행동 및 기능 작업 개발, 구현 및 테스트
배경:
- 과학자들은 알코올 사용 장애가 뇌 구조에 영향을 미친다는 것을 알고 있습니다. 그들은 알코올 사용 장애가 개인의 행동에 미치는 영향에 대해 더 알고 싶어합니다. 그들은 이후 연구에서 이러한 효과를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있는 스캐너 내부에서 수행할 수 있는 작업을 개발하기를 원합니다.
목적:
- 추후 연구에서 사용할 수 있는 개인의 행동을 조사하는 작업을 개발합니다.
적임:
- 다른 연구의 입원 환자 참가자. 18~60세의 신체적으로 건강한 오른손잡이 성인이어야 합니다.
- 18-65세의 건강한 오른손잡이 지원자.
설계:
- 참가자는 병력 및 신체 검사를 통해 선별됩니다. 그들은 심장 활동을 기록하기 위해 EKG를 가질 것입니다. 그들은 혈액과 소변 샘플을 제공하고 정신과 면담을 할 것입니다.
- 참가자는 1~3회 방문합니다.
- 참가자는 알코올 사용 장애가 있는지 확인하기 위해 음주에 대해 질문을 받습니다.
- 참가자는 자기 공명 영상(MRI) 스캐너 내부 또는 외부에서 세 가지 간단한 컴퓨터 작업 중 하나를 완료합니다.
- MRI 스캐너는 뇌의 사진을 찍습니다. 스캐너는 금속 실린더입니다. 참가자는 실린더 안팎으로 미끄러질 수 있는 테이블 위에 눕습니다. 그들은 약 60분 동안 스캐너에 있을 것입니다. 최대 20분 동안 가만히 누워 있어야 할 수도 있습니다. 스캐너에서 큰 노크 소리가 나지만 귀마개가 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
이 프로토콜의 목적은 세 가지입니다: 1) 스캐너 외부의 다양한 인지, 동기 및 의사 결정 행동을 검사하는 작업을 개발합니다. 2) 기능적 자기 공명 영상(fMRI)에 대한 작업의 타당성과 적용 가능성을 수정, 개선 및 검증하여 의도된 수반되는 뇌 활성화를 측정합니다. 3) 참가자에게 MR 금기 사항이 있는 경우 뇌파계(EEG) 및 기능적 근적외선 분광계(fNIRS)와 같은 다른 장치를 사용하여 등가 또는 대리 신호를 검사합니다.
연구 인구:
알코올 사용 장애가 없는 건강한 지원자, DSM-IV-TR에 따라 알코올 의존성이 있거나 DSM-5에 따라 최소한 중등도 알코올 사용 장애가 있는 입원 환자 참여자.
설계:
참가자는 작업이 새롭거나 이전에 확인되거나 게시된 작업에 대한 수정인지 여부에 따라 이 연구의 한 측면 또는 두 측면 모두를 파일럿합니다.
결과 측정:
결과는 특정 인지, 동기 부여 및 의사 결정 행동을 안정적으로 측정하고 대상 피험자 모집단에서 관련 뇌 시스템 및 기능을 호출하는 작업을 개발 및 검사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paule V Joseph, C.R.N.P.
- 전화번호: (301) 827-5234
- 이메일: paule.joseph@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Beth A Lee, R.N.
- 전화번호: (301) 451-6964
- 이메일: beth.lee@nih.gov
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 포함 기준:
- 18-65세 사이.
제외 기준:
- 신경 운동 검사에서 지워지지 않음
- 현재 향정신성 약물을 받고 있다
- 입원 환자에 한함: 현재 알코올 금단 증상이 있는 경우
지난 30일 CIWA 점수 > 8).
-MRI 제외 기준:
- 이식된 심박조율기, 약물 펌프, 동맥류 클립, 금속 보철물(금속 핀과 막대, 심장 판막 또는 인공 와우 포함), 파편 조각, 영구 아이라이너 또는 용접공 및 기타 금속 작업자가 가질 수 있습니다.
- 긍정적인 임신 테스트에 의해 결정된 대로 임신한 경우
- 왼손잡이
- 밀실 공포증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
알코올 사용 장애가 있는 사람
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기능적 자기 공명 영상(fMRI) 작업의 타당성 및 적용 가능성을 수정, 개선 및 검증하여 의도된 수반되는 뇌 활성화를 측정합니다.
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실험적: 2
알코올 사용 장애가 없는 사람
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기능적 자기 공명 영상(fMRI) 작업의 타당성 및 적용 가능성을 수정, 개선 및 검증하여 의도된 수반되는 뇌 활성화를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결과는 특정 인지, 동기 및 의사 결정 행동을 안정적으로 측정하는 작업을 개발하고 검토하는 것입니다.
기간: 전진
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FMRI 연구 및 기타 임상 연구 측정에 적합한 작업
|
전진
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paule V Joseph, C.R.N.P., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 140066
- 14-AA-0066
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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