Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsmessig og funksjonell oppgaveutvikling, implementering og testing

27. juni 2026 oppdatert av: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Bakgrunn:

– Forskere vet at alkoholbruksforstyrrelser påvirker hjernestrukturen. De ønsker å vite mer om effekten av alkoholbruksforstyrrelser på en persons atferd. De ønsker å utvikle oppgaver som kan gjøres inne i en skanner som kan hjelpe dem å bedre forstå disse effektene i senere studier.

Objektiv:

- Å utvikle oppgaver som undersøker en persons atferd som kan brukes i senere studier.

Kvalifisering:

  • Innlagte deltakere i en annen studie. De skal være fysisk friske høyrehendte voksne 18-60 år.
  • Friske høyrehendte frivillige 18-65 år.

Design:

  • Deltakerne vil bli screenet med medisinsk historie og fysisk undersøkelse. De vil ha en EKG for å registrere hjerteaktivitet. De skal gi blod- og urinprøver og ha et psykiatrisk intervju.
  • Deltakerne vil ha mellom ett og tre besøk.
  • Deltakerne vil bli spurt om alkoholdrikkingen for å se om de har en alkoholforstyrrelse.
  • Deltakerne vil fullføre en av tre enkle datastyrte oppgaver enten inne i magnetisk resonansimaginasjon (MRI) skanneren eller utenfor den.
  • MR-skanneren tar bilder av hjernen. Skanneren er en metallsylinder. Deltakerne ligger på et bord som kan gli inn og ut av sylinderen. De vil være i skanneren i omtrent 60 minutter. De må kanskje ligge stille i opptil 20 minutter. Skanneren lager høye bankelyder, men de får ørepropper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Objektiv:

Formålet med denne protokollen er tredelt: 1) å utvikle oppgaver som undersøker ulike kognitive, motiverende og beslutningstakende atferd utenfor skanneren; 2) å modifisere, avgrense og verifisere gjennomførbarheten og anvendeligheten av oppgaver for funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å måle tiltenkt samtidig hjerneaktivering; og 3) å undersøke ekvivalente eller surrogatsignaler ved bruk av andre enheter som elektroencefalograf (EEG) og funksjonelt nær-infrarødt spektrometer (fNIRS) når MR-kontraindikasjonen(e) er tilstede hos deltakeren.

Studiepopulasjon:

Friske frivillige uten en alkoholbruksforstyrrelse, og pasienter på innleggende med alkoholavhengighet som bestemt av DSM-IV-TR eller minst moderat alkoholbruksforstyrrelse som bestemt av DSM-5.

Design:

Deltakerne vil pilotere ett eller begge aspekter av denne studien avhengig av om oppgaven er de novo eller en modifikasjon av tidligere verifisert eller publisert oppgave.

Utfallsmål:

Resultatet er å utvikle og undersøke oppgaver som pålitelig måler spesifikk kognitiv, motiverende og beslutningsatferd og påkaller assosierte hjernesystemer og funksjoner i våre målrettede fagpopulasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • mellom 18-65 år.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Er ikke klarert på en nevromotorisk undersøkelse
  • Får for tiden psykotrope medisiner
  • Kun innlagte pasienter: Opplever for øyeblikket symptomer på abstinenser fra alkohol (som bestemt av den siste målingen i

siste 30 dager CIWA-score > 8).

- MR-eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av ferromagnetiske gjenstander i kroppen, inkludert implanterte pacemakere, medisinpumper, aneurismeklemmer, metalliske proteser (inkludert metallstifter og stenger, hjerteklaffer eller cochleaimplantater), splitterfragmenter, permanent eyeliner eller små metalliske fragmenter i øyet som sveiser og annet metallarbeidere kan ha;
  • Er gravid, som bestemt av en positiv graviditetstest
  • Venstrehendt
  • Klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Personer med alkoholmisbruk
Enhet: 7T MR
Modifisere, foredle og verifisere gjennomførbarheten og anvendeligheten av oppgaver for funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å måle tiltenkt samtidig hjerneaktivering
Eksperimentell: 2
Mennesker uten alkoholmisbruk
Enhet: 7T MR
Modifisere, foredle og verifisere gjennomførbarheten og anvendeligheten av oppgaver for funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å måle tiltenkt samtidig hjerneaktivering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatet er å utvikle og undersøke oppgaver som pålitelig måler spesifikk kognitiv, motivasjons- og beslutningsatferd
Tidsramme: PÅGÅENDE
Oppgaver som egner seg for fMRI-studier og andre kliniske forskningsmålinger
PÅGÅENDE

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paule V Joseph, C.R.N.P., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2014

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Først lagt ut (Antatt)

9. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2026

Sist bekreftet

28. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 140066
  • 14-AA-0066

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

.Denne studien er designet for å bestemme og modifisere oppgaver for å indusere og påvirke ulike atferdsmessige, psykofysiologiske og nevrale responser. Derfor ser det ut til at for å gjøre slike data tilgjengelige bør de samles inn i fremtidige hypotesedrevne studier som bruker oppgavene utviklet under denne protokollen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere