- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02108184
Jaksottaisen hoidon ja samanaikaisen hoidon hävitysasteen vertailu
tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: Sung min, Park, Incheon St.Mary's Hospital
Helicobacter pylori -infektion peräkkäisen hoidon hävittämismäärien vertailu Korean samanaikaiseen hoitoon
Peräkkäisen hoidon ja samanaikaisen Helicobacter pylori -infektion hoidon hävittämisasteen vertailu Koreassa.
yksi keskus, satunnaistettu tutkimus
- (pantopratsoli 40 mg + amoksisilliini 1,0 g + klaritromysiini 500 mg + metronidatsoli 500 mg) kahdesti 10 päivän ajan
- (pantopratsoli 40 mg + amoksisilliini 1,0 g + klaritromysiini 500 mg + metronidatsoli 500 mg) kahdesti 14 päivän ajan
- (pantopratsoli 40 mg + amoksisilliini 1,0 g) kahdesti 5 päivän ajan ja sen jälkeen pantopratsoli 40 mg + klaritromysiini 500 mg + metronidatsoli 500 mg) kahdesti 5 päivän ajan
- (pantopratsoli 40 mg + amoksisilliini 1,0 g) kahdesti 7 päivän ajan ja sen jälkeen pantopratsoli 40 mg + klaritromysiini 500 mg + metronidatsoli 500 mg) kahdesti 7 päivän ajan
1. päätepiste: Helicobacter pylorin hävitysasteet (hoitoaikeet, protokollakohtainen) 2. päätetapahtuma: haittatapahtuma (pahoinvointi, oksentelu, huimaus, katkera tunne) lääkemyöntyvyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
264
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bupyung
-
Incheon, Bupyung, Korean tasavalta, KSXX0009
- Rekrytointi
- Incheon St.Mary hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sungmin Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-80 potilasta
- tietoisen suostumuksen sopimus
- H. pylori positiivinen (biopsia, CLO)
- Peptinen haavasairaus, limakalvoon liittyvä lymfoidikudoslymfooma, endoskooppisen submukosaalisen dissektion tila varhaisen mahasyövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- H.pylorin hävittämishistoria
- vaikea maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoiminta
- raskaus, osallistuja muuhun tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Jaksottainen hoito 10 päivää
1. (pantopratsoli 40 mg + amoksisilliini 1,0 g kahdesti) ensimmäiset 5 päivää, sen jälkeen (pantopratsoli 40 mg + klaritromysiini 500 mg + metronidatsoli 500 mg kahdesti) seuraavat 5 päivää
|
(pantopratsoli 40 mg + amoksisilliini 1,0 g) kahdesti ensimmäiset 5 päivää, sen jälkeen (pantopratsoli 40 mg + klaritromysiini 500 mg + metronidatsoli 500 mg) seuraavat 5 päivää: Jaksottainen hoito 1
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jaksottainen hoito 14 päivää
(pantopratsoli 40 mg + amoksisilliini 1,0 g kahdesti) ensimmäiset 7 päivää, sen jälkeen (pantopratsoli 40 mg + klaritromysiini 500 mg + metronidatsoli 500 mg 2 kertaa) seuraavat 7 päivää
|
(pantopratsoli 40 mg + amoksisilliini 1,0 g kahdesti) ensimmäiset 7 päivää, sen jälkeen (pantopratsoli 40 mg + klaritromysiini 500 mg + metronidatsoli 500 mg kahdesti) seuraavat 7 päivää: Jaksottainen hoito 2
|
ACTIVE_COMPARATOR: Samanaikainen hoito 10 päivää
(pantopratsoli 40 mg + amoksisilliini 1,0 g + klaritromysiini 500 mg + metronidatsoli 500 mg kahdesti) 10 päivän ajan
|
(pantopratsoli 40 mg + amoksisilliini 1,0 g + klaritromysiini 500 mg + metronidatsoli 500 mg) kahdesti 10 päivän ajan: Samanaikainen hoito 1
|
ACTIVE_COMPARATOR: Samanaikainen hoito 14 päivää
(pantopratsoli 40 mg + amoksisilliini 1,0 g + klaritromysiini 500 mg + metronidatsoli 500 mg kahdesti) 14 päivän ajan
|
(pantopratsoli 40 mg + amoksisilliini 1,0 g + klaritromysiini 500 mg + metronidatsoli 500 mg kahdesti) 14 päivän ajan : Samanaikainen hoito 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Peräkkäisen hoidon ja samanaikaisen Helicobacter pylori -infektion hoidon hävittämisasteen vertailu Koreassa.
Aikaikkuna: vaati keskimäärin 10 viikkoa Helicobacter pylorin hävittämisasteen arvioimiseksi ensimmäisestä käynnistä lähtien
|
Helicobacter pylorin hävittämisasteen arvioimiseksi
|
vaati keskimäärin 10 viikkoa Helicobacter pylorin hävittämisasteen arvioimiseksi ensimmäisestä käynnistä lähtien
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lim JH, Lee DH, Choi C, Lee ST, Kim N, Jeong SH, Kim JW, Hwang JH, Park YS, Lee SH, Shin CM, Jo HJ, Jang ES, Song Is, Jung HC. Clinical outcomes of two-week sequential and concomitant therapies for Helicobacter pylori eradication: a randomized pilot study. Helicobacter. 2013 Jun;18(3):180-6. doi: 10.1111/hel.12034. Epub 2013 Jan 11.
- Kim JS, Kim BW, Ham JH, Park HW, Kim YK, Lee MY, Ji JS, Lee BI, Choi H. Sequential Therapy for Helicobacter pylori Infection in Korea: Systematic Review and Meta-Analysis. Gut Liver. 2013 Sep;7(5):546-51. doi: 10.5009/gnl.2013.7.5.546. Epub 2013 Aug 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSungmin
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Helicobacter pylori -infektio
-
ImevaXValmisHelicobacter pylori -tartunnan saaneet henkilöt | Helicobacter Pylori naiivit koehenkilötSaksa
-
Statistical Center, NTUHCTCTaiwan Sugar Cooperation CompanyValmis
-
TakedaValmis
-
Fu Jen Catholic University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiHelicobacter PyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalValmis
-
Shandong UniversityTuntematonHelicobacter PyloriKiina
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityTuntematonHelicobacter PyloriJapani
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesRekrytointiHelicobacter PyloriEgypti
-
Hillel Yaffe Medical CenterEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Jaksottainen hoito 10 päivää
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiNuorten liikalihavuusYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiToistuva eturauhassyöpä | Eturauhassyöpä | Metastaattinen eturauhassyöpä | Oligometastaasi | Oligotoistumista | De Novo eturauhassyöpäYhdysvallat
-
University of ArkansasAmgenLopetettuMultippeli myeloomaYhdysvallat