Porovnání stability implantátu pomocí dvou akceptovaných technik pro místa implantátu

Se vznikem jednostupňového chirurgického přístupu k zavedení implantátů s okamžitou zátěží (IL) nelze podceňovat význam dosažení nekompromisní primární stability, zejména při špatné kostní denzitě (D3, D4). Degidi a kol. ukázaly, že špatná kvalita kosti souvisí se zvýšeným úbytkem marginální kosti a horšími klinickými výsledky pro IL implantáty. V 5leté retrospektivní studii Elkhoury et al. zjistili, že jedním z významných klinických parametrů, spojeným s úspěchem plazmou stříkaných cylindrických zubních implantátů, byla vyšší hustota kostí (P

Dva typy kostí, které spadají do negativních faktorů souvisejících s kostmi, jsou typy D3 a D4. Kost typu D3, která se skládá z tenké porézní kortikální a jemné trabekulární kosti, podle Mischovy klasifikace kostní denzity, je nejrozšířenější v přední čelistní a zadní oblasti maxily a mandibuly. V přehledu 73 publikovaných článků Esposita et al., biologických faktorů, které se podílejí na selhání oseointegrovaných orálních implantátů, autoři potvrdili, že maxily mají v důsledku špatné kostní denzity téměř 3x více selhání implantátů než mandibuly.

Při plánování případu je velmi důležité rozlišovat mezi kvalitou kostí a hustotou kostí. Kvalita kosti zahrnuje kostní metabolismus, přeměnu buněk, mineralizaci, zrání, mezibuněčnou matrici a vaskularizaci, a přestože všechny tyto faktory ovlivňují úspěšnost implantace, je cenné je umět izolovat, abychom mohli prozkoumat jejich individuální přínos k implantaci. výsledky.

Vývoj trojrozměrného zobrazování, jako je počítačová tomografie (CT) a počítačová tomografie s kuželovým paprskem (CBCT), se nedávno stal standardem péče během předoperační fáze ve fázi plánování implantátu. Umožňuje implantačnímu týmu poskytovat nejpřesnější a nejspolehlivější diagnostické informace o vitální anatomii pacienta, kvalitě kosti a kvantitě kosti v navrhovaných místech implantátu. V 95 % případů, které používají CT, je stanovení kostní kvantity s přesností +/- 1 mm, ve srovnání s pouze 30 % případů, které používají panoramatickou radiologii.

Komplexní přehled 45 rukopisů od Molly, který zkoumal a diskutoval vztah mezi hustotou kosti a stabilitou primárního implantátu, dospěl k závěru, že existuje významná korelace mezi hustotou kosti, primární stabilitou a výsledky implantátu.

Jedním z nezbytných, i když ne dostačujících determinantů úspěchu implantátu je úspěšná osseointegrace, kterou Albrektsson definoval jako „přímé funkční a strukturální spojení mezi živou kostí a povrchem nosného implantátu“. Neinvazivní stanovení stupně osseointegrace však zatím není v klinické praxi možné. Hodnocení primární a sekundární stability implantátu by proto mohlo lékařům nepřímo poskytnout stupeň budoucí a současné osseointegrace.

Stabilita implantátu může být definována jako "jeho schopnost odolat zatěžujícím silám v axiálním, laterálním a rotačním směru". Lze jej dále rozdělit na „primární“ a „sekundární“. Primární stabilita byla vytvořena Branemarkem jako předpoklad pro dosažení osseointegrace (Branemark et al. 1977). Je to stabilita těla implantátu, které je dosaženo při instalaci implantátu fyzickou kongruencí mezi chirurgicky vytvořeným kostním lůžkem (osteotomií) a implantátem, která závisí na operační technice, hustotě kosti a makroskopickém designu implantátu. Může také sloužit jako prediktor budoucí osseointegrace. Sekundární stabilita implantátu je stabilita, které je postupně dosaženo po osseointegraci implantátu a je vysoce korelovaná s kontaktní plochou kostí a implantátem v závislosti na mikroskopickém designu implantátu, protože kost se tvoří uvnitř závitů implantátu.

