Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af udryddelsesraterne for sekventiel terapi versus samtidig terapi

23. februar 2016 opdateret af: Sung min, Park, Incheon St.Mary's Hospital

Sammenligning af udryddelsesraterne for sekventiel terapi versus samtidig terapi af behandling af Helicobacter Pylori-infektion i Korea

Sammenligning af udryddelsesraterne for sekventiel terapi versus samtidig terapi af behandling af Helicobacter pylori-infektion i Korea.

enkelt center, randomiseret forsøg

  1. (pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g + clarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg) to gange i 10 dage
  2. (pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g + clarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg) to gange i 14 dage
  3. (pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g) to gange i 5 dage og efterfølgende pantoprazol 40 mg + clarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg) to gange i 5 dage
  4. (pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g) to gange i 7 dage og efterfølgende pantoprazol 40 mg + clarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg) to gange i 7 dage

1. endepunkt: Helicobacter pylori-udryddelsesrater (intention om behandling, pr. protokol) 2. endepunkt: bivirkning (kvalme, opkastning, svimmelhed, bitter sans) lægemiddeloverholdelse

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

264

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Bupyung
      • Incheon, Bupyung, Korea, Republikken, KSXX0009
        • Rekruttering
        • Incheon St.Mary hospital
        • Kontakt:
          • Sungmin Park

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20~80 patienter
  • aftale om informeret samtykke
  • H.pylori positiv (biopsi, CLO)
  • Mavesårsygdom, slimhindeassocieret lymfoidvævslymfom, postendoskopisk submucosal dissektionsstatus på grund af tidlig gastrisk cancer

Ekskluderingskriterier:

  • H.pylori udryddelse historie
  • alvorligt lever-, nyre-, hjertesvigt
  • graviditet, deltager i anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sekventiel terapi 10 dage
1.(pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g to gange dagligt) de første 5 dage, efterfølgende (pantoprazol 40 mg + clarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg to gange dagligt) i de næste 5 dage
Medicin: Sekventiel terapi 10 dage
(pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g) bid i de første 5 dage, efterfølgende (pantoprazol 40 mg + clarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg) bid i de næste 5 dage: Sekventiel behandling 1
ACTIVE_COMPARATOR: Sekventiel terapi 14 dage
(pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g to gange dagligt) de første 7 dage, efterfølgende (pantoprazol 40 mg + clarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg to gange dagligt) i de næste 7 dage
Medicin: Sekventiel terapi 14 dage
(pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g bid) i de første 7 dage, efterfølgende (pantoprazol 40 mg + clarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg bid) i de næste 7 dage: Sekventiel behandling 2
ACTIVE_COMPARATOR: Samtidig behandling 10 dage
(pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g + clarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg to gange dagligt) i 10 dage
Medicin: Samtidig behandling 10 dage
(pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g + clarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg) bid i 10 dage: Samtidig behandling 1
ACTIVE_COMPARATOR: Samtidig behandling 14 dage
(pantoprazol 40 mg + amoxicillin 1,0 g + clarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg to gange dagligt) i 14 dage
Medicin: Samtidig behandling 14 dage
(pantoprazol 40 mg +amoxicillin 1,0 g + clarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg to gange dagligt) i 14 dage: Samtidig behandling 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af udryddelsesraterne for sekventiel terapi versus samtidig terapi af behandling af Helicobacter pylori-infektion i Korea.
Tidsramme: krævede gennemsnitlig 10 uger for at vurdere Helicobacter pylori-udryddelsesraten fra 1. besøg
At vurdere Helicobacter pylori-udryddelsesrater
krævede gennemsnitlig 10 uger for at vurdere Helicobacter pylori-udryddelsesraten fra 1. besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2014

Først opslået (SKØN)

9. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSungmin

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Kliniske forsøg med Sekventiel terapi 10 dage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner