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순차적 치료와 병용 치료의 제균율 비교

2016년 2월 23일 업데이트: Sung min, Park, Incheon St.Mary's Hospital

국내 Helicobacter Pylori 감염 치료의 순차요법과 병용요법의 제균율 비교

국내 Helicobacter pylori 감염 치료의 순차적 치료와 병용 치료의 제균율 비교.

단일 센터, 무작위 시험

  1. (판토프라졸 40mg + 아목시실린 1.0g + 클라리스로마이신 500mg + 메트로니다졸 500mg) 10일 동안 2회
  2. (판토프라졸 40mg + 아목시실린 1.0g + 클래리트로마이신 500mg + 메트로니다졸 500mg) 14일 동안 2회
  3. (판토프라졸 40mg + 아목시실린 1.0g) 5일간 2회, 이후 판토프라졸 40mg + 클라리트로마이신 500mg + 메트로니다졸 500mg) 5일간 2회
  4. (판토프라졸 40mg + 아목시실린 1.0g) 7일간 2회, 이후 판토프라졸 40mg + 클라리트로마이신 500mg + 메트로니다졸 500mg) 7일간 2회

1차 종료점 : 헬리코박터 파일로리 제균율(치료의향, 프로토콜별) 2차 종료점 : 이상반응(메스꺼움, 구토, 현기증, 쓴맛) 약물 순응도

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

264

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Bupyung
      • Incheon, Bupyung, 대한민국, KSXX0009
        • 모병
        • Incheon St.Mary hospital
        • 연락하다:
          • Sungmin Park

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~80명
  • 정보에 입각 한 동의 동의
  • H.pylori 양성(생검, CLO)
  • 소화성궤양질환, 점막연관림프조직림프종, 조기위암으로 인한 내시경후점막하박리상태

제외 기준:

  • H.pylori 박멸 역사
  • 심한 간, 신장, 심부전
  • 임신, 다른 연구 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 순차적 치료 10일
1. 처음 5일 동안 (판토프라졸 40 mg + 아목시실린 1.0 g bid), 이후 5일 동안 (pantoprazole 40 mg + clarithromycin 500 mg + metronidazole 500 mg bid)
의약품: 순차적 치료 10일
(판토프라졸 40mg + 아목시실린 1.0g) 첫 5일 입찰, 이후 (판토프라졸 40mg + 클라리트로마이신 500mg + 메트로니다졸 500mg) 다음 5일 입찰 : 순차적 요법 1
ACTIVE_COMPARATOR: 순차적 치료 14일
(pantoprazole 40 mg + amoxicillin 1.0 g bid) 처음 7일 동안, 이후 (pantoprazole 40 mg + clarithromycin 500 mg + metronidazole 500 mg bid) 다음 7일 동안
의약품: 순차적 치료 14일
(pantoprazole 40 mg + amoxicillin 1.0 g bid) 처음 7일 동안, 이후 (pantoprazole 40 mg + clarithromycin 500 mg + metronidazole 500 mg bid) 다음 7일 동안 : 순차적 요법 2
ACTIVE_COMPARATOR: 병용 요법 10일
(pantoprazole 40 mg + amoxicillin 1.0 g + clarithromycin 500 mg + metronidazole 500 mg bid) 10일 동안
의약품: 병용 요법 10일
(pantoprazole 40 mg + amoxicillin 1.0 g + clarithromycin 500 mg + metronidazole 500 mg ) 10일 입찰 : 병용 요법 1
ACTIVE_COMPARATOR: 병용 요법 14일
(판토프라졸 40 mg + 아목시실린 1.0 g + 클래리트로마이신 500 mg + 메트로니다졸 500 mg bid) 14일 동안
의약품: 병용 요법 14일
(pantoprazole 40 mg + amoxicillin 1.0 g + clarithromycin 500 mg + metronidazole 500 mg bid) 14일 : 병용 요법 2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국내 Helicobacter pylori 감염 치료의 순차적 치료와 병용 치료의 제균율 비교.
기간: 첫 방문부터 헬리코박터 파일로리 제균율 평가에 평균 10주 소요
헬리코박터 파일로리 제균율을 평가하기 위해
첫 방문부터 헬리코박터 파일로리 제균율 평가에 평균 10주 소요

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Incheon St.Mary's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PSungmin

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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