장기 세로토닌 재흡수 억제제(SRI)를 중단하는 강박 장애(OCD) 환자 지원
2018년 6월 13일 업데이트: Butler Hospital
강박 장애에서 장기 SRI 중단
이 연구는 (1) 장기 SRI를 유지하는 강박 장애 환자가 증상 악화 없이 중단할 수 있는지 여부, (2) 트랜스 진단 인지 행동 치료가 테이퍼 및 모니터링과 비교하여 중단 후 악화를 줄일 수 있는지 여부를 포함하여 근본적인 임상적 중요성에 대한 질문을 다룰 것입니다. 및 (3) 성공적인 SRI 중단의 예측 변수를 식별할 수 있는지 여부.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 경증에서 중등도의 강박 증상의 존재
- 환자의 치료 임상의는 SRI 중단이 임상적으로 적절하다는 데 동의합니다.
- 현재 치료 에피소드에서 SRI의 적절한 시험(≥10주)
- 등록 전 2년 동안 유의미한 임상적 악화로 인해 증가하지 않은 SRI 용량 유지
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 지난 1년 이내에 임상적으로 의미 있는 자살 또는 자살 시도
- 더 높은 수준의 치료를 보장하는 임상적 특징의 존재(부분 또는 입원 환자 입원)
- 현재 또는 최근(지난 6개월) 알코올 또는 약물 의존 또는 남용
- 현재 또는 과거의 정신병적 장애 또는 양극성 장애
- 우울증에 대한 해밀턴 등급 척도(HRSD)(17개 항목) ≥ 14 또는 최근 주요 우울 에피소드(지난 6개월)로 표시된 중등도에서 중증 우울증
- 중증 OCD 병력(YBOCS ≥ 28)
- SRI 중단에 대한 이전의 불리한 경험
- 일차적 강박적 비축
- 연구 참여를 방해하는 인지 장애
- 강박 장애 치료에서 효능이 입증된 병용 심리사회적 치료
- 지난 5년 동안 노출 기반 치료(예: 12회 이상의 세션 이력)에 대한 이전의 적절한 시도
- 등록 전 3개월 동안 OCD에 대한 비 SRI 향정신성 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중단을 위한 통합 프로토콜(UP)
중단을 위한 통합 프로토콜(UP)은 45-60분의 14주 개별 세션으로 제공되고 그 후 2주, 4주 및 8주에 예정된 3개의 부스터 세션으로 제공됩니다.
UP은 정서적 인식과 인지적 유연성 증가, 행동 및 정서적 회피 방지, 상황 및 내수용적 감정 집중 노출에 초점을 맞춘 인지 행동 치료입니다.
참가자는 또한 SRI 약물의 점진적 테이퍼링을 촉진하기 위해 연구 정신과 의사와 함께 14주 동안 격주로 7번의 약물 관리 세션을 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 테이퍼 및 모니터링(TAP-M)
테이퍼 및 모니터링(TAP-M)은 14주 동안 격주로 개별 세션으로 제공되며 그 후 2주, 4주 및 8주에 부스터 세션이 제공됩니다.
TAP-M은 평가와 모니터링으로 구성됩니다.
참가자는 또한 SRI 약물의 점진적 테이퍼링을 촉진하기 위해 연구 정신과 의사와 함께 14주 동안 격주로 7번의 약물 관리 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예일 브라운 강박 척도(Y-BOCS)
기간: 기준선 이후 14주
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기준선 이후 14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christina L Boisseau, Ph.D., Butler Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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