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在横纹肌溶解症患者中使用 CytoSorb 去除肌红蛋白的体外治疗

2023年4月6日 更新者:CytoSorbents, Inc
前瞻性、随机、非盲、对照研究,以评估 CytoSorb 作为需要肾脏替代治疗的横纹肌溶解症患者标准治疗的辅助手段的可行性。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78234
        • San Antonio Military Medical Center- US Army Institute of Surgical Research- Burn Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者年龄在 18-80 岁之间
  • 出现横纹肌溶解症的受试者
  • 受试者需要肾脏替代治疗并且已经进行了充分的容量复苏
  • 受试者愿意遵守指定的后续要求

排除标准:

  • 受试者或其法定监护人拒绝或不能给予知情同意
  • 对象怀孕了
  • 受试者之前已参加过该临床研究
  • 可能将生存期限制在≤14 天的合并症
  • 可能混淆研究结果的合并症
  • 正在接受免疫抑制治疗的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:CVVH
实验性的:细胞吸附装置

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过肌红蛋白的变化来衡量设备的功效
大体时间:30天
30天
评估严重的设备或程序相关的不良事件
大体时间:30天
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (预期的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月7日

首次发布 (估计)

2014年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月6日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CytoSorb 2013-001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

CVVH的临床试验

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