Pro objektivní měření stability primárního nebo druhého implantátu byla zavedena rezonančně-frekvenční analýza (RFA). Kromě poskytování kvantitativních informací o stupni primární stability implantátu je také užitečné monitorovat osseointegraci implantátu během fáze hojení, aby bylo možné stanovit individuální protokoly doby načítání. Nedir et al. hodnotili předvídatelnost osseointegrace měřenou pomocí RFA, která kvantifikuje stabilitu implantátu, a autoři navrhli, že implantáty s ISQ>49 by se měly osseointegrovat předvídatelně, když jsou ponechány ponořeny, aby se hojily po dobu 3 měsíců, a implantáty s ISQ>54 by mohly být okamžitě načten. Rodrigo et al. použili klinické hodnocení a měření RFA k diagnostice stability implantátu a jeho dopadu na přežití implantátu a došli k závěru, že pouze hodnoty sekundární stability RFA byly dobrými prediktory výsledků implantátu.

Jedním z klasických chirurgických protokolů v zadní maxile je technika osteotomu, kterou zavedl Summers v roce 1997, aby bylo možné využít špatnou kvalitu kosti přemístěním dostupné kosti tak, aby vyhovovala potřebám chirurgického zákroku. Vzhledem k tomu, že implantáty byly umístěny bez vrtání, měl to být v podstatě "bezteplý" postup, který zhutňuje kost přiléhající k připravené osteotomii, čímž se zlepšuje "osseointegrace". Od té doby se tento postup úspěšně prosadil jako chirurgická rutina, ale většinou se používal v případech, kdy je potřeba buď expanze hřebene, nebo elevace vnitřního sinu. Je důležité zdůraznit, že pouze divergentní osteotomy budou schopny zhutnit kost laterálně, aniž by ji rozdrtily, a že protože tato technika sama o sobě poskytuje zhutnění kosti bezprostředně sousedící s místem implantátu, může být prospěšné používat osteotomy v implantačních protokolech dokonce i když není nutná elevace sinusu nebo augmentace hřebene.

Pjetursson a kol. využili techniku ​​osteotomu a v jejich studii bylo více než 90 % pacientů s léčbou spokojeno a uvedlo, že by stejnou proceduru podstoupili znovu a doporučovali ji svým rodinným příslušníkům nebo přátelům, čímž prokázali, že technika osteotomu je pacienty dokonale přijímána.

V této kontrolní studii u člověka budou vyšetřovatelé porovnávat hodnoty ISQ maxilárních implantátů umístěných pomocí techniky osteotomu, popsané Drew et al. a konvenční vrtací techniky. Naší hypotézou je, že v důsledku divergentního designu osteotomů dojde ke zlepšení kvality kosti, tedy ke zlepšení kontaktního poměru kosti k implantátu, což bude ilustrováno vyššími hodnotami ISQ ve skupině osteotomů.

hypotézy:

1. Primární stabilita implantátu měřená analýzou rezonanční frekvence (RFA) v době zavedení implantátu je vyšší u implantátů umístěných s osteotomy (skupina O) oproti konvenčnímu vrtání (skupina D) (ISQprimární (O) > ISQprimární (D)) .
2. Sekundární stabilita implantátu, měřená analýzou rezonanční frekvence (RFA) po 30, 60 a 90 dnech, je vyšší u implantátů umístěných s osteotomy ve srovnání s konvenčním vrtáním (ISQsekundární (O) > ISQsekundární (D)).

Pacienti budou mít 1 implantátový přípravek Biomet 3 I Osseotite Certain Prevail (stejný průměr a délka: 4x10 mm) umístěn do maxily (horní čelisti) náhodně přidělenými dvěma zkušenými chirurgy. Randomizace bude provedena tak, že chirurg umístí implantáty náhodně přiděleným pacientům (poloviční implantáty technikou Osteotome a polovičními implantáty technikou Drilling). Svítidla budou náhodně přiřazena buď skupině osteotomů (O) nebo konvenčního vrtání (D) pomocí plánu randomizace vyvinutého online na www.randomization.com. Pokud bude dosaženo primární stability, budou umístěny hojivé abutmenty (2 mm supragingiválně).

V případech, kdy je měření RFA menší než 49 ISQ, implantáty budou ponořeny a druhé měření bude provedeno po odkrytí implantátu po 90 dnech. Všichni jedinci budou mít dokončenou terapii fáze I (nechirurgickou) bez aktivního periodontálního onemocnění a/nebo kazu.

