長期セロトニン再取り込み阻害薬（SRI）を中止している強迫性障害（OCD）患者の支援
2018年6月13日 更新者：Butler Hospital
強迫性障害における長期 SRI の中止
この研究は、次のような基本的な臨床的重要性の問題に対処します：（1）長期のSRIを維持しているOCD患者が症状の悪化なしに中止できるかどうか、（2）トランス診断的認知行動療法は、漸減およびモニタリングと比較して中止後の悪化を軽減するかどうか、および（3）成功したSRI中止の予測因子を特定できるかどうか。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Butler Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 軽度から中等度のOCD症状の存在
- 患者を担当する臨床医が、SRI の中止が臨床的に適切であることに同意する
- 現在の治療エピソードにおけるSRIの適切な試験（10週間以上）
- -登録前の2年間の重大な臨床的悪化のために増加していないSRI用量の維持
- 英語を話す
除外基準:
- 臨床的に重大な自殺傾向または過去 1 年以内の自殺未遂
- -より高いレベルのケアを保証する臨床的特徴の存在（部分的または入院入院）
- 現在または最近（過去6か月）のアルコールまたは薬物依存または乱用
- 現在または過去の精神病性障害または双極性障害
- -うつ病のハミルトン評価尺度（HRSD）（17項目）≥14または最近の大うつ病エピソード（過去6か月）で示される中等度から重度のうつ病
- -重度のOCDの病歴（YBOCS≧28）
- SRIの中止による以前の不利な経験
- 一次強迫的買いだめ
- -研究への参加を妨げる認知障害
- OCDの治療における有効性が証明されている併用心理社会的治療
- -過去5年間の曝露に基づく治療の以前の適切な試行（例：12回以上のセッションの履歴）
- -登録前3か月間のOCDに対する非SRI向精神薬の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：廃止のための統一プロトコル (UP)
中止のための統一プロトコル (UP) は、45 ～ 60 分の週 14 回の個別セッションで行われ、その後 2、4、8 週間後に 3 回のブースター セッションが予定されています。
UP は、感情的な認識と認知の柔軟性の向上、行動的および感情的な回避、状況的および内受容的な感情に焦点を当てた露出の防止に焦点を当てた認知行動療法です。
参加者はまた、SRI投薬の段階的な漸減を促進するために、研究精神科医と14週間にわたって隔週で7回の投薬管理セッションを受けます。
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：テーパーとモニタリング (TAP-M)
テーパーとモニタリング (TAP-M) は、隔週の個別セッションで 14 週間にわたって行われ、その後 2、4、8 週間後にブースター セッションが行われます。
TAP-M は評価とモニタリングで構成されます。
参加者はまた、SRI投薬の段階的な漸減を促進するために、研究精神科医と14週間にわたって隔週で7回の投薬管理セッションを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Yale-Brown強迫性スケール（Y-BOCS）
時間枠：ベースライン後 14 週間
|
ベースライン後 14 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Christina L Boisseau, Ph.D.、Butler Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月13日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。