Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szekvenciális terápia és a kísérő terápia felszámolási arányának összehasonlítása

2016. február 23. frissítette: Sung min, Park, Incheon St.Mary's Hospital

A szekvenciális terápia felszámolási arányának összehasonlítása a Helicobacter pylori fertőzés kezelésének egyidejű kezelésével Koreában

A szekvenciális terápia eradikációs arányának összehasonlítása a Helicobacter pylori fertőzés kezelésének egyidejű kezelésével Koreában.

egyközpontú, randomizált vizsgálat

  1. (pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g + klaritromicin 500 mg + metronidazol 500 mg) kétszer 10 napig
  2. (pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g + klaritromicin 500 mg + metronidazol 500 mg) kétszer 14 napig
  3. (pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g) kétszer 5 napig, majd pantoprazol 40 mg + klaritromicin 500 mg + metronidazol 500 mg) kétszer 5 napig
  4. (pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g) kétszer 7 napig, majd ezt követően pantoprazol 40 mg + klaritromicin 500 mg + metronidazol 500 mg) kétszer 7 napig

1. végpont: a Helicobacter pylori eradikációs aránya (kezelési szándék, protokollonként) 2. végpont: nemkívánatos esemény (hányinger, hányás, szédülés, keserű érzés) gyógyszer-megfelelőség

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

264

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Bupyung
      • Incheon, Bupyung, Koreai Köztársaság, KSXX0009
        • Toborzás
        • Incheon St.Mary hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sungmin Park

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-80 beteg
  • beleegyezés
  • H. pylori pozitív (biopszia, CLO)
  • Peptikus fekélybetegség, nyálkahártyával összefüggő limfoid szövet limfóma, Endoszkópos submucosalis disszekciós állapot korai gyomorrák miatt

Kizárási kritériumok:

  • H.pylori eradication története
  • súlyos máj-, vese-, szívelégtelenség
  • terhesség, egyéb vizsgálat résztvevője

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szekvenciális terápia 10 nap
1.(pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g bid) az első 5 napban, ezt követően (pantoprazol 40 mg + klaritromicin 500 mg + metronidazol 500 mg bid) a következő 5 napban
Drog: Szekvenciális terápia 10 nap
(pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g) kétszer az első 5 napban, ezt követően (pantoprazol 40 mg + klaritromicin 500 mg + metronidazol 500 mg) a következő 5 napon: Szekvenciális terápia 1
ACTIVE_COMPARATOR: Szekvenciális terápia 14 nap
(pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g bid) az első 7 napban, ezt követően (pantoprazol 40 mg + klaritromicin 500 mg + metronidazol 500 mg bid) a következő 7 napban
Drog: Szekvenciális terápia 14 nap
(pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g bid) az első 7 napban, ezt követően (pantoprazol 40 mg + klaritromicin 500 mg + metronidazol 500 mg bid) a következő 7 napon: Szekvenciális terápia 2
ACTIVE_COMPARATOR: Egyidejű terápia 10 nap
(pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g + klaritromicin 500 mg + metronidazol 500 mg kétszer) 10 napig
Drog: Egyidejű terápia 10 nap
(pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g + klaritromicin 500 mg + metronidazol 500 mg ) kétszer 10 napig : Egyidejű kezelés 1
ACTIVE_COMPARATOR: Egyidejű terápia 14 nap
(pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g + klaritromicin 500 mg + metronidazol 500 mg kétszer) 14 napig
Drog: Egyidejű terápia 14 nap
(pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g + klaritromicin 500 mg + metronidazol 500 mg naponta kétszer) 14 napig : Egyidejű kezelés 2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szekvenciális terápia eradikációs arányának összehasonlítása a Helicobacter pylori fertőzés kezelésének egyidejű kezelésével Koreában.
Időkeret: átlagosan 10 hétre volt szükség a Helicobacter pylori eradikációs arányának felméréséhez az első látogatástól kezdve
A Helicobacter pylori eradikációs arányának felmérése
átlagosan 10 hétre volt szükség a Helicobacter pylori eradikációs arányának felméréséhez az első látogatástól kezdve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Incheon St.Mary's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSungmin

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Helicobacter Pylori fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel