Porównanie stabilności implantu przy użyciu dwóch zaakceptowanych technik dla miejsc implantacji

Wraz z pojawieniem się jednoetapowego podejścia chirurgicznego do wszczepienia implantów z natychmiastowym obciążeniem (IL) nie można nie docenić znaczenia osiągnięcia bezkompromisowej stabilizacji pierwotnej, zwłaszcza w przypadku słabej gęstości kości (D3, D4). Degidi i in. wykazali, że słaba jakość kości była związana ze zwiększoną utratą kości brzeżnej i gorszymi wynikami klinicznymi dla implantów IL. W 5-letnim badaniu retrospektywnym Elkhoury i in. stwierdzili, że jednym z istotnych parametrów klinicznych związanych z sukcesem cylindrycznych implantów dentystycznych natryskiwanych plazmą była wyższa gęstość kości (P

Dwa typy kości, które należą do negatywnych czynników związanych z kością, to typy D3 i D4. Kość typu D3, która składa się z cienkiej porowatej kości korowej i cienkiej kości beleczkowej, zgodnie z klasyfikacją gęstości kości Mischa, jest najbardziej rozpowszechniona w przednich i tylnych obszarach szczęki i żuchwy. W przeglądzie 73 opublikowanych artykułów, autorstwa Esposito i wsp., biologicznych czynników przyczyniających się do niepowodzeń implantów ustnych zintegrowanych z osteointegracją, autorzy potwierdzili, że szczęki, ze względu na słabą gęstość kości, mają prawie 3 razy więcej uszkodzeń implantów niż żuchwy.

W planowaniu przypadku bardzo ważne jest rozróżnienie między jakością kości a gęstością kości. Jakość kości obejmuje metabolizm kości, obrót komórkowy, mineralizację, dojrzewanie, macierz międzykomórkową i unaczynienie i chociaż wszystkie te czynniki wpływają na powodzenie implantacji, cenna jest możliwość ich wyizolowania, aby móc zbadać ich indywidualny wkład w implantację wyniki.

Rozwój obrazowania trójwymiarowego, takiego jak tomografia komputerowa (TK) i tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT), stał się ostatnio standardem postępowania w fazie przedoperacyjnej, na etapie planowania implantacji. Umożliwia zespołowi implantologicznemu dostarczenie najbardziej precyzyjnych i wiarygodnych informacji diagnostycznych dotyczących anatomii życiowej pacjenta, jakości i ilości kości w proponowanych miejscach implantacji. W 95% przypadków, w których wykorzystuje się tomografię komputerową, określenie ilości kości ma dokładność +/- 1 mm, w porównaniu z zaledwie 30% przypadków, w których stosuje się radiologię panoramiczną.

Kompleksowy przegląd 45 manuskryptów autorstwa Molly, w których zbadano i omówiono związek między gęstością kości a pierwotną stabilnością implantu, wykazał, że istnieje istotna korelacja między gęstością kości, pierwotną stabilnością i wynikami implantacji.

Jednym z koniecznych, choć niewystarczających, wyznaczników powodzenia implantacji jest udana osteointegracja, którą Albrektsson zdefiniował jako „bezpośrednie funkcjonalne i strukturalne połączenie żywej kości z powierzchnią nośnego implantu”. Jednak nieinwazyjne określenie stopnia osteointegracji nie jest jeszcze możliwe w praktyce klinicznej. Dlatego ocena pierwotnej i wtórnej stabilności implantu może pośrednio dostarczyć klinicystom informacji o stopniu przyszłej i obecnej osteointegracji.

Stabilność implantu można zdefiniować jako „jego zdolność do wytrzymywania sił obciążających w kierunku osiowym, bocznym i obrotowym”. Można go podzielić na „podstawowy” i „wtórny”. Pierwotna stabilność została wymyślona przez Branemarka jako warunek wstępny osiągnięcia osteointegracji (Branemark i in. 1977). Jest to stabilność korpusu implantu, która jest osiągana podczas instalacji implantu poprzez fizyczną zgodność między chirurgicznie utworzonym łożem kostnym (osteotomia) a implantem, która zależy od techniki chirurgicznej, gęstości kości i makroskopowego projektu implantu. Może również służyć jako predyktor przyszłej osteointegracji. Wtórna stabilność implantu to stabilność, która jest stopniowo osiągana po osteointegracji implantu i jest silnie skorelowana z powierzchnią kontaktu kości z implantem, w zależności od mikroskopijnej konstrukcji implantu, ponieważ kość jest formowana wewnątrz gwintów implantu.

