Сравнение стабильности имплантатов с использованием двух общепринятых методов установки имплантатов

С появлением одноэтапного хирургического подхода к установке имплантатов с немедленной нагрузкой (IL) нельзя недооценивать важность достижения бескомпромиссной первичной стабильности, особенно при плохой плотности кости (D3, D4). Дегиди и др. показали, что низкое качество кости было связано с повышенной потерей маргинальной кости и худшими клиническими результатами для имплантатов IL. В пятилетнем ретроспективном исследовании Elkhoury et al. обнаружили, что одним из важных клинических параметров, связанных с успехом цилиндрических дентальных имплантатов с плазменным напылением, была более высокая плотность кости (P

Два типа костей, которые попадают в отрицательные факторы, связанные с костями, — это типы D3 и D4. Кость типа D3, состоящая из тонкой пористой кортикальной и тонкой трабекулярной кости, в соответствии с классификацией плотности кости Миша, наиболее распространена в переднем отделе верхней и задней частях верхней и нижней челюсти. В обзоре 73 опубликованных статей Esposito et al. о биологических факторах, способствующих отторжению остеоинтегрированных оральных имплантатов, авторы подтвердили, что на верхней челюсти из-за плохой плотности костной ткани почти в 3 раза чаще происходит отторжение имплантатов, чем на нижней челюсти.

При планировании лечения очень важно различать качество кости и ее плотность. Качество кости включает в себя костный метаболизм, обмен клеток, минерализацию, созревание, межклеточный матрикс и васкуляризацию, и, хотя все эти факторы влияют на успешность имплантации, важно иметь возможность изолировать их, чтобы иметь возможность исследовать их индивидуальный вклад в имплантацию. результаты.

Разработка трехмерных изображений, таких как компьютерная томография (КТ) и конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ), в последнее время стала стандартом медицинской помощи на предоперационном этапе, на этапе планирования имплантации. Это позволяет бригаде имплантологов предоставлять наиболее точную и достоверную диагностическую информацию о жизненно важных органах пациента, качестве и количестве костной ткани в предполагаемых местах имплантации. В 95% случаев при использовании КТ точность определения количества кости составляет +/- 1 мм, по сравнению только с 30% случаев при использовании панорамной радиологии.

Всесторонний обзор 45 рукописей Molly, в которых исследовалась и обсуждалась взаимосвязь между плотностью кости и первичной стабильностью имплантата, пришел к выводу, что существует значительная корреляция между плотностью кости, первичной стабильностью и результатами имплантации.

Одним из необходимых, хотя и недостаточных факторов, определяющих успех имплантации, является успешная остеоинтеграция, которую Альбректссон определил как «прямую функциональную и структурную связь между живой костью и поверхностью несущего имплантат». Однако неинвазивное определение степени остеоинтеграции в клинической практике пока невозможно. Таким образом, оценка первичной и вторичной стабильности имплантата может косвенно дать клиницистам информацию о степени будущей и настоящей остеоинтеграции соответственно.

Стабильность имплантата можно определить как «его способность выдерживать нагрузки в осевом, боковом и ротационном направлениях». Его можно разделить на «первичный» и «вторичный». Бранемарк назвал первичную стабильность необходимым условием для достижения остеоинтеграции (Branemark et al., 1977). Это стабильность тела имплантата, которая достигается во время установки имплантата за счет физической конгруэнтности между хирургически созданным костным ложем (остеотомия) и имплантатом, что зависит от хирургической техники, плотности кости и макроскопической конструкции имплантата. Он также может служить предиктором будущей остеоинтеграции. Вторичная стабильность имплантата — это стабильность, которая постепенно достигается после остеоинтеграции имплантата и сильно коррелирует с площадью контакта кости с имплантатом, в зависимости от микроскопической конструкции имплантата, поскольку кость формируется внутри резьбы имплантата.

