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逐次療法と併用療法の除菌率の比較

2016年2月23日 更新者：Sung min, Park、Incheon St.Mary's Hospital

韓国におけるヘリコバクター・ピロリ感染症の治療における逐次療法と併用療法の除菌率の比較

韓国におけるヘリコバクター・ピロリ感染治療の逐次療法と併用療法の除菌率の比較。

単一施設、ランダム化試験

  1. （パントプラゾール40mg＋アモキシシリン1.0g＋クラリスロマイシン500mg＋メトロニダゾール500mg）2回10日間
  2. (パントプラゾール 40 mg + アモキシシリン 1.0 g + クラリスロマイシン 500 mg + メトロニダゾール 500 mg) 14 日間 2 回
  3. (パントプラゾール 40 mg + アモキシシリン 1.0 g) 5 日間 2 回、続いてパントプラゾール 40 mg + クラリスロマイシン 500 mg + メトロニダゾール 500 mg) 5 日間 2 回
  4. (パントプラゾール 40 mg + アモキシシリン 1.0 g) 7 日間 2 回、続いてパントプラゾール 40 mg + クラリスロマイシン 500 mg + メトロニダゾール 500 mg) 7 日間 2 回

第 1 エンドポイント : ヘリコバクター ピロリ除菌率 (治療の意思、プロトコルごと) 第 2 エンドポイント : 有害事象 (吐き気、嘔吐、めまい、苦味) 服薬コンプライアンス

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

264

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Bupyung
      • Incheon、Bupyung、大韓民国、KSXX0009
        • 募集
        • Incheon St.Mary hospital
        • コンタクト：
          • Sungmin Park

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20~80名
  • インフォームドコンセントの同意
  • ピロリ菌陽性（生検、CLO）
  • 消化性潰瘍疾患、粘膜関連リンパ組織リンパ腫、早期胃癌による内視鏡的粘膜下層郭清後の状態

除外基準:

  • ピロリ菌除菌の歴史
  • 重度の肝不全、腎不全、心不全
  • 妊娠、他の研究の参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シーケンシャルセラピー 10日間
1. (パントプラゾール 40 mg + アモキシシリン 1.0 g 1 日 2 回)、その後 5 日間 (パントプラゾール 40 mg + クラリスロマイシン 500 mg + メトロニダゾール 500 mg 1 日 2 回)
薬：シーケンシャルセラピー 10日間
(パントプラゾール 40 mg + アモキシシリン 1.0 g) を最初の 5 日間入札し、その後 (パントプラゾール 40 mg + クラリスロマイシン 500 mg + メトロニダゾール 500 mg) を次の 5 日間入札 : 逐次療法 1
ACTIVE_COMPARATOR：シーケンシャルセラピー 14日間
(パントプラゾール 40 mg + アモキシシリン 1.0 g 1 日 2 回)、その後 7 日間 (パントプラゾール 40 mg + クラリスロマイシン 500 mg + メトロニダゾール 500 mg 1 日 2 回)
薬：シーケンシャルセラピー 14日間
(パントプラゾール 40 mg + アモキシシリン 1.0 g 1 日 2 回)、その後 7 日間 (パントプラゾール 40 mg + クラリスロマイシン 500 mg + メトロニダゾール 500 mg 1 日 2 回) : 逐次療法 2
ACTIVE_COMPARATOR：併用療法10日
(パントプラゾール 40 mg + アモキシシリン 1.0 g + クラリスロマイシン 500 mg + メトロニダゾール 500 mg 1 日 2 回) 10 日間
薬：併用療法10日
(パントプラゾール 40 mg + アモキシシリン 1.0 g + クラリスロマイシン 500 mg + メトロニダゾール 500 mg ) 10 日間入札 : 併用療法 1
ACTIVE_COMPARATOR：併用療法14日間
(パントプラゾール 40 mg + アモキシシリン 1.0 g + クラリスロマイシン 500 mg + メトロニダゾール 500 mg 1 日 2 回) を 14 日間
薬：併用療法14日間
(パントプラゾール 40 mg + アモキシシリン 1.0 g + クラリスロマイシン 500 mg + メトロニダゾール 500 mg 1 日 2 回) 14 日間: 併用療法 2

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
韓国におけるヘリコバクター・ピロリ感染治療の逐次療法と併用療法の除菌率の比較。
時間枠：初回訪問からヘリコバクター・ピロリ除菌率を評価するのに平均10週間必要
ヘリコバクター・ピロリの除菌率を評価する
初回訪問からヘリコバクター・ピロリ除菌率を評価するのに平均10週間必要

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Incheon St.Mary's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (予期された)

2016年8月1日

研究の完了 (予期された)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月23日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PSungmin

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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