青年期の急性腰痛の治療のための腰椎マニピュレーションと運動療法

これは二重盲検、ランダム化対照、並行グループ研究です。 研究者らは、腰痛を主訴とする青年患者を理学療法の対象とする予定である。

この研究の目的は、腰痛のある青年において、腰椎マニピュレーションを追加することで機能が改善し、痛みが軽減され、再発が起こるかどうかを判断することです。 この研究の第二の目的は、フリンによる臨床予測ルールの修正が、腰椎マニピュレーションの恩恵を受ける思春期の腰痛患者を特定するのに効果的かどうかを判断することである。

無作為化の前に、患者はいくつかの自己申告測定を完了し、その後、治療理学療法士によって行われる標準化された病歴と身体検査を受けます。 収集される情報には、年齢、性別、症状の期間および性質が含まれます。 標準化された身体検査測定には、質と可動性に関する腰部活動可動域評価、腰部部分可動性、股関節内旋可動域、真っ直ぐな脚上げテスト、うつ伏せ不安定性テストが含まれます。 治療を担当する理学療法士は、データ収集を開始する前に、すべての評価方法について訓練を受けました。 患者は、4 つの項目で構成される修正された臨床予測ルールの各項目について評価されます。症状の持続期間、膝遠位の症状、股関節内旋＞35度、腰部部分可動性低下の存在。 恐怖回避信念アンケート作業の下位尺度コンポーネントは、スコアが青年集団では有効ではない可能性が高いため、削除されました。 4 つの項目のうち 3 を満たすと、この母集団のルールに肯定的であるとみなされました。

介入を行う操作療法士は治療の割り当てを認識していますが、治療を行う理学療法士と患者は治療グループの割り当てについて知らされていません。 患者がグループ割り当てについてうまく盲目にされているかどうかを評価するために、研究者は各患者に、治療からの退院後にどの介入が行われたかを推測するように依頼します。

ランダム化は、割り当てられたグループを操作療法士に伝えるランダムに生成されたコンピュータ リストをチェックすることによって決定されます。 コンピュータリストは、研究に関与していない助手によって作成され、同数の患者を操作グループまたは偽グループに配置する52枚のカードを盲目的に引いた。

安全性の問題に対処するために、臨床的に重大な機能的能力の低下または痛みの増加を経験した患者は、副作用があるものとして分類されます。 患者固有の機能スケールの臨床的に重要な最小限の差は 6 以上です。 一方、数値疼痛評価スケールの臨床的に重要な最小の差は 2 ポイントです。 操作または偽の介入の後、患者は介入中または介入後に痛みや不快感を経験したかどうか尋ねられます。 介入の安全性と有効性を評価するために、研究の中間点で中間解析が計画されています。 いずれかの追跡調査で操作グループの患者の 1/3 を超える症状が悪化した場合、安全上の理由から研究は中止されます。