Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка, реализация и тестирование поведенческих и функциональных задач

27 июня 2026 г. обновлено: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Задний план:

- Ученые знают, что расстройства, связанные с употреблением алкоголя, влияют на структуру мозга. Они хотят больше узнать о влиянии расстройств, связанных с употреблением алкоголя, на поведение человека. Они хотят разработать задачи, которые можно выполнять внутри сканера, что поможет им лучше понять эти эффекты в последующих исследованиях.

Задача:

- Разработать задачи, исследующие поведение человека, которые можно использовать в дальнейших исследованиях.

Право на участие:

  • Стационарные участники другого исследования. Это должны быть физически здоровые праворукие взрослые люди 18-60 лет.
  • Здоровые праворукие добровольцы 18-65 лет.

Дизайн:

  • Участники будут проверены с медицинской историей и физическим экзаменом. У них будет ЭКГ для записи сердечной деятельности. Они дадут образцы крови и мочи и проведут психиатрическое собеседование.
  • Участники будут иметь от одного до трех посещений.
  • Участников спросят об их употреблении алкоголя, чтобы узнать, есть ли у них расстройство, связанное с употреблением алкоголя.
  • Участники выполнят одно из трех простых компьютеризированных заданий либо внутри сканера магнитно-резонансной томографии (МРТ), либо вне его.
  • МРТ-сканер делает снимки головного мозга. Сканер представляет собой металлический цилиндр. Участники лежат на столе, который может входить и выходить из цилиндра. Они будут находиться в сканере около 60 минут. Возможно, им придется лежать неподвижно до 20 минут. Сканер издает громкие стучащие звуки, но они получат затычки для ушей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задача:

Цель этого протокола состоит из трех частей: 1) разработать задачи для изучения различных когнитивных, мотивационных и принятия решений поведения вне сканера; 2) изменить, уточнить и проверить выполнимость и применимость задач функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) для измерения предполагаемой сопутствующей активации мозга; и 3) исследовать эквивалентные или суррогатные сигналы с помощью других устройств, таких как электроэнцефалограф (ЭЭГ) и функциональный спектрометр ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS), когда у участника присутствуют противопоказания к МРТ.

Исследуемая популяция:

Здоровые добровольцы без расстройства, связанного с употреблением алкоголя, и стационарные участники с алкогольной зависимостью, как это определено в DSM-IV-TR, или, по крайней мере, с расстройством, связанным с употреблением алкоголя в умеренной степени, как это определено в DSM-5.

Дизайн:

Участники будут пилотировать один или оба аспекта этого исследования в зависимости от того, является ли задача новой или модификацией ранее проверенной или опубликованной задачи.

Критерии оценки:

Результатом является разработка и изучение задач, которые надежно измеряют конкретное когнитивное, мотивационное поведение и поведение, связанное с принятием решений, и задействуют связанные с ними системы и функции мозга у целевых групп испытуемых.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Paule V Joseph, C.R.N.P.
  • Номер телефона: (301) 827-5234
  • Электронная почта: paule.joseph@nih.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Beth A Lee, R.N.
  • Номер телефона: (301) 451-6964
  • Электронная почта: beth.lee@nih.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Контакт:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
          • Электронная почта: ccopr@nih.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • в возрасте от 18 до 65 лет.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Не очищаются при нейромоторном обследовании
  • В настоящее время получают психотропные препараты
  • Только для стационарных пациентов: в настоящее время у них наблюдаются симптомы отмены алкоголя (согласно последнему измерению в течение

за последние 30 дней оценка CIWA > 8).

- Критерии исключения МРТ:

  • Наличие в теле ферромагнитных предметов, включая имплантированные кардиостимуляторы, медицинские помпы, зажимы для аневризм, металлические протезы (включая металлические штифты и стержни, сердечные клапаны или кохлеарные имплантаты), осколки осколков, постоянную подводку для глаз или мелкие металлические осколки в глазу, металлисты могут иметь;
  • Беременны, как определено положительным тестом на беременность
  • Левша
  • Клаустрофобия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Люди с расстройством, связанным с употреблением алкоголя
Устройство: 7Т МРТ
Модификация, уточнение и проверка выполнимости и применимости задач функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) для измерения предполагаемой сопутствующей активации мозга
Экспериментальный: 2
Люди без алкогольного расстройства
Устройство: 7Т МРТ
Модификация, уточнение и проверка выполнимости и применимости задач функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) для измерения предполагаемой сопутствующей активации мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
результатом является разработка и изучение задач, которые надежно измеряют конкретные когнитивные, мотивационные и принимающие решения модели поведения.
Временное ограничение: НЕПРЕРЫВНЫЙ
Задачи, подходящие для фМРТ-исследований и других клинических исследований
НЕПРЕРЫВНЫЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Paule V Joseph, C.R.N.P., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2026 г.

Последняя проверка

28 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 140066
  • 14-AA-0066

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

.Это исследование предназначено для определения и изменения задач, чтобы вызвать и повлиять на различные поведенческие, психофизиологические и нервные реакции. Поэтому представляется, что для того, чтобы сделать такие данные доступными, их следует собирать в будущих исследованиях, основанных на гипотезах, в которых используются задачи, разработанные в рамках этого протокола.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться