Assistência a pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) com descontinuação de inibidores de recaptação de serotonina (ISRs) de longo prazo
13 de junho de 2018 atualizado por: Butler Hospital
Descontinuação de SRIs de longo prazo no transtorno obsessivo-compulsivo
Este estudo abordará questões de importância clínica fundamental, incluindo: (1) se os pacientes com TOC mantidos em SRIs de longo prazo podem ser descontinuados sem exacerbação dos sintomas, (2) se o tratamento cognitivo-comportamental transdiagnóstico reduzirá a piora após a descontinuação em comparação com a redução gradual e o monitoramento , e (3) se os preditores de descontinuação bem-sucedida do SRI podem ser identificados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Presença de sintomas leves a moderados de TOC
- O médico assistente do paciente concorda que a descontinuação do SRI é clinicamente apropriada
- Tentativa adequada de SRI (≥10 semanas) no episódio de tratamento atual
- Manutenção da dose de SRI que não aumentou devido a piora clínica significativa nos dois anos anteriores à inscrição
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Suicídio clinicamente significativo ou tentativa de suicídio no último ano
- Presença de quaisquer características clínicas que justifiquem um nível mais elevado de cuidados (internação parcial ou hospitalar)
- Dependência ou abuso atual ou recente (últimos 6 meses) de álcool ou drogas
- Transtorno psicótico atual ou passado ou transtorno bipolar
- Depressão moderada a grave, conforme indicado pela Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HRSD) (17 itens) ≥ 14 ou episódio depressivo maior recente (últimos 6 meses)
- História de TOC grave (YBOCS ≥ 28)
- Experiência adversa prévia com a descontinuação do SRI
- Acumulação compulsiva primária
- Comprometimento cognitivo que interferiria na participação no estudo
- Tratamento psicossocial concomitante com eficácia comprovada no tratamento do TOC
- Ensaio anterior adequado de tratamento baseado em exposição (por exemplo, história de 12 ou mais sessões) nos últimos 5 anos
- Uso de medicamentos psicotrópicos não SRI para TOC nos 3 meses anteriores à inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Protocolo Unificado (UP) para Descontinuação
O Protocolo Unificado (UP) para Descontinuação é administrado em 14 sessões individuais semanais de 45-60 minutos, seguidas de 3 sessões de reforço programadas para duas, quatro e oito semanas depois.
O UP é um tratamento cognitivo-comportamental que se concentra no aumento da consciência emocional e da flexibilidade cognitiva, prevenindo a evitação comportamental e emocional e a exposição centrada na emoção situacional e interoceptiva.
Os participantes também receberão 7 sessões quinzenais de gerenciamento de medicação ao longo de 14 semanas com um psiquiatra do estudo para facilitar a redução gradual da medicação SRI.
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ACTIVE_COMPARATOR: Conicidade e monitoramento (TAP-M)
Taper and Monitoring (TAP-M) é fornecido em sessões individuais quinzenais ao longo de 14 semanas, com sessões de reforço em duas, quatro e oito semanas depois.
O TAP-M consiste em avaliação e monitoramento.
Os participantes também receberão 7 sessões quinzenais de gerenciamento de medicação ao longo de 14 semanas com um psiquiatra do estudo para facilitar a redução gradual da medicação SRI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: 14 semanas após a linha de base
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14 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina L Boisseau, Ph.D., Butler Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1402-002 (OUTRO: Butler Hospital)
- 1R21MH100444-01A1 (NIH)
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