W celu zapewnienia obiektywnych pomiarów stabilności pierwotnego lub drugiego implantu wprowadzono analizę częstotliwości rezonansowej (RFA). Oprócz dostarczania ilościowych informacji o stopniu pierwotnej stabilności implantu, przydatne jest również monitorowanie osteointegracji implantu podczas fazy gojenia, aby pomóc w ustaleniu indywidualnych protokołów czasu obciążania. Nedir i wsp. ocenili przewidywalność osteointegracji mierzoną metodą RFA, która określa ilościowo stabilność implantu, i autorzy zasugerowali, że implanty z ISQ>49 powinny ulegać osteointegracji w sposób przewidywalny, gdy są zanurzone w celu zagojenia się przez 3 miesiące, a implanty z ISQ>54 mogą natychmiast załadować. Rodrigo i wsp. wykorzystali ocenę kliniczną i pomiary RFA do zdiagnozowania stabilności implantu i jego wpływu na przeżycie implantu i doszli do wniosku, że tylko wartości RFA stabilności wtórnej są dobrymi predyktorami wyników implantacji.

Jednym z klasycznych protokołów chirurgicznych w tylnym odcinku szczęki jest technika osteotomu, która została wprowadzona przez Summersa w 1997 roku, aby móc wykorzystać słabą jakość kości poprzez przemieszczanie dostępnej kości w celu dostosowania jej do potrzeb zabiegu chirurgicznego. Ponieważ implanty zostały umieszczone bez wiercenia, miała to być procedura zasadniczo „bez ciepła”, która zagęszcza kość sąsiadującą z przygotowaną osteotomią, poprawiając w ten sposób „osteointegrację”. Od tego czasu procedura ta z powodzeniem stała się rutyną chirurgiczną, ale była najczęściej stosowana w przypadkach, gdy konieczne jest rozszerzenie wyrostka zębodołowego lub wewnętrzne podniesienie zatoki. Bardzo ważne jest, aby podkreślić, że tylko rozbieżne osteotomy będą w stanie zagęszczać kość bocznie bez miażdżenia kości, a ponieważ technika sama w sobie zapewnia zagęszczanie kości bezpośrednio przy miejscu implantacji, korzystne może być wykorzystanie osteotomów w protokołach implantacji nawet gdy podniesienie zatoki lub augmentacja wyrostka zębodołowego nie są konieczne.

Pjetursson i in. wykorzystali technikę osteotomii iw swoich badaniach ponad 90% pacjentów było zadowolonych z leczenia i zgłosiło, że poddaliby się temu samemu zabiegowi ponownie i poleciliby go członkom rodziny lub przyjaciołom, wykazując tym samym, że technika osteotomu cieszy się doskonałą akceptacją pacjentów.

W obecnym badaniu kontrolnym z udziałem ludzi badacze porównają wartości ISQ implantów szczękowych umieszczonych techniką osteotomu, opisaną przez Drew i in. i konwencjonalne techniki wiercenia. Nasza hipoteza jest taka, że ​​dzięki rozbieżnej konstrukcji osteotomów jakość kości ulegnie poprawie, a zatem poprawi się stosunek kontaktu kości do implantu, co zostanie zilustrowane wyższymi wartościami ISQ w grupie osteotomów.

hipotezy:

1. Pierwotna stabilność implantu, mierzona za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej (RFA) w momencie wszczepienia implantu, jest wyższa w przypadku implantów osadzonych z osteotomami (grupa O) w porównaniu z wierceniem konwencjonalnym (grupa D) (ISQprimary (O) > ISQprimary (D)) .
2. Wtórna stabilność implantu, mierzona za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej (RFA) po 30, 60 i 90 dniach, jest wyższa w przypadku implantów osadzonych z osteotomami w porównaniu z wierceniem konwencjonalnym (ISQsecondary (O) > ISQsecondary (D)).

Pacjenci będą mieli 1 mocowanie implantu Biomet 3 I Osseotite Certain Prevail (taka sama średnica i długość: 4x10 mm) umieszczone w szczęce (górnej szczęce) przez losowo wybranych dwóch doświadczonych chirurgów. Randomizacja zostanie przeprowadzona w taki sposób, że chirurg wszczepi implanty losowo przydzielonym pacjentom (połowa implantów przy użyciu techniki osteotomu i połowa implantów przy użyciu techniki wiercenia). Urządzenia zostaną losowo przypisane do grupy Osteotom (O) lub Konwencjonalnego Wiercenia (D) przy użyciu planu randomizacji opracowanego online na stronie www.randomization.com. Śruby gojące (2 mm naddziąsłowo) zostaną umieszczone, jeśli zostanie osiągnięta stabilizacja pierwotna.

W przypadkach, gdy pomiar RFA jest mniejszy niż 49 ISQ, implanty zostaną zanurzone, a drugi pomiar zostanie wykonany po odsłonięciu implantu po 90 dniach. Wszyscy pacjenci ukończyli terapię Fazy I (niechirurgiczną) bez czynnej choroby przyzębia i/lub próchnicy.

