インプラント部位で認められている 2 つの技術を使用したインプラントの安定性の比較
オステオトームを使用したインプラントの安定性と従来のドリル技術を共鳴周波数分析により比較した無作為対照臨床研究
調査の概要
詳細な説明
即時荷重 (IL) によるインプラント埋入への 1 段階外科的アプローチの出現により、特に骨密度が低い (D3、D4) 場合に、妥協のない一次安定性を達成することの重要性を過小評価することはできません。 デジディ等。質の悪い骨は、辺縁骨損失の増加とILインプラントの劣った臨床転帰に関連していることを示しました。 5 年間の回顧的研究で、Elkhoury 等。プラズマ スプレー円筒形歯科インプラントの成功に関連する重要な臨床パラメータの 1 つは、骨密度が高いことを発見しました (P
負の骨関連因子に該当する 2 つの骨タイプは、タイプ D3 と D4 です。 ミッシュ骨密度分類によると、薄い多孔質の皮質骨と細い骨梁からなる D3 型の骨は、上顎骨と下顎骨の前部上顎骨と後部領域に最も多く見られます。 Esposito らによる 73 の公開された記事のレビューで、オッセオインテグレーテッド口腔インプラントの失敗に寄与する生物学的要因の著者らは、上顎骨は骨密度が低いため、下顎骨よりもほぼ 3 倍のインプラント失敗率があることを確認しました。
ケースを計画する際には、骨の質と骨密度を区別することが非常に重要です。 骨の質は、骨代謝、細胞ターンオーバー、石灰化、成熟、細胞間マトリックス、および血管新生を含み、これらの要因はすべてインプラントの成功に影響を与えますが、インプラントへの個々の寄与を調査できるようにするために、それらを分離できることは価値があります。結果。
コンピュータ断層撮影法 (CT) やコーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) などの 3 次元イメージングの開発は、最近、インプラント計画段階の術前段階の標準治療になりました。 これにより、インプラント チームは、提案されたインプラント部位における患者の重要な解剖学的構造、骨の質、および骨の量に関する最も正確で信頼性の高い診断情報を提供できます。 CT を使用するケースの 95% では、パノラマ放射線を使用するケースのわずか 30% と比較して、骨量の決定は +/- 1 mm の精度です。
骨密度と初期インプラントの安定性との関係を調査および議論した Molly による 45 の原稿の包括的なレビューでは、骨密度、初期安定性、およびインプラントの結果の間に有意な相関関係が存在すると結論付けられました。
十分ではありませんが、インプラントの成功に必要な決定要因の 1 つは、オッセオインテグレーションの成功です。これは、Albrektsson によって「生きている骨と耐荷重インプラントの表面との間の機能的および構造的な直接的な接続」と定義されています。 しかし、オッセオインテグレーションの程度を非侵襲的に測定することは、臨床現場ではまだ不可能です。 したがって、一次および二次インプラントの安定性の評価は、臨床医に将来および現在のオッセオインテグレーションの程度をそれぞれ間接的に提供する可能性があります。
インプラントの安定性は、「軸方向、横方向、および回転方向の荷重に耐える能力」として定義できます。 「一次」と「二次」に分けることができます。 一次安定性は、オッセオインテグレーションを達成するための前提条件として Branemark によって造語されました (Branemark et al. 1977)。 これは、外科的に作成された骨床 (骨切り術) とインプラントとの間の物理的な一致によって、インプラントの設置中に達成されるインプラント本体の安定性です。これは、外科技術、骨密度、および巨視的なインプラントの設計に依存します。 また、将来のオッセオインテグレーションの予測因子としても役立ちます。 二次的なインプラントの安定性は、インプラントのオッセオインテグレーション後に徐々に達成される安定性であり、骨はインプラントのねじ山内で形成されるため、微視的なインプラントの設計に応じて、骨とインプラントの接触表面積と高度に相関します。
一次または二次インプラントの安定性を客観的に測定するために、共鳴周波数分析 (RFA) が導入されました。 一次インプラントの安定度に関する定量的な情報を提供することに加えて、治癒段階でインプラントのオッセオインテグレーションを監視して、個々の装填時間プロトコルを確立するのにも役立ちます。 Nedir らは、インプラントの安定性を定量化する RFA によって測定されるオッセオインテグレーションの予測可能性を評価し、著者らは、ISQ>49 のインプラントは、治癒のために 3 か月間水中に放置した場合、予測通りにオッセオインテグレーションするはずであり、ISQ>54 のインプラントは予測可能である可能性があることを示唆しました。すぐにロードされます。 Rodrigo らは、臨床評価と RFA 測定を使用してインプラントの安定性とインプラントの生存率への影響を診断し、二次安定性の RFA 値のみがインプラントの転帰の良好な予測因子であると結論付けました。
上顎後部の古典的な外科的プロトコルの 1 つは、1997 年にサマーズによって導入されたオステオトーム技術であり、外科的処置のニーズに対応するために利用可能な骨を再配置することにより、骨の質の悪さを利用できるようにします。 インプラントは穴を開けずに配置されたため、準備された骨切り術に隣接する骨を圧縮し、「オッセオインテグレーション」を改善する本質的に「熱のない」手順であることが意図されていました。 それ以来、この手順は外科的ルーチンとして成功裏に確立されましたが、ほとんどの場合、尾根の拡張または内洞の挙上が必要な場合に使用されてきました. 分岐オステオトームのみが、骨を押しつぶすことなく骨を横方向に圧縮できること、および技術自体がインプラント部位のすぐ近くで骨圧縮を提供するため、インプラントプロトコルでもオステオトームを利用することが有益である可能性があることを指摘することが重要です。副鼻腔挙上または隆起増強が必要ない場合。