Чтобы обеспечить объективные измерения стабильности первичного или второго имплантата, был введен частотно-резонансный анализ (РЧА). В дополнение к получению количественной информации о степени первичной стабильности имплантата также полезно контролировать остеоинтеграцию имплантата на этапе заживления, чтобы помочь установить индивидуальные протоколы времени нагрузки. Nedir et al. оценили предсказуемость остеоинтеграции, измеренную с помощью RFA, которая количественно определяет стабильность имплантата, и авторы предположили, что имплантаты с ISQ>49 должны предсказуемо остеоинтегрироваться, если их оставить в погруженном состоянии для заживления в течение 3 месяцев, а имплантаты с ISQ>54 могут предсказуемо остеоинтегрироваться. быть немедленно загружены. Rodrigo et al. использовали клиническую оценку и измерения РЧА для диагностики стабильности имплантата и ее влияния на приживаемость имплантата и пришли к выводу, что только значения РЧА вторичной стабильности являются хорошими предикторами результатов имплантации.

Одним из классических хирургических протоколов в задней части верхней челюсти является метод остеотомии, который был введен Саммерсом в 1997 году, чтобы иметь возможность воспользоваться преимуществом низкого качества кости путем перемещения доступной кости в соответствии с потребностями хирургической процедуры. Поскольку имплантаты были установлены без сверления, предполагалось, что это будет по существу «безнагревательная» процедура, которая уплотнит кость, прилегающую к подготовленной остеотомии, тем самым улучшив «остеоинтеграцию». С тех пор процедура успешно зарекомендовала себя как рутинная хирургия, но в основном она использовалась в случаях, когда необходимо либо расширение альвеолярного отростка, либо возвышение внутренней пазухи. Крайне важно отметить, что только расходящиеся остеотомы смогут уплотнить кость латерально, не разрушая кость, и что, поскольку сама по себе техника обеспечивает уплотнение кости непосредственно рядом с местом имплантации, использование остеотомов в протоколах имплантации может быть полезным даже когда нет необходимости в подъеме синуса или увеличении гребня.

Пьетурссон и др. использовали технику остеотома, и в их исследовании более 90% пациентов были удовлетворены лечением и сообщили, что они снова подверглись бы той же процедуре и порекомендовали бы ее членам своей семьи или друзьям, тем самым демонстрируя, что техника остеотома отлично воспринимается пациентами.

В настоящем исследовании случай-контроль с участием людей исследователи будут сравнивать значения ISQ верхнечелюстных имплантатов, установленных с использованием техники остеотомии, описанной Drew et al. и обычные методы бурения. Наша гипотеза заключается в том, что из-за разной конструкции остеотомов качество кости улучшится, следовательно, улучшится коэффициент контакта кости с имплантатом, что будет продемонстрировано более высокими значениями ISQ в группе остеотомов.

Гипотезы:

1. Первичная стабильность имплантата, измеренная с помощью резонансно-частотного анализа (РЧА) во время установки имплантата, выше у имплантатов, установленных с помощью остеотомов (группа O), по сравнению с обычным сверлением (группа D) (ISQprimary (O) > ISQprimary (D)) .
2. Вторичная стабильность имплантата, измеренная с помощью частотно-резонансного анализа (РЧА) через 30, 60 и 90 дней, выше у имплантатов, установленных с помощью остеотомов, по сравнению с обычным сверлением (ISQвторичный (O) > ISQвторичный (D)).

Пациенты будут иметь 1 фиксатор имплантата Biomet 3 I Osseotite Certain Prevail (одинаковый диаметр и длина: 4x10 мм), установленный на верхней челюсти двумя опытными хирургами, выбранными случайным образом. Рандомизация будет проводиться таким образом, что хирург будет размещать имплантаты случайно назначенным пациентам (половина имплантатов с использованием техники остеотомии и половина имплантатов с использованием техники сверления). Приспособления будут случайным образом распределены либо в группу остеотома (O), либо в группу обычного сверления (D) с использованием плана рандомизации, разработанного онлайн на сайте www.randomization.com. Формирователи десны (2 мм над десной) будут установлены, если будет достигнута первичная стабильность.

В случаях, когда измерение RFA меньше 49 ISQ, имплантаты будут погружены в воду, а второе измерение будет выполнено после раскрытия имплантата через 90 дней. Все субъекты прошли терапию фазы I (без хирургического вмешательства) без активного заболевания пародонта и/или кариеса.

