den anden portion blev indtaget inden for 60 minutter efter endt træning eller om aftenen på dage uden træning. Deltagerne drak også mindst 2 liter vand om dagen
Aktiv komparator: Kun valleproteintilskud
Hver pose indeholdt 30 g valleproteinpulver og 5 g fyldstofpulver, indgivet to gange dagligt. Den første portion blev indtaget med morgenmad, og den anden portion blev indtaget inden for 60 minutter efter endt træning eller om aftenen på dage uden træning. Deltagerne drak også mindst 2 liter vand om dagen
Kosttilskud: Kun valleproteintilskud
Hver pose indeholdt 30 g valleproteinpulver og 5 g fyldstofpulver, indgivet to gange dagligt. Den første portion blev indtaget med morgenmad, og den anden portion blev indtaget inden for 60 minutter efter endt træning eller om aftenen på dage uden træning. Deltagerne drak også mindst 2 liter vand om dagen
Placebo komparator: Placebo
Hver pose indeholdt 30 g isokalorisk kulhydratpulver og 5 g fyldstofpulver, indgivet to gange dagligt. Den første portion blev indtaget med morgenmad, og den anden portion blev indtaget inden for 60 minutter efter endt træning eller om aftenen på dage uden træning. Deltagerne drak også mindst 2 liter vand om dagen
Kosttilskud: Placebo
Hver pose indeholdt 30 g isokalorisk kulhydratpulver og 5 g fyldstofpulver, indgivet to gange dagligt. Den første portion blev indtaget med morgenmad, og den anden portion blev indtaget inden for 60 minutter efter endt træning eller om aftenen på dage uden træning. Deltagerne drak også mindst 2 liter vand om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere effekten af ​​kombineret valleprotein og kreatintilskud sammenlignet med valleproteintilskud alene på ændring i overkroppens styrke fra baseline til uge 4.
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, 4, 8 og 12
Kropsstyrken vil blive evalueret ved hjælp af Repetition maximum (1-RM) og bænk- og benpresøvelsestest. 1-RM i vægttræning er den maksimale vægt, man kan løfte i en enkelt gentagelse for en given øvelse
Baseline, uge ​​2, 4, 8 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere effekten af ​​kombineret valleprotein og kreatintilskud sammenlignet med valleproteintilskud alene på ændringer i over- og underkropsstyrke fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, 4, 8 og 12
Kropsstyrken vil blive evalueret ved hjælp af 1-RM og bænk- og benpresøvelsestest
Baseline, uge ​​2, 4, 8 og 12
For at evaluere effekten af ​​kombineret valleprotein og kreatintilskud sammenlignet med placebo på ændringer i over- og underkroppens styrke fra baseline til uge 12.
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, 4, 8 og 12
Kropsstyrken vil blive evalueret ved hjælp af 1-RM og bænk- og benpresøvelsestest
Baseline, uge ​​2, 4, 8 og 12
For at sammenligne ændringer i over- og underkropsstyrke fra baseline til uge 12, mellem kombineret valleprotein og kreatintilskud, valleproteintilskud alene og placebo.
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, 4, 8 og 12
Kropsstyrken vil blive evalueret ved hjælp af 1-RM og bænk- og benpresøvelsestest
Baseline, uge ​​2, 4, 8 og 12
At sammenligne ændringer i over- og underkropsudholdenhed fra baseline til uge 12, mellem kombineret valleprotein og kreatintilskud, valleproteintilskud alene og placebo.
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, 4, 8 og 12
Kropsudholdenhed vil blive målt ved hjælp af bænkpres og benpresøvelsestest
Baseline, uge ​​2, 4, 8 og 12
For at sammenligne ændringerne i kropsmassesammensætningen med magert vs. fedt fra baseline til uge 12 mellem kombineret valleprotein og kreatintilskud, valleproteintilskud alene og placebo.
Tidsramme: Baseline og uge 12
Kropssammensætning [(fedtfri masse og fedtmasse (gram og % kropsfedt, knoglemasse)] vil blive beregnet ved hjælp af Dual X-Ray Absorptiometry (DXA)
Baseline og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2014

Først opslået (Skøn)

24. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200616
  • RH01717 (Anden identifikator: GSK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsstatus

Kliniske forsøg med Valleprotein og kreatintilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner