Sviluppo, implementazione e test di attività comportamentali e funzionali
Sfondo:
- Gli scienziati sanno che i disturbi da uso di alcol influenzano la struttura del cervello. Vogliono saperne di più sugli effetti dei disturbi da uso di alcol sul comportamento di una persona. Vogliono sviluppare compiti che possono essere svolti all'interno di uno scanner che possa aiutarli a comprendere meglio questi effetti negli studi successivi.
Obbiettivo:
- Sviluppare compiti che indagano il comportamento di una persona che possono essere utilizzati in studi successivi.
Eleggibilità:
- Partecipanti ricoverati di un altro studio. Devono essere adulti destrimani fisicamente sani di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Volontari destrorsi sani di età compresa tra 18 e 65 anni.
Progetto:
- I partecipanti saranno sottoposti a screening con anamnesi ed esame fisico. Avranno un ECG per registrare l'attività cardiaca. Daranno campioni di sangue e urina e avranno un colloquio psichiatrico.
- I partecipanti avranno da una a tre visite.
- Ai partecipanti verrà chiesto del loro consumo di alcol per vedere se hanno un disturbo da uso di alcol.
- I partecipanti completeranno uno dei tre semplici compiti computerizzati all'interno dello scanner di risonanza magnetica (MRI) o al di fuori di esso.
- Lo scanner MRI scatta foto del cervello. Lo scanner è un cilindro di metallo. I partecipanti giacciono su un tavolo che può scorrere dentro e fuori dal cilindro. Rimarranno nello scanner per circa 60 minuti. Potrebbero dover rimanere fermi per un massimo di 20 minuti. Lo scanner emette forti rumori di colpi, ma otterranno i tappi per le orecchie.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obbiettivo:
Lo scopo di questo protocollo è triplice: 1) sviluppare compiti che esaminano vari comportamenti cognitivi, motivazionali e decisionali al di fuori dello scanner; 2) modificare, perfezionare e verificare la fattibilità e l'applicabilità dei compiti per la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per misurare l'attivazione cerebrale concomitante prevista; e 3) esaminare segnali equivalenti o surrogati utilizzando altri dispositivi come l'elettroencefalografo (EEG) e lo spettrometro funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) quando le controindicazioni MR sono presenti nel partecipante.
Popolazione studiata:
Volontari sani senza un disturbo da uso di alcol e partecipanti ricoverati con dipendenza da alcol come determinato dal DSM-IV-TR o almeno Disturbo da uso moderato di alcol come determinato dal DSM-5.
Progetto:
I partecipanti piloteranno uno o entrambi gli aspetti di questo studio a seconda che l'attività sia de novo o una modifica dell'attività precedentemente verificata o pubblicata.
Misure di risultato:
Il risultato è quello di sviluppare ed esaminare compiti che misurano in modo affidabile specifici comportamenti cognitivi, motivazionali e decisionali e invocano sistemi e funzioni cerebrali associati nelle nostre popolazioni di soggetti mirati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Paule V Joseph, C.R.N.P.
- Numero di telefono: (301) 827-5234
- Email: paule.joseph@nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Beth A Lee, R.N.
- Numero di telefono: (301) 451-6964
- Email: beth.lee@nih.gov
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contatto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
- Email: ccopr@nih.gov
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- tra i 18 e i 65 anni.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Non vengono cancellati all'esame neuromotorio
- Attualmente stanno ricevendo farmaci psicotropi
- Solo pazienti ricoverati: Attualmente manifestano sintomi di astinenza dall'alcol (come determinato dalla misurazione più recente all'interno del
punteggio CIWA degli ultimi 30 giorni > 8).
-Criteri di esclusione MRI:
- Presenza di oggetti ferromagnetici nel corpo inclusi pacemaker impiantati, pompe per farmaci, clip per aneurismi, protesi metalliche (inclusi perni e aste di metallo, valvole cardiache o impianti cocleari), frammenti di schegge, eyeliner permanente o piccoli frammenti metallici nell'occhio che saldano e altri i metalmeccanici possono avere;
- Sono incinta, come determinato da un test di gravidanza positivo
- Mancino
- Claustrofobia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Le persone con disturbo da uso di alcol
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Modifica, perfezionamento e verifica della fattibilità e dell'applicabilità dei compiti per la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per misurare l'attivazione cerebrale concomitante prevista
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Sperimentale: 2
Le persone senza disturbo da uso di alcol
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Modifica, perfezionamento e verifica della fattibilità e dell'applicabilità dei compiti per la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per misurare l'attivazione cerebrale concomitante prevista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risultato è quello di sviluppare ed esaminare compiti che misurano in modo affidabile specifici comportamenti cognitivi, motivazionali e decisionali
Lasso di tempo: IN CORSO
|
Compiti adatti per studi fMRI e altre misurazioni di ricerca clinica
|
IN CORSO
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Paule V Joseph, C.R.N.P., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 140066
- 14-AA-0066
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