Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obsessief-compulsieve stoornis (OCS) patiënten assisteren bij het stopzetten van langdurige serotonineheropnameremmers (SRI's)

13 juni 2018 bijgewerkt door: Butler Hospital

Stopzetting van langdurige SRI's bij obsessieve-compulsieve stoornis

Deze studie zal vragen van fundamenteel klinisch belang behandelen, waaronder: (1) of OCS-patiënten die langdurige SRI's krijgen, kunnen worden stopgezet zonder verergering van de symptomen, (2) of transdiagnostische cognitieve gedragstherapie de verslechtering na stopzetting zal verminderen in vergelijking met Taper en Monitoring en (3) of er voorspellers van succesvolle SRI-stopzetting kunnen worden geïdentificeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Butler Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Aanwezigheid van milde tot matige OCS-symptomen
  3. De behandelend arts van de patiënt is het ermee eens dat stopzetting van SRI klinisch verantwoord is
  4. Adequate trial van SRI (≥10 weken) in de huidige behandelingsepisode
  5. Onderhoud op SRI-dosis die niet is verhoogd als gevolg van significante klinische verslechtering in de twee jaar voorafgaand aan inschrijving
  6. Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  1. Klinisch significante suïcidaliteit of een suïcidepoging in het afgelopen jaar
  2. Aanwezigheid van klinische kenmerken die een hoger zorgniveau rechtvaardigen (gedeeltelijke of intramurale ziekenhuisopname)
  3. Huidige of recente (afgelopen 6 maanden) alcohol- of drugsverslaving of -misbruik
  4. Huidige of vroegere psychotische stoornis of bipolaire stoornis
  5. Matige tot ernstige depressie, zoals aangegeven door een Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) (17 items) ≥ 14 of recente depressieve episode (afgelopen 6 maanden)
  6. Geschiedenis van ernstige OCS (YBOCS ≥ 28)
  7. Eerdere ongunstige ervaring met het staken van SRI
  8. Primair dwangmatig hamsteren
  9. Cognitieve stoornis die studiedeelname zou belemmeren
  10. Gelijktijdige psychosociale behandeling met bewezen werkzaamheid bij de behandeling van OCS
  11. Eerdere adequate trial van op blootstelling gebaseerde behandeling (bijv. geschiedenis van 12 of meer sessies) in de afgelopen 5 jaar
  12. Gebruik van niet-SRI psychotrope medicatie voor OCS in de 3 maanden voorafgaand aan inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Unifed Protocol (UP) voor stopzetting
Unified Protocol (UP) voor stopzetting wordt geleverd in 14 wekelijkse individuele sessies van 45-60 minuten, gevolgd door 3 boostersessies die twee, vier en acht weken daarna worden gepland. De UP is een cognitieve gedragsbehandeling die zich richt op het vergroten van emotioneel bewustzijn en cognitieve flexibiliteit, het voorkomen van gedrags- en emotionele vermijding, en situationele en interoceptieve emotiegerichte blootstelling. Deelnemers krijgen ook 7 tweewekelijkse medicatiebeheersessies gedurende 14 weken met een studiepsychiater om de geleidelijke afbouw van SRI-medicatie te vergemakkelijken.
Gedragsmatig: Uniform protocol (UP)
ACTIVE_COMPARATOR: Taper en bewaking (TAP-M)
Taper and Monitoring (TAP-M) wordt geleverd in tweewekelijkse individuele sessies gedurende 14 weken, met boostersessies op twee, vier en acht weken daarna. TAP-M bestaat uit assessment en monitoring. Deelnemers krijgen ook 7 tweewekelijkse medicatiebeheersessies gedurende 14 weken met een studiepsychiater om de geleidelijke afbouw van SRI-medicatie te vergemakkelijken.
Gedragsmatig: Taper en bewaking (TAP-M)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (Y-BOCS)
Tijdsspanne: 14 weken na baseline
14 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Butler Hospital

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina L Boisseau, Ph.D., Butler Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1402-002 (ANDER: Butler Hospital)
  • 1R21MH100444-01A1 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Uniform protocol (UP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren