Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wskaźników eradykacji terapii sekwencyjnej z terapią towarzyszącą

23 lutego 2016 zaktualizowane przez: Sung min, Park, Incheon St.Mary's Hospital

Porównanie wskaźników eradykacji terapii sekwencyjnej z terapią towarzyszącą w leczeniu zakażenia Helicobacter pylori w Korei

Porównanie wskaźników eradykacji terapii sekwencyjnej z terapią towarzyszącą leczenia zakażenia Helicobacter pylori w Korei.

jednoośrodkowe, randomizowane badanie

  1. (pantoprazol 40 mg + amoksycylina 1,0 g + klarytromycyna 500 mg + metronidazol 500 mg) dwa razy przez 10 dni
  2. (pantoprazol 40 mg + amoksycylina 1,0 g + klarytromycyna 500 mg + metronidazol 500 mg) dwa razy przez 14 dni
  3. (pantoprazol 40 mg + amoksycylina 1,0 g) dwa razy przez 5 dni, a następnie pantoprazol 40 mg + klarytromycyna 500 mg + metronidazol 500 mg) dwa razy przez 5 dni
  4. (pantoprazol 40 mg + amoksycylina 1,0 g) dwa razy przez 7 dni, a następnie pantoprazol 40 mg + klarytromycyna 500 mg + metronidazol 500 mg) dwa razy przez 7 dni

1. punkt końcowy: wskaźniki eradykacji Helicobacter pylori (zamiar leczenia, zgodnie z protokołem) 2. punkt końcowy: zdarzenie niepożądane (nudności, wymioty, zawroty głowy, gorzki smak) przestrzeganie zaleceń lekarskich

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

264

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Bupyung
      • Incheon, Bupyung, Republika Korei, KSXX0009
        • Rekrutacyjny
        • Incheon St.Mary hospital
        • Kontakt:
          • Sungmin Park

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20 ~ 80 pacjentów
  • zgodę na świadomą zgodę
  • H. pylori pozytywny (biopsja, CLO)
  • Choroba wrzodowa, chłoniak z tkanki limfatycznej związany z błoną śluzową, stan po endoskopowym rozwarstwieniu podśluzówkowym z powodu wczesnego raka żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • Historia eradykacji H. pylori
  • ciężka niewydolność wątroby, nerek, serca
  • ciąża, uczestniczka innego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia sekwencyjna 10 dni
1.(pantoprazol 40 mg + amoksycylina 1,0 g 2 razy dziennie) przez pierwsze 5 dni, następnie (pantoprazol 40 mg + klarytromycyna 500 mg + metronidazol 500 mg 2 razy dziennie) przez kolejne 5 dni
Lek: Terapia sekwencyjna 10 dni
(pantoprazol 40 mg + amoksycylina 1,0 g) dwa razy na dobę przez pierwsze 5 dni, następnie (pantoprazol 40 mg + klarytromycyna 500 mg + metronidazol 500 mg) dwa razy na dobę przez kolejne 5 dni: Terapia sekwencyjna 1
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia sekwencyjna 14 dni
(pantoprazol 40 mg + amoksycylina 1,0 g 2 razy dziennie) przez pierwsze 7 dni, następnie (pantoprazol 40 mg + klarytromycyna 500 mg + metronidazol 500 mg 2 razy dziennie) przez kolejne 7 dni
Lek: Terapia sekwencyjna 14 dni
(pantoprazol 40 mg + amoksycylina 1,0 g 2 razy dziennie) przez pierwsze 7 dni, następnie (pantoprazol 40 mg + klarytromycyna 500 mg + metronidazol 500 mg 2 razy dziennie) przez kolejne 7 dni: Terapia sekwencyjna 2
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia towarzysząca 10 dni
(pantoprazol 40 mg + amoksycylina 1,0 g + klarytromycyna 500 mg + metronidazol 500 mg dwa razy na dobę) przez 10 dni
Lek: Terapia towarzysząca 10 dni
(pantoprazol 40 mg + amoksycylina 1,0 g + klarytromycyna 500 mg + metronidazol 500 mg) dwa razy na dobę przez 10 dni: leczenie skojarzone 1
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia towarzysząca 14 dni
(pantoprazol 40 mg + amoksycylina 1,0 g + klarytromycyna 500 mg + metronidazol 500 mg dwa razy na dobę) przez 14 dni
Lek: Terapia towarzysząca 14 dni
(pantoprazol 40 mg + amoksycylina 1,0 g + klarytromycyna 500 mg + metronidazol 500 mg dwa razy na dobę) przez 14 dni: leczenie skojarzone 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wskaźników eradykacji terapii sekwencyjnej z terapią towarzyszącą leczenia zakażenia Helicobacter pylori w Korei.
Ramy czasowe: wymagało średnio 10 tygodni na ocenę stopnia eradykacji Helicobacter pylori od pierwszej wizyty
Aby ocenić wskaźniki eradykacji Helicobacter pylori
wymagało średnio 10 tygodni na ocenę stopnia eradykacji Helicobacter pylori od pierwszej wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSungmin

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj