Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakorporální terapie k odstranění myoglobinu pomocí CytoSorb u pacientů s rabdomyolýzou

6. dubna 2023 aktualizováno: CytoSorbents, Inc
Prospektivní, randomizovaná, nezaslepená, kontrolovaná studie k posouzení proveditelnosti CytoSorbu jako doplňku standardní péče u pacientů s rhabdomyolýzou vyžadujících renální substituční terapii.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78234
        • San Antonio Military Medical Center- US Army Institute of Surgical Research- Burn Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je ve věku 18-80 let
  • Subjekty trpí rhabdomyolýzou
  • Subjekt vyžaduje renální substituční terapii a podstoupil adekvátní objemovou resuscitaci
  • Subjekt je ochoten splnit specifikované následné požadavky

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt nebo jeho zákonný zástupce buď odmítne, nebo nemůže dát informovaný souhlas
  • Subjekt je těhotný
  • Subjekt byl již dříve zařazen do této klinické studie
  • Komorbidní stav, který může omezit přežití na ≤ 14 dní
  • Komorbidní stav, který by mohl zkreslit výsledky studie
  • Subjekty, které dostávají imunosupresivní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CVVH
Postup: CVVH
Experimentální: Zařízení CytoSorb
Přístroj: Zařízení CytoSorb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost zařízení měřená změnou myoglobinu
Časové okno: 30 dní
30 dní
Posouzení závažných nežádoucích příhod souvisejících se zařízením nebo postupem
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CytoSorbents, Inc

Spolupracovníci

San Antonio Military Medical Center (SAMMC), US Army Institute of Surgical Research-Burn Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CytoSorb 2013-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CVVH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit