Wpływ stosowania suplementów białka serwatki i kreatyny na siłę mięśni u dorosłych mężczyzn trenujących ciężary
11 grudnia 2014 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, trójramienna próba oceniająca wpływ stosowania suplementów białka serwatki i kreatyny na siłę mięśni u dorosłych mężczyzn trenujących siłowo
Celem tego badania była ocena wpływu połączonej odżywki białka serwatki i kreatyny, w porównaniu z samą odżywką białka serwatki, na zmianę siły górnej i dolnej części ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samce aktywne rekreacyjnie
- Wiek od 18 do 35 lat
- BMI 19 do 29,9 kg/m2
- Trening siłowy 3 do 4 razy w tygodniu przez co najmniej 6 miesięcy przed próbą
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy ze schorzeniami, w tym czynną chorobą serca, wysokim ciśnieniem krwi, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, cukrzycą typu I lub II, chorobą afektywną dwubiegunową, chorobą płuc, chorobą tarczycy, zaburzeniem odporności, zaburzeniem psychicznym
- Suplement diety lub ziołowy stosowany w ciągu ostatnich 60 dni w celu zwiększenia masy mięśniowej
- Stosowanie odżywki białkowej w ciągu ostatnich 7 dni
- Stosowanie termogenicznego suplementu lub napoju w ciągu ostatnich 7 dni
- Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub kortykosteroidów w ciągu ostatnich 7 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odżywka z białkiem serwatkowym i kreatyną
Każda saszetka zawierała 30 g białka serwatki w proszku i 5 g kreatyny w proszku, podawane dwa razy dziennie.
Pierwszą porcję spożywano ze śniadaniem, a drugą w ciągu 60 minut od zakończenia treningu lub wieczorem w dni nietreningowe.
Uczestnicy pili również co najmniej 2 litry wody dziennie
|
Każda saszetka zawierała 30 g białka serwatki w proszku i 5 g kreatyny w proszku, podawane dwa razy dziennie.
Pierwszą porcję spożywano ze śniadaniem, a drugą w ciągu 60 minut od zakończenia treningu lub wieczorem w dni nietreningowe.
Uczestnicy pili również co najmniej 2 litry wody dziennie
|
|
Aktywny komparator: Odżywka zawierająca wyłącznie białko serwatkowe
Każda saszetka zawierała 30 g białka serwatkowego w proszku i 5 g proszku wypełniającego, podawane dwa razy dziennie.
Pierwszą porcję spożywano ze śniadaniem, a drugą w ciągu 60 minut od zakończenia treningu lub wieczorem w dni nietreningowe.
Uczestnicy pili również co najmniej 2 litry wody dziennie
|
Każda saszetka zawierała 30 g białka serwatkowego w proszku i 5 g proszku wypełniającego, podawane dwa razy dziennie.
Pierwszą porcję spożywano ze śniadaniem, a drugą w ciągu 60 minut od zakończenia treningu lub wieczorem w dni nietreningowe.
Uczestnicy pili również co najmniej 2 litry wody dziennie
|
|
Komparator placebo: Placebo
Każda saszetka zawierała 30 g izokalorycznych węglowodanów w proszku i 5 g proszku wypełniającego, podawanych dwa razy dziennie.
Pierwszą porcję spożywano ze śniadaniem, a drugą w ciągu 60 minut od zakończenia treningu lub wieczorem w dni nietreningowe.
Uczestnicy pili również co najmniej 2 litry wody dziennie
|
Każda saszetka zawierała 30 g izokalorycznych węglowodanów w proszku i 5 g proszku wypełniającego, podawanych dwa razy dziennie.
Pierwszą porcję spożywano ze śniadaniem, a drugą w ciągu 60 minut od zakończenia treningu lub wieczorem w dni nietreningowe.
Uczestnicy pili również co najmniej 2 litry wody dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu połączenia suplementu białka serwatki i kreatyny, w porównaniu z samym suplementem białka serwatki, na zmianę siły górnej części ciała od wartości początkowej do tygodnia 4.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8 i 12
|
Siła ciała zostanie oceniona za pomocą maksymalnego powtórzenia (1-RM) oraz testu wysiłkowego na ławce i wyciskaniu nóg.
1-RM w treningu siłowym to maksymalna waga, którą można podnieść w jednym powtórzeniu dla danego ćwiczenia
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8 i 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu połączonej suplementacji białka serwatki i kreatyny, w porównaniu z samym suplementem białka serwatki, na zmiany siły górnej i dolnej części ciała od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8 i 12
|
Siła ciała zostanie oceniona za pomocą 1-RM oraz testu wysiłkowego na ławce i wyciskaniu nóg
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8 i 12
|
|
Ocena wpływu połączonego białka serwatki i suplementu kreatyny, w porównaniu z placebo, na zmiany siły górnej i dolnej części ciała od wartości początkowej do tygodnia 12.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8 i 12
|
Siła ciała zostanie oceniona za pomocą 1-RM oraz testu wysiłkowego na ławce i wyciskaniu nóg
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8 i 12
|
|
Porównanie zmian w sile górnej i dolnej części ciała od wartości początkowej do tygodnia 12, między mieszanką białka serwatki i suplementu kreatyny, samego suplementu białka serwatki i placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8 i 12
|
Siła ciała zostanie oceniona za pomocą 1-RM oraz testu wysiłkowego na ławce i wyciskaniu nóg
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8 i 12
|
|
Porównanie zmian w wytrzymałości górnych i dolnych partii ciała od poziomu wyjściowego do 12. tygodnia, pomiędzy mieszanką białka serwatki i suplementu kreatyny, samego suplementu białka serwatki i placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8 i 12
|
Wytrzymałość ciała będzie mierzona za pomocą testów wyciskania na ławce i wyciskania nóg
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8 i 12
|
|
Porównanie zmian w składzie beztłuszczowej i tłuszczowej masy ciała od wartości początkowej do 12. tygodnia pomiędzy mieszanką białka serwatkowego i kreatyny, samą suplementacją białka serwatki i placebo.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Skład ciała [(masa beztłuszczowa i masa tkanki tłuszczowej (gramy i % tkanki tłuszczowej, masa kostna)] zostanie obliczony za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA)
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200616
- RH01717 (Inny identyfikator: GSK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .