Käyttäytymis- ja toiminnallisten tehtävien kehittäminen, toteutus ja testaus
Tausta:
– Tutkijat tietävät, että alkoholinkäyttöhäiriöt vaikuttavat aivojen rakenteeseen. He haluavat tietää enemmän alkoholinkäyttöhäiriöiden vaikutuksista ihmisen käyttäytymiseen. He haluavat kehittää skannerin sisällä suoritettavia tehtäviä, jotka voivat auttaa heitä ymmärtämään näitä vaikutuksia paremmin myöhemmissä tutkimuksissa.
Tavoite:
- Kehittää ihmisen käyttäytymistä tutkivia tehtäviä, joita voidaan hyödyntää myöhemmissä opinnoissa.
Kelpoisuus:
- Toisen tutkimuksen sairaalapotilaat. Heidän tulee olla fyysisesti terveitä 18-60-vuotiaita oikeakätisiä aikuisia.
- Terveet oikeakätiset vapaaehtoiset 18-65 vuotta.
Design:
- Osallistujat seulotaan sairaushistorialla ja fyysisellä kokeella. Heille tehdään EKG sydämen toiminnan tallentamiseksi. He antavat veri- ja virtsanäytteet ja käyvät psykiatrisessa haastattelussa.
- Osallistujilla on yhdestä kolmeen vierailua.
- Osallistujilta kysytään alkoholinkäytöstään, onko heillä alkoholinkäyttöhäiriö.
- Osallistujat suorittavat yhden kolmesta yksinkertaisesta tietokonetehtävästä joko magneettikuvauskuvauslaitteen (MRI) sisällä tai sen ulkopuolella.
- MRI-skanneri ottaa kuvia aivoista. Skanneri on metallisylinteri. Osallistujat makaavat pöydällä, joka voi liukua sisään ja ulos sylinteristä. Ne ovat skannerissa noin 60 minuuttia. He saattavat joutua makaamaan paikallaan jopa 20 minuuttia. Skanneri pitää kovaa koputtavaa ääntä, mutta niihin tulee korvatulpat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Tämän protokollan tarkoitus on kolme: 1) kehittää tehtäviä, jotka tutkivat erilaisia kognitiivisia, motivaatioita ja päätöksentekokäyttäytymistä skannerin ulkopuolella; 2) muokata, tarkentaa ja varmistaa funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) tehtävien toteutettavuus ja soveltuvuus suunnitellun samanaikaisen aivojen aktivaation mittaamiseksi; ja 3) tutkia vastaavia tai korvaavia signaaleja käyttämällä muita laitteita, kuten elektroenkefalografia (EEG) ja toiminnallista lähi-infrapunaspektrometriä (fNIRS), kun osallistujalla on MR-vasta-aihe(t).
Tutkimuspopulaatio:
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole alkoholinkäyttöhäiriötä, ja sairaalapotilaat, joilla on alkoholiriippuvuus DSM-IV-TR:n mukaan tai vähintään kohtalainen alkoholinkäyttöhäiriö DSM-5:n mukaan.
Design:
Osallistujat pilotoivat yhtä tai molempia tämän tutkimuksen näkökohtia riippuen siitä, onko tehtävä de novo vai modifikaatio aiemmin vahvistettuun tai julkaistuun tehtävään.
Tulostoimenpiteet:
Lopputuloksena on kehittää ja tutkia tehtäviä, jotka mittaavat luotettavasti tiettyä kognitiivista, motivaatiota ja päätöksentekokäyttäytymistä ja kutsuvat niihin liittyviä aivojärjestelmiä ja toimintoja kohderyhmissämme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paule V Joseph, C.R.N.P.
- Puhelinnumero: (301) 827-5234
- Sähköposti: paule.joseph@nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Beth A Lee, R.N.
- Puhelinnumero: (301) 451-6964
- Sähköposti: beth.lee@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
- Sähköposti: ccopr@nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- 18-65 vuoden iässä.
POISTAMISKRITEERIT:
- Ei selvitetä neuromotorisessa tutkimuksessa
- Saat tällä hetkellä psykotrooppisia lääkkeitä
- Vain sairaalapotilaat: Heillä on tällä hetkellä alkoholin käytön vieroitusoireita (määritetty viimeisimmällä mittauksella
viimeisen 30 päivän CIWA-pisteet > 8).
-MRI:n poissulkemiskriteerit:
- Ferromagneettisten esineiden esiintyminen kehossa, mukaan lukien implantoidut sydämentahdistimet, lääkepumput, aneurysmaklipsit, metalliset proteesit (mukaan lukien metallitapit ja -tangot, sydänläppäimet tai sisäkorvaistutteet), sirpaleiden, pysyvän silmäkalvon tai pienten metallisten sirpaleiden esiintyminen silmässä, jotka hitsaavat ja muut metallityöntekijöillä voi olla;
- Ovat raskaana positiivisen raskaustestin perusteella
- Vasenkätinen
- Klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Ihmiset, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö
|
Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) tehtävien muuttaminen, jalostaminen ja sovellettavuuden varmistaminen suunnitellun samanaikaisen aivojen aktivaation mittaamiseksi
|
|
Kokeellinen: 2
Ihmiset, joilla ei ole alkoholinkäyttöhäiriötä
|
Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) tehtävien muuttaminen, jalostaminen ja sovellettavuuden varmistaminen suunnitellun samanaikaisen aivojen aktivaation mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopputuloksena on kehittää ja tarkastella tehtäviä, jotka mittaavat luotettavasti tiettyä kognitiivista, motivaatiota ja päätöksentekoa
Aikaikkuna: MENEILLÄÄN OLEVA
|
Tehtävät, jotka soveltuvat fMRI-tutkimuksiin ja muihin kliinisen tutkimuksen mittauksiin
|
MENEILLÄÄN OLEVA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Paule V Joseph, C.R.N.P., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140066
- 14-AA-0066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .