Desenvolvimento, Implementação e Teste de Tarefas Comportamentais e Funcionais
Fundo:
- Os cientistas sabem que os distúrbios do uso de álcool afetam a estrutura do cérebro. Eles querem saber mais sobre os efeitos dos transtornos do uso de álcool no comportamento de uma pessoa. Eles querem desenvolver tarefas que possam ser feitas dentro de um scanner que possam ajudá-los a entender melhor esses efeitos em estudos posteriores.
Objetivo:
- Desenvolver tarefas que investiguem o comportamento de uma pessoa que possam ser utilizadas em estudos posteriores.
Elegibilidade:
- Participantes internados de outro estudo. Eles devem ser adultos destros fisicamente saudáveis de 18 a 60 anos de idade.
- Voluntários destros saudáveis de 18 a 65 anos.
Projeto:
- Os participantes serão avaliados com histórico médico e exame físico. Eles farão um eletrocardiograma para registrar a atividade cardíaca. Eles darão amostras de sangue e urina e farão uma entrevista psiquiátrica.
- Os participantes terão entre uma e três visitas.
- Os participantes serão questionados sobre o consumo de álcool para verificar se eles têm um distúrbio de uso de álcool.
- Os participantes completarão uma das três tarefas simples computadorizadas dentro do scanner de ressonância magnética (MRI) ou fora dele.
- O scanner de ressonância magnética tira fotos do cérebro. O scanner é um cilindro de metal. Os participantes se deitam em uma mesa que pode deslizar para dentro e para fora do cilindro. Eles ficarão no scanner por cerca de 60 minutos. Eles podem ter que ficar parados por até 20 minutos. O scanner emite ruídos altos de batidas, mas eles recebem tampões de ouvido.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:
O objetivo deste protocolo é triplo: 1) desenvolver tarefas que examinam vários comportamentos cognitivos, motivacionais e de tomada de decisão fora do scanner; 2) modificar, refinar e verificar a viabilidade e aplicabilidade de tarefas de ressonância magnética funcional (fMRI) para medir a ativação cerebral concomitante pretendida; e 3) examinar sinais equivalentes ou substitutos usando outros dispositivos como eletroencefalógrafo (EEG) e espectrômetro funcional de infravermelho próximo (fNIRS) quando a(s) contra-indicação(ões) de RM estiver(em) presente(s) no participante.
População do estudo:
Voluntários saudáveis sem transtorno por uso de álcool e participantes internados com dependência de álcool conforme determinado pelo DSM-IV-TR ou pelo menos Transtorno por Uso Moderado de Álcool conforme determinado pelo DSM-5.
Projeto:
Os participantes pilotarão um ou ambos os aspectos deste estudo, dependendo se a tarefa é nova ou uma modificação de uma tarefa previamente verificada ou publicada.
Medidas de resultado:
O resultado é desenvolver e examinar tarefas que medem de forma confiável comportamentos cognitivos, motivacionais e de tomada de decisão específicos e invocam sistemas e funções cerebrais associados em nossas populações alvo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paule V Joseph, C.R.N.P.
- Número de telefone: (301) 827-5234
- E-mail: paule.joseph@nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Beth A Lee, R.N.
- Número de telefone: (301) 451-6964
- E-mail: beth.lee@nih.gov
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- entre 18-65 anos de idade.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Não são liberados em um exame neuromotor
- Está atualmente recebendo medicação psicotrópica
- Apenas pacientes internados: atualmente apresentando sintomas de abstinência de álcool (conforme determinado pela medição mais recente dentro do
pontuação CIWA nos últimos 30 dias > 8).
- Critérios de exclusão de ressonância magnética:
- Presença de objetos ferromagnéticos no corpo, incluindo marcapassos implantados, bombas de medicamentos, clipes de aneurisma, próteses metálicas (incluindo pinos e hastes metálicas, válvulas cardíacas ou implantes cocleares), fragmentos de estilhaços, delineador permanente ou pequenos fragmentos metálicos no olho que solda e outros metalúrgicos podem ter;
- Está grávida, conforme determinado por um teste de gravidez positivo
- Canhoto
- Claustrofobia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Pessoas com transtorno por uso de álcool
|
Modificar, refinar e verificar a viabilidade e aplicabilidade de tarefas para ressonância magnética funcional (fMRI) para medir a ativação cerebral concomitante pretendida
|
|
Experimental: 2
Pessoas sem transtorno por uso de álcool
|
Modificar, refinar e verificar a viabilidade e aplicabilidade de tarefas para ressonância magnética funcional (fMRI) para medir a ativação cerebral concomitante pretendida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O resultado é desenvolver e examinar tarefas que medem de forma confiável comportamentos cognitivos, motivacionais e de tomada de decisão específicos
Prazo: EM PROGRESSO
|
Tarefas que são adequadas para estudos fMRI e outras medições de pesquisa clínica
|
EM PROGRESSO
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Paule V Joseph, C.R.N.P., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 140066
- 14-AA-0066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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