Effetto dell'uso di integratori di proteine del siero di latte e creatina sulla forza muscolare nei maschi adulti che si allenano con i pesi
11 dicembre 2014 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a tre bracci per valutare l'effetto dell'uso di integratori di proteine del siero di latte e creatina sulla forza muscolare nei maschi adulti che si allenano con i pesi
Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto dell'integrazione combinata di proteine del siero di latte e creatina, rispetto al solo integratore di proteine del siero di latte, sul cambiamento nella forza della parte superiore e inferiore del corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
- GSK Investigational Site
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi ricreativamente attivi
- Età da 18 a 35 anni
- BMI da 19 a 29,9 kg/m2
- Allenamento con i pesi da 3 a 4 volte a settimana per almeno 6 mesi prima della prova
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con condizioni mediche tra cui malattie cardiache attive, ipertensione, insufficienza renale o epatica diabete di tipo I o II, malattia bipolare, malattia polmonare, malattia della tiroide, disturbo immunitario, disturbo psichiatrico
- Integratore alimentare o erboristico utilizzato negli ultimi 60 giorni per aumentare la massa muscolare
- Uso di integratori proteici negli ultimi 7 giorni
- Uso di integratori termogenici o bevande negli ultimi 7 giorni
- Uso di farmaci antinfiammatori non steroidei o corticosteroidi negli ultimi 7 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Integratore di proteine del siero di latte e creatina
Ogni bustina conteneva 30 g di proteine del siero di latte in polvere e 5 g di creatina in polvere, somministrati due volte al giorno.
La prima porzione è stata consumata con la colazione e la seconda porzione è stata consumata entro 60 minuti dal completamento dell'allenamento o la sera nei giorni di riposo.
I partecipanti hanno anche bevuto almeno 2 litri di acqua al giorno
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Ogni bustina conteneva 30 g di proteine del siero di latte in polvere e 5 g di creatina in polvere, somministrate due volte al giorno.
La prima porzione è stata consumata con la colazione e la seconda porzione è stata consumata entro 60 minuti dal completamento dell'allenamento o la sera nei giorni di riposo.
I partecipanti hanno anche bevuto almeno 2 litri di acqua al giorno
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Comparatore attivo: Integratore di sole proteine del siero di latte
Ogni bustina conteneva 30 g di proteine del siero di latte in polvere e 5 g di agente di carica in polvere, somministrati due volte al giorno.
La prima porzione è stata consumata con la colazione e la seconda porzione è stata consumata entro 60 minuti dal completamento dell'allenamento o la sera nei giorni di riposo.
I partecipanti hanno anche bevuto almeno 2 litri di acqua al giorno
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Ogni bustina conteneva 30 g di proteine del siero di latte in polvere e 5 g di agente di carica in polvere, somministrati due volte al giorno.
La prima porzione è stata consumata con la colazione e la seconda porzione è stata consumata entro 60 minuti dal completamento dell'allenamento o la sera nei giorni di riposo.
I partecipanti hanno anche bevuto almeno 2 litri di acqua al giorno
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Comparatore placebo: Placebo
Ogni bustina conteneva 30 g di carboidrati isocalorici in polvere e 5 g di agente di carica in polvere, somministrati due volte al giorno.
La prima porzione è stata consumata con la colazione e la seconda porzione è stata consumata entro 60 minuti dal completamento dell'allenamento o la sera nei giorni di riposo.
I partecipanti hanno anche bevuto almeno 2 litri di acqua al giorno
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Ogni bustina conteneva 30 g di carboidrati isocalorici in polvere e 5 g di agente di carica in polvere, somministrati due volte al giorno.
La prima porzione è stata consumata con la colazione e la seconda porzione è stata consumata entro 60 minuti dal completamento dell'allenamento o la sera nei giorni di riposo.
I partecipanti hanno anche bevuto almeno 2 litri di acqua al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'effetto dell'integrazione combinata di proteine del siero di latte e creatina, rispetto al solo integratore di proteine del siero di latte, sul cambiamento della forza della parte superiore del corpo dal basale alla settimana 4.
Lasso di tempo: Basale, Settimana 2, 4, 8 e 12
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La forza del corpo sarà valutata utilizzando il massimo di ripetizioni (1-RM) e il test di esercizio su panca e leg press.
1-RM nell'allenamento con i pesi è la quantità massima di peso che si può sollevare in una singola ripetizione per un dato esercizio
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Basale, Settimana 2, 4, 8 e 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'effetto dell'integrazione combinata di proteine del siero di latte e creatina, rispetto al solo integratore di proteine del siero di latte, sui cambiamenti nella forza della parte superiore e inferiore del corpo dal basale fino alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, Settimana 2, 4, 8 e 12
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La forza del corpo sarà valutata utilizzando 1-RM e test di esercizi su panca e leg press
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Basale, Settimana 2, 4, 8 e 12
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Valutare l'effetto dell'integrazione combinata di proteine del siero di latte e creatina, rispetto al placebo, sui cambiamenti nella forza della parte superiore e inferiore del corpo dal basale fino alla settimana 12.
Lasso di tempo: Basale, Settimana 2, 4, 8 e 12
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La forza del corpo sarà valutata utilizzando 1-RM e test di esercizi su panca e leg press
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Basale, Settimana 2, 4, 8 e 12
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Per confrontare i cambiamenti nella forza della parte superiore e inferiore del corpo dal basale fino alla settimana 12, tra proteine del siero di latte combinate e integratore di creatina, integratore di proteine del siero di latte da solo e placebo.
Lasso di tempo: Basale, Settimana 2, 4, 8 e 12
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La forza del corpo sarà valutata utilizzando 1-RM e test di esercizi su panca e leg press
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Basale, Settimana 2, 4, 8 e 12
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Per confrontare i cambiamenti nella resistenza della parte superiore e inferiore del corpo dal basale fino alla settimana 12, tra proteine del siero di latte combinate e integratore di creatina, integratore di proteine del siero di latte da solo e placebo.
Lasso di tempo: Basale, Settimana 2, 4, 8 e 12
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La resistenza del corpo sarà misurata utilizzando la panca e il test di esercizio della leg press
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Basale, Settimana 2, 4, 8 e 12
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Per confrontare i cambiamenti nella composizione della massa corporea magra rispetto a quella grassa dal basale alla settimana 12 tra proteine del siero di latte combinate e integratore di creatina, integratore di proteine del siero di latte da solo e placebo.
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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La composizione corporea [(massa magra e massa grassa (grammi e % di grasso corporeo, massa ossea)] sarà calcolata utilizzando Dual X-Ray Absorptiometry (DXA)
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Basale e settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200616
- RH01717 (Altro identificatore: GSK)
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