Для каждого случая будет изготовлен диагностический восковой воск, а также изготовлен четкий рентгенографический/хирургический шаблон для трехмерного анализа и операции по установке имплантата.

Конусно-лучевая компьютерная томография (программное обеспечение ICATvision® и аппарат ICAT Next Generation®, Хатфилд, Пенсильвания) в качестве принятого стандарта лечения будет выполняться до операции для планирования операции и подтверждения плотности кости типа D3 или типа D4 ( D 1 и D 2 будут исключены из исследования) в единицах Хаунсфилда (H.U.). Принятые значения плотности кости и соответствующее им качество кости при использовании медицинского компьютерного томографа следующие.

D 1 Кость (> 1250 H.U.) D 2 Кость (850-1250 H.U.) D 3 Кость (350-850 H.U.) D 4 Кость (< 400 H.U.) Снимок подтвердит наличие адекватных горизонтальных и вертикальных размеров кости, прежде к хирургии. Минимум 7 мм горизонтальной кости и минимум 12 мм высоты по вертикали потребуются для размещения приспособления 4x10 мм.

Местная анестезия 2% лидокаином с 1:100000эпи или 3% карбокаином без сосудосуживающей буккальной и небной инфильтрации. Внутригребневые, внутрибороздчатые разрезы, доходящие до одного зуба мезиально и дистально от места операции. Отражение лоскута на всю толщину. Групповые фиксаторы остеотома (O) будут размещены в соответствии с методикой, описанной Drew et al. Традиционная техника сверления. Фиксаторы будут размещены в соответствии с хирургическим протоколом Biomet 3 I. Окончательный крутящий момент при введении каждого имплантата будет зафиксирован в 20, 32 или 45 Нсм с помощью аппарата Biomet 3 I, который используется для перфорации кости и установки имплантата. Он может применять только ограниченное количество крутящего момента, чтобы избежать повреждения альвеолярной кости из-за перегрева. Заживляющие колпачки 2 мм, установленные над десной, и значения ISQ, записанные с помощью устройства Osstell. (Если ISQ < 49, имплантаты будут погружены в воду и оставлены для остеоинтеграции на 90 дней. Будет сделана запись только 0 и 90 дней). Для первичного закрытия будет использоваться нить Vicryl 4-0.

Все приспособления будут установлены с крутящим моментом 20, 32 или 45 Нсм. Значения ISQ будут записываться устройством Osstell во время установки имплантата (0), а также через 30, 60 и 90 дней. Каждое измерение ISQ будет повторяться дважды с двумя разными датчиками, и для анализа будет использоваться среднее значение ISQ. Преобразователь будет прикручен вручную, а измерительное устройство будет направлено перпендикулярно направлению приспособления.

Клинические параметры, которые будут зарегистрированы через 0, 30, 60 и 90 дней:

A. Измерение резонансной частоты каждого имплантата. B. Окончательные измерения крутящего момента каждого имплантата в Нсм. Высота мягких тканей (мезиально-щечная (MB), щечная (B), дисто-щечная (DB), мезиально-небная (MP), небная (P), дисто-небная (DP)) (измеряется от края десны до глубина кармана). Уровни в мягких тканях измеряли в точках MB, B, DB, P (измеряли от края мягких тканей до отметки на окклюзионном стенте) только через 0 и 90 дней. Область крестального гребня (традиционная рентгенография прикуса с индивидуальными внутриротовыми держателями рентгеновской пленки) Все случаи будут проводиться с премедикацией антибиотиками (амоксициллин 2000 мг или зитромакс 500 мг за 1 час до операции). Послеоперационные инструкции будут включать 0,15% раствор хлоргексидина глюконата для полоскания рта два раза в день в течение 21 дня, обезболивающие препараты и антибиотики. Пациенты, у которых разовьются осложнения (инфекция, потеря имплантата и т. д.), будут наблюдаться и лечиться в соответствии с установленными стандартами лечения.

В случае подвижности имплантат будет удален, а участок пересажен, а имплантат заменен через 3-6 месяцев бесплатно для пациента.

Анализ данных:

Данные будут проанализированы с использованием двухвыборочного Т-теста.