Desarrollo, implementación y prueba de tareas conductuales y funcionales
Fondo:
- Los científicos saben que los trastornos por consumo de alcohol afectan la estructura del cerebro. Quieren saber más sobre los efectos de los trastornos por consumo de alcohol en el comportamiento de una persona. Quieren desarrollar tareas que se puedan realizar dentro de un escáner que puedan ayudarlos a comprender mejor estos efectos en estudios posteriores.
Objetivo:
- Desarrollar tareas que investiguen el comportamiento de una persona que puedan ser utilizadas en estudios posteriores.
Elegibilidad:
- Pacientes hospitalizados participantes de otro estudio. Deben ser adultos diestros físicamente sanos de 18 a 60 años.
- Voluntarios sanos diestros de 18 a 65 años.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con historial médico y examen físico. Tendrán un electrocardiograma para registrar la actividad cardíaca. Le darán muestras de sangre y orina y tendrán una entrevista psiquiátrica.
- Los participantes tendrán entre una y tres visitas.
- Se preguntará a los participantes sobre su consumo de alcohol para ver si tienen un trastorno por consumo de alcohol.
- Los participantes completarán una de las tres tareas computarizadas simples, ya sea dentro o fuera del escáner de imágenes por resonancia magnética (IRM).
- El escáner de resonancia magnética toma imágenes del cerebro. El escáner es un cilindro de metal. Los participantes se acuestan en una mesa que puede deslizarse hacia adentro y hacia afuera del cilindro. Estarán en el escáner durante unos 60 minutos. Es posible que tengan que permanecer quietos hasta por 20 minutos. El escáner hace fuertes ruidos de golpes, pero se taparán los oídos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
El propósito de este protocolo es triple: 1) desarrollar tareas que examinen varios comportamientos cognitivos, motivacionales y de toma de decisiones fuera del escáner; 2) modificar, refinar y verificar la viabilidad y aplicabilidad de las tareas de resonancia magnética funcional (fMRI) para medir la activación cerebral concomitante prevista; y 3) para examinar señales equivalentes o sustitutas usando otros dispositivos como electroencefalograma (EEG) y espectrómetro de infrarrojo cercano funcional (fNIRS) cuando la(s) contraindicación(es) de RM están presentes en el participante.
Población de estudio:
Voluntarios sanos sin un trastorno por consumo de alcohol y participantes hospitalizados con dependencia del alcohol según lo determinado por el DSM-IV-TR o al menos un trastorno moderado por consumo de alcohol según lo determinado por el DSM-5.
Diseño:
Los participantes pilotarán uno o ambos aspectos de este estudio dependiendo de si la tarea es de novo o una modificación a una tarea previamente verificada o publicada.
Medidas de resultado:
El resultado es desarrollar y examinar tareas que miden de manera confiable comportamientos cognitivos, motivacionales y de toma de decisiones específicos e invocan sistemas y funciones cerebrales asociadas en nuestras poblaciones de sujetos objetivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paule V Joseph, C.R.N.P.
- Número de teléfono: (301) 827-5234
- Correo electrónico: paule.joseph@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Beth A Lee, R.N.
- Número de teléfono: (301) 451-6964
- Correo electrónico: beth.lee@nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- entre 18-65 años de edad.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- No se aclaran en un examen neuromotor.
- Actualmente están recibiendo medicamentos psicotrópicos.
- Solo pacientes hospitalizados: actualmente experimentan síntomas de abstinencia de alcohol (según lo determinado por la medición más reciente dentro del
últimos 30 días puntuación CIWA > 8).
-Criterios de exclusión de resonancia magnética:
- Presencia de objetos ferromagnéticos en el cuerpo, incluidos marcapasos implantados, bombas de medicamentos, clips para aneurismas, prótesis metálicas (incluidos clavos y varillas de metal, válvulas cardíacas o implantes cocleares), fragmentos de metralla, delineador de ojos permanente o pequeños fragmentos metálicos en el ojo que se sueldan y otros los trabajadores del metal pueden tener;
- Está embarazada, según lo determinado por una prueba de embarazo positiva
- Zurdo
- Claustrofobia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Personas con trastorno por consumo de alcohol
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Modificar, refinar y verificar la viabilidad y aplicabilidad de las tareas de resonancia magnética funcional (fMRI) para medir la activación cerebral concomitante prevista
|
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Experimental: 2
Personas sin trastorno por consumo de alcohol
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Modificar, refinar y verificar la viabilidad y aplicabilidad de las tareas de resonancia magnética funcional (fMRI) para medir la activación cerebral concomitante prevista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado es desarrollar y examinar tareas que miden de manera confiable comportamientos cognitivos, motivacionales y de toma de decisiones específicos.
Periodo de tiempo: EN CURSO
|
Tareas que son adecuadas para estudios de fMRI y otras mediciones de investigación clínica
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EN CURSO
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Paule V Joseph, C.R.N.P., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 140066
- 14-AA-0066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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