行動的および機能的タスクの開発、実装、およびテスト
バックグラウンド：
-科学者たちは、アルコール使用障害が脳構造に影響を与えることを知っています。 彼らは、アルコール使用障害が人の行動に及ぼす影響についてもっと知りたいと思っています。 彼らは、後の研究でこれらの影響をよりよく理解するのに役立つ、スキャナー内で実行できるタスクを開発したいと考えています。
目的：
- 後の研究で使用できる人の行動を調査するタスクを開発する。
資格:
- -別の研究の入院患者。 18 ～ 60 歳の身体的に健康な右利きの成人でなければなりません。
- 18 ～ 65 歳の健康な右利きのボランティア。
デザイン：
- 参加者は、病歴と身体検査でスクリーニングされます。 彼らは心臓の活動を記録するための心電図を持っています。 彼らは血液と尿のサンプルを提供し、精神科の面接を受けます。
- 参加者は 1 回から 3 回の訪問を行います。
- 参加者は、アルコール使用障害があるかどうかを確認するために、飲酒について尋ねられます。
- 参加者は、磁気共鳴画像 (MRI) スキャナーの内部または外部のいずれかで、コンピューター化された 3 つの簡単なタスクのうちの 1 つを完了します。
- MRIスキャナーは脳の写真を撮ります。 スキャナーは金属製のシリンダーです。 参加者は、シリンダーに出入りできるテーブルに横になります。 彼らは約60分間スキャナーにいます。 彼らは最大20分間じっと横にならなければならないかもしれません。 スキャナーは大きなノック音を出しますが、耳栓をします。
調査の概要
詳細な説明
目的：
このプロトコルの目的は 3 つあります。 2) 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) のタスクの実現可能性と適用性を修正、改良、および検証して、意図した付随する脳の活性化を測定する。および 3) MR 禁忌が参加者に存在する場合、脳波計 (EEG) や機能的近赤外分光計 (fNIRS) などの他のデバイスを使用して同等または代理信号を調べる。
調査対象母集団：
-アルコール使用障害のない健康なボランティア、およびDSM-IV-TRによって決定されたアルコール依存症またはDSM-5によって決定された少なくとも中程度のアルコール使用障害のある入院患者。
デザイン：
参加者は、タスクが de novo であるか、以前に検証または公開されたタスクの変更であるかに応じて、この研究の 1 つまたは両方の側面をパイロットします。
結果の測定:
その結果、特定の認知、動機付け、意思決定の行動を確実に測定し、対象となる被験者集団の関連する脳システムと機能を呼び出すタスクを開発および調査することができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Paule V Joseph, C.R.N.P.
- 電話番号：(301) 827-5234
- メール：paule.joseph@nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Beth A Lee, R.N.
- 電話番号：(301) 451-6964
- メール：beth.lee@nih.gov
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
-
コンタクト：
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号：TTY dial 711 800-411-1222
- メール：ccopr@nih.gov
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
- 包含基準:
- 18 歳から 65 歳まで。
除外基準:
- 神経運動検査でクリアされていない
- 現在、向精神薬を服用している
- 入院患者のみ：現在、アルコールからの禁断症状を経験している（最新の測定により決定された
過去 30 日間の CIWA スコア > 8)。
-MRI除外基準:
- 体内に埋め込まれたペースメーカー、投薬ポンプ、動脈瘤クリップ、金属製の人工装具 (金属製のピンとロッド、心臓弁または人工内耳を含む)、破片の破片、恒久的なアイライナー、または溶接機などの目の中の小さな金属片などの強磁性物体の存在金属労働者が持っている可能性があります。
- 陽性の妊娠検査によって決定されるように、妊娠している
- 左利き
- 閉所恐怖症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
アルコール使用障害のある人
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) のタスクの実行可能性と適用性を修正、改良、および検証して、意図した付随する脳の活性化を測定する
|
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実験的：2
アルコール使用障害のない人
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) のタスクの実行可能性と適用性を修正、改良、および検証して、意図した付随する脳の活性化を測定する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成果は、特定の認知、動機付け、および意思決定行動を確実に測定するタスクを開発および調査することです
時間枠：進行中
|
FMRI研究やその他の臨床研究測定に適したタスク
|
進行中
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Paule V Joseph, C.R.N.P.、National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 140066
- 14-AA-0066
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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