Pro každý případ bude vytvořen diagnostický vosk a vytvořena jasná radiografická/chirurgická šablona pro trojrozměrnou analýzu a operaci umístění implantátu.

Cone Beam CT skeny (software ICATvision® a přístroj ICAT Next Generation®, Hatfield, PA) jako uznávaný standard péče budou provedeny před operací za účelem plánování operace a potvrzení hustoty kostí typu D3 nebo typu D4 ( D 1 a D 2 budou ze studie vyloučeny) v jednotkách Hounsfield (H.U.). Přijatelné hodnoty hustoty kostí a jejich odpovídající kvalita kosti při použití lékařského CT skenování jsou následující.

D 1 kost (> 1250 H.U.) D 2 Kost (850-1250 H.U.) D 3 Kost (350-850 H.U.) D 4 Kost (< 400 H.U.) Zobrazení ověří, že jsou přítomny adekvátní horizontální a vertikální rozměry kosti. na operaci. K umístění přípravku 4x10mm bude zapotřebí minimálně 7 mm horizontální kosti a minimálně 12 mm vertikální výšky.

Lokální anestezie 2% lidokainu s 1:100000epi nebo 3% karbokainu bez vazokonstrikční bukální a patrové infiltrace. Střední hřebenové, intrasulkulární řezy zasahující do jednoho zubu meziální a distálně od místa operace. Odraz klapky v plné tloušťce. Fixační prostředky pro skupiny osteotomů (O) budou umístěny podle techniky popsané Drew et al. Konvenční vrtací technika Přípravky budou umístěny podle chirurgického protokolu Biomet 3 I. Konečný zaváděcí moment každého implantátu bude zaznamenán v 20, 32 nebo 45 Ncm strojem Biomet 3 I, který se používá k perforaci kosti a umístění implantátu. Může použít pouze omezené množství točivého momentu, aby se zabránilo poškození alveolární kosti v důsledku přehřátí. Supragingiválně umístěny hojivé čepičky 2 mm a hodnoty ISQ byly zaznamenány pomocí přístroje Osstell. (Pokud ISQ < 49, implantáty se ponoří a nechají se oseointegrovat po dobu 90 dnů. Bude proveden záznam pouze 0 a 90 dní). K získání primárního uzávěru se použije 4-0 Vicryl steh.

Všechny přípravky budou umístěny na točivý moment 20, 32 nebo 45 Ncm. Hodnoty ISQ budou zaznamenávány přístrojem Osstell v době umístění implantátu (0) a ve 30. 60. a 90. dni. Každé měření ISQ bude opakováno dvakrát se dvěma různými převodníky a pro analýzu bude použita střední hodnota ISQ. Převodník bude zašroubován ručně a měřící zařízení bude nasměrováno kolmo ke směru přípravku.

Klinické parametry, které budou zaznamenány v 0, 30, 60 a 90 dnech:

A. Měření rezonanční frekvence každého implantátu. B. Konečný točivý moment Měření každého implantátu v Ncm. Výška měkkých tkání (mezio-bukální (MB), bukální (B), disto-bukální (DB), mesio-palatinální (MP), palatinální (P), disto-palatinální (DP)) (měřeno od gingiválního okraje k hloubka kapsy). Hladiny měkkých tkání měřené při MB, B, DB, P (měřeno od okraje měkké tkáně po značku na okluzním stentu) pouze v 0 a 90 dnech. Plocha hřebenové kosti (konvenční rentgenové vyšetření skusu s přizpůsobenými držáky intraorálních rentgenových filmů) Všechny případy budou prováděny s premedikací antibiotiky (Amoxicilin 2000 mg nebo Zithromax 500 mg, 1 hodinu před operací). Pooperační pokyny budou zahrnovat chlorhexidin glukonát 0,15% ústní vodu BID po dobu 21 dnů, léky na kontrolu bolesti a antibiotika. Pacienti, u kterých dojde ke komplikacím (infekce, ztráta implantátu atd...), budou sledováni a léčeni v souladu se zavedeným standardem péče.

V případě pohyblivosti bude implantát vyjmut a místo naroubováno a implantát vyměněn za 3-6 měsíců bezplatně pro pacienta.

Analýza dat:

Data budou analyzována pomocí dvouvzorkového T-testu.