Dla każdego przypadku zostanie wykonany wosk diagnostyczny i wykonany zostanie przejrzysty szablon radiograficzny/chirurgiczny do trójwymiarowej analizy i operacji wszczepienia implantu.

Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (oprogramowanie ICATvision® i maszyna ICAT Next Generation®, Hatfield, PA) jako przyjęty standard postępowania zostanie wykonana przed operacją w celu zaplanowania operacji i potwierdzenia gęstości kości typu D3 lub typu D4 ( D 1 i D 2 zostaną wyłączone z badania) w jednostkach Hounsfield (H.U.). Akceptowane wartości gęstości kości i odpowiadająca im jakość kości, gdy stosowana jest medyczna tomografia komputerowa, są następujące.

D 1 Kość (> 1250 j.m.) D 2 Kość (850-1250 j.m.) D 3 Kość (350-850 j.m.) D 4 Kość (< 400 j.m.) Obrazowanie pozwoli zweryfikować obecność odpowiednich wymiarów poziomych i pionowych kości, przed na operację. Minimum 7 mm poziomej kości i co najmniej 12 mm wysokości pionowej będzie potrzebne, aby pomieścić mocowanie 4x10 mm.

Znieczulenie miejscowe 2% lidokainą z 1:100000epi lub 3% karbokainą bez nacieku zwężającego naczynia policzkowe i podniebienne. Nacięcia śróddziąsłowe na środku wyrostka zębodołowego sięgające do jednego zęba mezjalnego i dystalnego w stosunku do miejsca operacji. Odbicie klapy pełnej grubości. Osprzęt grupy osteotomów (O) zostanie umieszczony zgodnie z techniką opisaną przez Drew i in. Konwencjonalna technika wiercenia. Mocowania zostaną umieszczone zgodnie z protokołem chirurgicznym Biomet 3 I. Końcowy moment wkręcania każdego implantu zostanie zarejestrowany w 20, 32 lub 45 Ncm przez maszynę Biomet 3 I, która jest wykorzystywana do perforacji kości i umieszczania implantu. Może przykładać tylko skończoną wartość momentu obrotowego, aby uniknąć uszkodzenia kości wyrostka zębodołowego w wyniku przegrzania. Czapki gojące 2 mm umieszczono naddziąsłowo i zarejestrowano wartości ISQ za pomocą urządzenia Osstell. (Jeśli ISQ < 49, implanty zostaną zanurzone i pozostawione do osteointegracji na 90 dni. Nagrane zostaną tylko dni 0 i 90). Do uzyskania pierwotnego zamknięcia zostanie użyty szew Vicryl 4-0.

Wszystkie mocowania zostaną dokręcone z momentem obrotowym 20, 32 lub 45 Ncm. Wartości ISQ będą rejestrowane przez urządzenie Osstell w momencie wszczepienia implantu (0) oraz po 30, 60 i 90 dniach. Każdy pomiar ISQ zostanie powtórzony dwukrotnie z dwoma różnymi przetwornikami, a do analizy zostanie wykorzystana średnia wartość ISQ. Przetwornik zostanie przykręcony ręcznie, a urządzenie pomiarowe zostanie skierowane prostopadle do kierunku mocowania.

Parametry kliniczne, które zostaną zarejestrowane po 0, 30, 60 i 90 dniach:

A. Pomiary częstotliwości rezonansowej każdego implantu. B. Końcowy moment obrotowy Pomiary każdego implantu w Ncm. Wysokość tkanki miękkiej (mezjalno-policzkowa (MB), policzkowa (B), dystalno-policzkowa (DB), mezjalno-podniebienna (MP), podniebienna (P), dystalno-podniebienna (DP)) (mierzona od brzegu dziąsła do głębokość kieszeni). Poziomy tkanki miękkiej mierzone w MB, B, DB, P (mierzone od brzegu tkanki miękkiej do oznaczenia na stencie okluzyjnym) tylko po 0 i 90 dniach. Obszar kości wyrostka zębodołowego (konwencjonalna radiografia zgryzu z użyciem dostosowanych wewnątrzustnych uchwytów do klisz rentgenowskich) Wszystkie przypadki zostaną wykonane z premedykacją antybiotykową (Amoxicillin 2000 mg lub Zithromax 500 mg, 1 godzinę przed operacją). Instrukcje pooperacyjne będą obejmować płyn do płukania jamy ustnej glukonian chlorheksydyny 0,15% BID przez 21 dni, leki przeciwbólowe i antybiotyk. Pacjenci, u których wystąpią powikłania (infekcja, utrata implantu itp.) będą obserwowani i leczeni zgodnie z ustalonym standardem opieki.

W przypadku ruchomości implant zostanie usunięty i miejsce przeszczepione, a implant wymieniony w ciągu 3-6 miesięcy bez żadnych opłat dla pacjenta.

Analiza danych:

Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu testu T dla dwóch próbek.