Pjetursson等。オステオトーム技術を利用した彼らの研究では、患者の 90% 以上が治療に満足しており、同じ手順をもう一度受けて家族や友人に勧めると報告しており、オステオトーム技術が患者に完全に受け入れられていることを示しています。
現在の人間の症例対照研究では、研究者は Drew らによって記述されたオステオトーム技術を使用して配置された上顎インプラントの ISQ 値を比較します。そして従来の掘削技術。 私たちの仮説は、オステオトームの多様な設計により、骨の質が改善され、骨とインプラントの接触率が改善されるというものです。これは、オステオトーム グループの高い ISQ 値によって示されます。
仮説:
- インプラント埋入時に共鳴周波数分析(RFA)によって測定された一次インプラントの安定性は、オステオトームを使用して埋入されたインプラント(O グループ)と従来のドリリング(D グループ)のほうが高い(ISQprimary (O) > ISQprimary (D)) .
- 30、60、および 90 日の共鳴周波数分析 (RFA) によって測定された二次インプラントの安定性は、オステオトームを使用して配置されたインプラントの方が従来のドリルよりも高くなっています (ISQsecondary (O) > ISQsecondary (D))。
患者は、無作為に割り当てられた 2 人の経験豊富な外科医によって上顎 (上顎) に配置された Biomet 3 I Osseotite Specific Prevail (同じ直径と長さ: 4x10 mm) の 1 つのインプラント固定具を持ちます。 外科医が無作為に割り当てられた患者にインプラントを配置するように無作為化が行われます (オステオトーム技術を使用した半分のインプラントとドリリング技術を使用した半分のインプラント)。 治具は、www.randomization.com からオンラインで作成された無作為化計画を使用して、オステオトーム (O) またはコンベンショナル ドリリング (D) グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 一次安定性が得られる場合は、ヒーリング アバットメント (歯肉縁上に 2 mm) を配置します。
場合によっては、RFA 測定値が 49 ISQ 未満の場合、インプラントは水没し、2 回目の測定はインプラントが発見されてから 90 日後に行われます。 すべての被験者は、アクティブな歯周病および/または虫歯のないフェーズI治療(非外科的)を完了します。
診断用のワックスアップが各ケースに対して作成され、3 次元分析とインプラント埋入手術用に作成された透明なレントゲン写真/外科用テンプレートが作成されます。
Cone Beam CT スキャン (ICATvision® ソフトウェアおよび ICAT Next Generation® マシン、ペンシルベニア州ハットフィールド) は、手術の計画を立て、D3 型または D4 型の骨密度を確認するために、手術前に行われます ( D 1 および D 2 は研究から除外されます) ハウンズフィールド単位 (H.U.)。 医療用 CT スキャンを使用した場合の許容骨密度値とそれに対応する骨質は次のとおりです。
D 1 骨 (> 1250 H.U.) D 2 骨 (850-1250 H.U.) D 3 骨 (350-850 H.U.) D 4 骨 (< 400 H.U.)手術へ。 4x10mm のフィクスチャに対応するには、水平方向の骨が最低 7mm、垂直方向の高さが最低 12mm 必要です。
1:100000epi の 2% リドカインまたは 3% カルボカインによる局所麻酔 (血管収縮剤の頬および口蓋浸潤なし)。 手術部位の近心側および遠心側の 1 本の歯に及ぶ歯槽骨中央部の溝内切開。 全厚フラップ反射。 オステオトーム グループ フィクスチャ (O) は、ドリューらによって記述された手法に従って配置されます。 従来の穴あけ技術 Biomet 3 I 手術プロトコルに従ってフィクスチャーを配置します。 各インプラントの最終的な挿入トルクは、骨の穿孔およびインプラントの配置に利用される Biomet 3 I マシンによって 20、32、または 45 Ncm で記録されます。 過熱による歯槽骨の損傷を避けるために、有限量のトルクしか適用できません。 ヒーリング キャップ 2 mm 歯肉縁上に配置され、Osstell デバイスを使用して ISQ 値が記録されます。 (ISQ < 49 の場合、インプラントは水中に沈められ、90 日間オッセオインテグレーションが行われます。 0 日と 90 日の記録のみが行われます)。 4-0 Vicryl 縫合糸を使用して、一次閉鎖を行います。
すべての固定具は、20、32、または 45 Ncm のトルクで配置されます。 ISQ 値は、インプラント配置時 (0) と 30、60、および 90 日で Osstell デバイスによって記録されます。 各 ISQ 測定は 2 つの異なるトランスデューサで 2 回繰り返され、平均 ISQ 値が分析に使用されます。 トランスデューサは手動でねじ込み、測定装置は固定具の方向に垂直に向けます。
0、30、60、および 90 日で記録される臨床パラメーター:
