Сравнение показателей эрадикации последовательной терапии по сравнению с сопутствующей терапией
23 февраля 2016 г. обновлено: Sung min, Park, Incheon St.Mary's Hospital
Сравнение показателей эрадикации последовательной терапии по сравнению с сопутствующей терапией при лечении инфекции Helicobacter Pylori в Корее
Сравнение показателей эрадикации последовательной терапии по сравнению с сопутствующей терапией лечения инфекции Helicobacter pylori в Корее.
одноцентровое рандомизированное исследование
- (пантопразол 40 мг + амоксициллин 1,0 г + кларитромицин 500 мг + метронидазол 500 мг) дважды в течение 10 дней
- (пантопразол 40 мг + амоксициллин 1,0 г + кларитромицин 500 мг + метронидазол 500 мг) дважды в течение 14 дней
- (пантопразол 40 мг + амоксициллин 1,0 г) дважды в течение 5 дней и в последующем пантопразол 40 мг + кларитромицин 500 мг + метронидазол 500 мг) дважды в течение 5 дней
- (пантопразол 40 мг + амоксициллин 1,0 г) дважды в течение 7 дней и в последующем пантопразол 40 мг + кларитромицин 500 мг + метронидазол 500 мг) дважды в течение 7 дней
1-я конечная точка: показатели эрадикации Helicobacter pylori (намерение на лечение, согласно протоколу) 2-я конечная точка: нежелательные явления (тошнота, рвота, головокружение, ощущение горечи) соблюдение режима лечения
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
264
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bupyung
-
Incheon, Bupyung, Корея, Республика, KSXX0009
- Рекрутинг
- Incheon St.Mary hospital
-
Контакт:
- Sungmin Park
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 20~80 пациентов
- соглашение об информированном согласии
- H.pylori положительный (биопсия, CLO)
- Пептическая язва, ассоциированная со слизистой оболочкой лимфоидная лимфома, состояние после эндоскопической подслизистой диссекции вследствие раннего рака желудка
Критерий исключения:
- История эрадикации H.pylori
- тяжелая печеночная, почечная, сердечная недостаточность
- беременность, участница другого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Последовательная терапия 10 дней
1.(пантопразол 40 мг + амоксициллин 1,0 г 2 раза в сутки) в течение первых 5 дней, затем (пантопразол 40 мг + кларитромицин 500 мг + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки) в течение следующих 5 дней
|
(пантопразол 40 мг + амоксициллин 1,0 г) два раза в день в течение первых 5 дней, затем (пантопразол 40 мг + кларитромицин 500 мг + метронидазол 500 мг) два раза в день в течение следующих 5 дней: последовательная терапия 1
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Последовательная терапия 14 дней
(пантопразол 40 мг + амоксициллин 1,0 г 2 раза в сутки) в течение первых 7 дней, затем (пантопразол 40 мг + кларитромицин 500 мг + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки) в течение следующих 7 дней
|
(пантопразол 40 мг + амоксициллин 1,0 г два раза в день) в течение первых 7 дней, затем (пантопразол 40 мг + кларитромицин 500 мг + метронидазол 500 мг два раза в день) в течение следующих 7 дней: последовательная терапия 2
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Сопутствующая терапия 10 дней
(пантопразол 40 мг + амоксициллин 1,0 г + кларитромицин 500 мг + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки) в течение 10 дней
|
(пантопразол 40 мг + амоксициллин 1,0 г + кларитромицин 500 мг + метронидазол 500 мг) 2 р/сут в течение 10 дней: сопутствующая терапия 1
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Сопутствующая терапия 14 дней
(пантопразол 40 мг + амоксициллин 1,0 г + кларитромицин 500 мг + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки) в течение 14 дней
|
(пантопразол 40 мг + амоксициллин 1,0 г + кларитромицин 500 мг + метронидазол 500 мг два раза в день) в течение 14 дней: сопутствующая терапия 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение показателей эрадикации последовательной терапии по сравнению с сопутствующей терапией лечения инфекции Helicobacter pylori в Корее.
Временное ограничение: требуется в среднем 10 недель для оценки степени эрадикации Helicobacter pylori с 1-го визита
|
Для оценки показателей эрадикации Helicobacter pylori
|
требуется в среднем 10 недель для оценки степени эрадикации Helicobacter pylori с 1-го визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lim JH, Lee DH, Choi C, Lee ST, Kim N, Jeong SH, Kim JW, Hwang JH, Park YS, Lee SH, Shin CM, Jo HJ, Jang ES, Song Is, Jung HC. Clinical outcomes of two-week sequential and concomitant therapies for Helicobacter pylori eradication: a randomized pilot study. Helicobacter. 2013 Jun;18(3):180-6. doi: 10.1111/hel.12034. Epub 2013 Jan 11.
- Kim JS, Kim BW, Ham JH, Park HW, Kim YK, Lee MY, Ji JS, Lee BI, Choi H. Sequential Therapy for Helicobacter pylori Infection in Korea: Systematic Review and Meta-Analysis. Gut Liver. 2013 Sep;7(5):546-51. doi: 10.5009/gnl.2013.7.5.546. Epub 2013 Aug 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSungmin
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .