횡문근 융해증 환자에서 CytoSorb를 이용한 미오글로빈 제거를 위한 체외 요법
2023년 4월 6일 업데이트: CytoSorbents, Inc
신대체 요법이 필요한 횡문근융해증 환자의 표준 치료에 대한 보조제로서 CytoSorb의 타당성을 평가하기 위한 전향적, 무작위 비맹검, 통제 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78234
- San Antonio Military Medical Center- US Army Institute of Surgical Research- Burn Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18-80세입니다.
- 횡문근융해증이 있는 피험자
- 피험자는 신장 대체 요법이 필요하고 적절한 용적 소생술을 받았습니다.
- 피험자는 지정된 후속 조치 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 피험자 또는 법적 보호자가 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없음
- 피험자는 임신 중입니다.
- 피험자는 이전에 이 임상 연구에 등록했습니다.
- 생존을 ≤14일로 제한할 수 있는 동반이환 상태
- 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 동반 질환
- 면역억제요법을 받고 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: CVVH
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실험적: CytoSorb 장치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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미오글로빈의 변화로 측정한 장치의 효능
기간: 30 일
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30 일
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심각한 기기 또는 시술 관련 부작용 평가
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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