A. 各インプラントの共鳴周波数測定。 B. 各インプラントの最終トルク測定値 (Ncm)。 軟部組織の高さ (メシオバッカル (MB)、バッカル (B)、ディストバッカル (DB)、メシオ口蓋 (MP)、口蓋 (P)、ディスト口蓋 (DP)) (歯肉縁から歯肉縁まで測定)ポケットの深さ)。 MB、B、DB、P で測定された軟部組織レベル (軟部組織の縁から咬合ステントのマークまで測定) は、0 日目と 90 日目のみ。 歯槽頂骨領域 (カスタマイズされた口腔内 X 線フィルム ホルダーを使用した従来の X 線撮影を噛む) すべての症例は、抗生物質の前投薬 (アモキシシリン 2000mg またはジスロマックス 500mg、手術の 1 時間前) で行われます。 術後の指示には、グルコン酸クロルヘキシジン 0.15% 21 日間のうがい薬 BID、鎮痛薬、抗生物質が含まれます。 合併症(感染、インプラントの喪失など)を発症する患者は、確立された標準治療に従ってフォローアップおよび治療されます。
可動性が生じた場合、インプラントは除去され、部位が移植され、インプラントは 3 ~ 6 か月で患者に無料で交換されます。
データ分析:
2 サンプル T 検定を使用してデータを分析します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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Newark、New Jersey、アメリカ、07101
- Rutgers School of Dental Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 治療計画で示された患者ごとに 1 つの上顎インプラント フィクスチャー。
- この地域での以前のインプラントの試みはありません
- 以前にGBRまたはサイナスリフトを行ったことがない
- GBRやサイナスリフトは不要
- 4x10mm のフィクスチャに対応するには、水平方向の骨が最低 7mm、垂直方向の高さが最低 12mm 必要です。
除外基準:
- -糖尿病、HIV +、放射線療法、喫煙、経口/静脈内ビスフォスフォネート摂取の病歴。
- 妊娠中の女性
- 術前の 3 次元画像で測定したタイプ D1/タイプ D2 の上顎骨密度。
- 移植部位はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オステオトームの準備
手順/手術: 標準的なインプラント デバイスを受け入れるための骨切り術の準備
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ランダムに割り当てられた 2 つのプロトコルのいずれかを使用して骨切り術を準備する
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アクティブコンパレータ:ドリルの準備
標準インプラントデバイスを受け入れるための骨切り術の準備
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ランダムに割り当てられた 2 つのプロトコルのいずれかを使用して骨切り術を準備する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RFAユニットによるプロテーゼ挿入に必要な安定性
時間枠:90日
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RFA単位で測定する安定性
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90日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Howard J Drew, DMD、Rutgers School of Dental Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Summers RB. A new concept in maxillary implant surgery: the osteotome technique. Compendium. 1994 Feb;15(2):152, 154-6, 158 passim; quiz 162.
- Buchter A, Kleinheinz J, Wiesmann HP, Kersken J, Nienkemper M, Weyhrother Hv, Joos U, Meyer U. Biological and biomechanical evaluation of bone remodelling and implant stability after using an osteotome technique. Clin Oral Implants Res. 2005 Feb;16(1):1-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01081.x.
- Stavropoulos A, Nyengaard JR, Lang NP, Karring T. Immediate loading of single SLA implants: drilling vs. osteotomes for the preparation of the implant site. Clin Oral Implants Res. 2008 Jan;19(1):55-65. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01422.x. Epub 2007 Oct 22.
- Devlin H, Horner K, Ledgerton D. A comparison of maxillary and mandibular bone mineral densities. J Prosthet Dent. 1998 Mar;79(3):323-7. doi: 10.1016/s0022-3913(98)70245-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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