横紋筋融解症患者における CytoSorb を使用したミオグロビン除去のための体外療法
2023年4月6日 更新者：CytoSorbents, Inc
腎代替療法を必要とする横紋筋融解症患者の標準治療の補助としてのCytoSorbの実現可能性を評価するための前向き無作為化非盲検対照試験。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78234
- San Antonio Military Medical Center- US Army Institute of Surgical Research- Burn Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象は18～80歳です
- -横紋筋融解症を呈する被験者
- -被験者は腎代替療法を必要とし、十分な量の蘇生を受けています
- -被験者は指定されたフォローアップ要件を喜んで遵守します
除外基準:
- -被験者またはその法定後見人は、インフォームドコンセントを拒否するか、与えることができません
- 被験者は妊娠しています
- -被験者は以前にこの臨床研究に登録されています
- -生存を14日以下に制限する可能性のある併存状態
- 研究結果を混乱させる可能性のある併存疾患
- -免疫抑制療法を受けている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CVVH
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実験的：CytoSorb デバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ミオグロビンの変化によって測定されるデバイスの有効性
時間枠：30日
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30日
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深刻なデバイスまたは手順に関連する有害事象の評価
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月6日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。