Vliv užívání syrovátkových proteinů a kreatinových doplňků na svalovou sílu u dospělých mužů při posilování
11. prosince 2014 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná tříramenná studie k vyhodnocení účinku užívání doplňků stravy se syrovátkovým proteinem a kreatinem na svalovou sílu u dospělých mužů při posilování
Účelem této studie bylo vyhodnotit účinek kombinovaného doplňku syrovátkového proteinu a kreatinu ve srovnání se samotným doplňkem syrovátkového proteinu na změnu síly horní a dolní části těla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33143
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 31 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rekreačně aktivní muži
- Věk 18 až 35 let
- BMI 19 až 29,9 kg/m2
- Silový trénink 3 až 4krát týdně po dobu nejméně 6 měsíců před zkouškou
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se zdravotními potížemi včetně aktivního srdečního onemocnění, vysokého krevního tlaku, diabetu typu I nebo II s poruchou funkce ledvin nebo jater, bipolární choroby, plicního onemocnění, onemocnění štítné žlázy, poruchy imunity, psychiatrické poruchy
- Dietní nebo bylinný doplněk užívaný v posledních 60 dnech ke zvýšení svalové hmoty
- Užívání proteinového doplňku v posledních 7 dnech
- Užívání termogenního doplňku nebo nápoje v posledních 7 dnech
- Užívání nesteroidních protizánětlivých léků nebo kortikosteroidů v posledních 7 dnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplněk syrovátkového proteinu a kreatinu
Každý sáček obsahoval 30 g syrovátkového proteinového prášku a 5 g kreatinového prášku, podávaných dvakrát denně.
První porce byla konzumována se snídaní a druhá porce byla konzumována do 60 minut po absolvování tréninku nebo večer v netréninkové dny.
Účastníci také vypili alespoň 2 litry vody denně
|
Každý sáček obsahoval 30 g syrovátkového proteinového prášku a 5 g kreatinového prášku, podávaných dvakrát denně.
První porce byla konzumována se snídaní a druhá porce byla konzumována do 60 minut po absolvování tréninku nebo večer v netréninkové dny.
Účastníci také vypili alespoň 2 litry vody denně
|
|
Aktivní komparátor: Doplněk pouze syrovátkové bílkoviny
Každý sáček obsahoval 30 g prášku syrovátkové bílkoviny a 5 g prášku plnidla, podávaných dvakrát denně.
První porce byla konzumována se snídaní a druhá porce byla konzumována do 60 minut po absolvování tréninku nebo večer v netréninkové dny.
Účastníci také vypili alespoň 2 litry vody denně
|
Každý sáček obsahoval 30 g prášku syrovátkové bílkoviny a 5 g prášku plnidla, podávaných dvakrát denně.
První porce byla konzumována se snídaní a druhá porce byla konzumována do 60 minut po absolvování tréninku nebo večer v netréninkové dny.
Účastníci také vypili alespoň 2 litry vody denně
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Každý sáček obsahoval 30 g izokalorického sacharidového prášku a 5 g prášku plnidla, podávaných dvakrát denně.
První porce byla konzumována se snídaní a druhá porce byla konzumována do 60 minut po absolvování tréninku nebo večer v netréninkové dny.
Účastníci také vypili alespoň 2 litry vody denně
|
Každý sáček obsahoval 30 g izokalorického sacharidového prášku a 5 g prášku plnidla, podávaných dvakrát denně.
První porce byla konzumována se snídaní a druhá porce byla konzumována do 60 minut po absolvování tréninku nebo večer v netréninkové dny.
Účastníci také vypili alespoň 2 litry vody denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit účinek kombinovaného doplňku syrovátkového proteinu a kreatinu ve srovnání se samotným doplňkem syrovátkového proteinu na změnu síly horní části těla od základního do 4. týdne.
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, 4, 8 a 12
|
Síla těla bude hodnocena pomocí maximálního opakování (1-RM) a cvičení na lavičce a v tlaku nohou.
1-RM v silovém tréninku je maximální množství váhy, kterou lze zvednout v jednom opakování pro daný cvik
|
Výchozí stav, týden 2, 4, 8 a 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit účinek kombinovaného doplňku syrovátkového proteinu a kreatinu ve srovnání se samotným doplňkem syrovátkového proteinu na změny síly horní a dolní části těla od základního stavu do týdne 12
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, 4, 8 a 12
|
Síla těla bude hodnocena pomocí 1-RM a zátěžových testů na lavici a nohou
|
Výchozí stav, týden 2, 4, 8 a 12
|
|
Vyhodnotit účinek kombinovaného doplňku syrovátkového proteinu a kreatinu ve srovnání s placebem na změny síly horní a dolní části těla od výchozího stavu do týdne 12.
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, 4, 8 a 12
|
Síla těla bude hodnocena pomocí 1-RM a zátěžových testů na lavici a nohou
|
Výchozí stav, týden 2, 4, 8 a 12
|
|
Porovnat změny v síle horní a dolní části těla od základního stavu do týdne 12 mezi kombinovaným syrovátkovým proteinem a kreatinovým doplňkem, samotným syrovátkovým proteinovým doplňkem a placebem.
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, 4, 8 a 12
|
Síla těla bude hodnocena pomocí 1-RM a zátěžových testů na lavici a nohou
|
Výchozí stav, týden 2, 4, 8 a 12
|
|
Porovnat změny ve vytrvalosti horní a dolní části těla od základního stavu do týdne 12 mezi kombinovaným syrovátkovým proteinem a kreatinovým doplňkem, samotným syrovátkovým proteinovým doplňkem a placebem.
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, 4, 8 a 12
|
Tělesná vytrvalost bude měřena pomocí cvičení v bench-pressu a legpressu
|
Výchozí stav, týden 2, 4, 8 a 12
|
|
Porovnat změny ve složení libové vs. tukové tělesné hmoty od základního stavu do 12. týdne mezi kombinovaným syrovátkovým proteinem a kreatinovým doplňkem, samotným syrovátkovým proteinovým doplňkem a placebem.
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Tělesné složení [(beztuková hmota a tuková hmota (gramy a % tělesného tuku, kostní hmota)] bude vypočítána pomocí duální rentgenové absorptiometrie (DXA)
|
Výchozí stav a týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 200616
- RH01717 (Jiný identifikátor: GSK)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .