Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporal terapi til fjernelse af myoglobin ved hjælp af CytoSorb hos patienter med rabdomyolyse

6. april 2023 opdateret af: CytoSorbents, Inc
Prospektiv, randomiseret, ikke-blindet, kontrolleret undersøgelse for at vurdere gennemførligheden af ​​CytoSorb som et supplement til standarden for pleje hos patienter med rabdomyolyse, der kræver nyreudskiftningsterapi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78234
        • San Antonio Military Medical Center- US Army Institute of Surgical Research- Burn Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet er 18-80 år
  • Forsøgspersoner har rabdomyolyse
  • Forsøgspersonen har behov for nyreudskiftningsterapi og har gennemgået tilstrækkelig volumen genoplivning
  • Forsøgspersonen er villig til at overholde specificerede opfølgningskrav

Ekskluderingskriterier:

  • Subjektet eller deres juridiske værge enten afslår eller kan ikke give informeret samtykke
  • Forsøgspersonen er gravid
  • Forsøgsperson har tidligere været optaget i denne kliniske undersøgelse
  • Comorbid tilstand, der kan begrænse overlevelse til ≤14 dage
  • Comorbid tilstand, der kan forvirre undersøgelsesresultater
  • Forsøgspersoner, der modtager immunsuppressiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CVVH
Procedure: CVVH
Eksperimentel: CytoSorb-enhed
Enhed: CytoSorb-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enhedens effektivitet målt ved ændring i myoglobin
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Vurdering af alvorlige udstyrs- eller procedurerelaterede uønskede hændelser
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CytoSorbents, Inc

Samarbejdspartnere

San Antonio Military Medical Center (SAMMC), US Army Institute of Surgical Research-Burn Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2014

Først opslået (Skøn)

10. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CytoSorb 2013-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CVVH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner