Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání míry eradikace sekvenční terapie a souběžné terapie

23. února 2016 aktualizováno: Sung min, Park, Incheon St.Mary's Hospital

Srovnání míry eradikace sekvenční terapie versus souběžná terapie léčby infekce Helicobacter pylori v Koreji

Srovnání míry eradikace sekvenční terapie versus konkomitantní terapie léčby infekce Helicobacter pylori v Koreji.

jedno centrum, randomizovaná studie

  1. (pantoprazol 40 mg + amoxicilin 1,0 g + klarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg) dvakrát po dobu 10 dnů
  2. (pantoprazol 40 mg + amoxicilin 1,0 g + klarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg) dvakrát po dobu 14 dnů
  3. (pantoprazol 40 mg + amoxicilin 1,0 g) dvakrát po dobu 5 dnů a následně pantoprazol 40 mg + klarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg) dvakrát po dobu 5 dnů
  4. (pantoprazol 40 mg + amoxicilin 1,0 g) dvakrát po dobu 7 dnů a následně pantoprazol 40 mg + klarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg) dvakrát po dobu 7 dnů

1. cílový bod: míra eradikace Helicobacter pylori (záměr léčby, podle protokolu) 2. cílový bod: nežádoucí příhoda (nauzea, zvracení, závratě, pocit hořkosti) dodržování léků

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

264

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Bupyung
      • Incheon, Bupyung, Korejská republika, KSXX0009
        • Nábor
        • Incheon St.Mary hospital
        • Kontakt:
          • Sungmin Park

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-80 pacientů
  • souhlasu informovaného souhlasu
  • H.pylori pozitivní (biopsie, CLO)
  • Peptický vřed, lymfom lymfoidní tkáně související se sliznicí, stav po endoskopické submukózní disekci v důsledku časného karcinomu žaludku

Kritéria vyloučení:

  • Historie eradikace H.pylori
  • těžké selhání jater, ledvin, srdce
  • těhotenství, účastnice jiné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Sekvenční terapie 10 dní
1.(pantoprazol 40 mg + amoxicilin 1,0 g dvakrát denně) po dobu prvních 5 dnů, následně (pantoprazol 40 mg + klarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg dvakrát denně) dalších 5 dnů
Lék: Sekvenční terapie 10 dní
(pantoprazol 40 mg + amoxicilin 1,0 g) dvakrát denně prvních 5 dní, následně (pantoprazol 40 mg + klarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg) dvakrát denně dalších 5 dnů: Sekvenční léčba 1
ACTIVE_COMPARATOR: Sekvenční terapie 14 dní
(pantoprazol 40 mg + amoxicilin 1,0 g dvakrát denně) po dobu prvních 7 dnů, následně (pantoprazol 40 mg + klarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg dvakrát denně) dalších 7 dnů
Lék: Sekvenční terapie 14 dní
(pantoprazol 40 mg + amoxicilin 1,0 g dvakrát denně) po dobu prvních 7 dnů, následně (pantoprazol 40 mg + klarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg dvakrát denně) dalších 7 dnů: sekvenční léčba 2
ACTIVE_COMPARATOR: Souběžná terapie 10 dní
(pantoprazol 40 mg + amoxicilin 1,0 g + klarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg dvakrát denně) po dobu 10 dnů
Lék: Souběžná terapie 10 dní
(pantoprazol 40 mg + amoxicilin 1,0 g + klarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg) dvakrát denně po dobu 10 dnů: Souběžná léčba 1
ACTIVE_COMPARATOR: Souběžná terapie 14 dní
(pantoprazol 40 mg + amoxicilin 1,0 g + klarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg dvakrát denně) po dobu 14 dnů
Lék: Souběžná terapie 14 dní
(pantoprazol 40 mg + amoxicilin 1,0 g + klarithromycin 500 mg + metronidazol 500 mg dvakrát denně) po dobu 14 dnů: Souběžná léčba 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání míry eradikace sekvenční terapie versus konkomitantní terapie léčby infekce Helicobacter pylori v Koreji.
Časové okno: potřebných průměrně 10 týdnů k posouzení míry eradikace Helicobacter pylori od 1. návštěvy
K posouzení míry eradikace Helicobacter pylori
potřebných průměrně 10 týdnů k posouzení míry eradikace Helicobacter pylori od 1. návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Incheon St.Mary's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

9. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSungmin

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit