Manipulação e Exercício Lombar no Tratamento da Dor Lombar Aguda em Adolescentes

Este é um estudo de grupos paralelos, duplo-cego, randomizado e controlado. Os investigadores considerarão pacientes adolescentes com queixa primária de dor lombar encaminhados à fisioterapia.

O objetivo deste estudo é determinar se a adição de manipulação lombar irá melhorar a função, diminuir a dor e recorrência em adolescentes com dor lombar. O objetivo secundário deste estudo é determinar se uma modificação de uma regra de predição clínica por Flynn será eficaz na identificação de pacientes adolescentes com dor lombar que se beneficiariam da manipulação lombar.

Antes da randomização, os pacientes completarão várias medidas de autorrelato e, em seguida, receberão uma história padronizada e um exame físico realizado pelo fisioterapeuta responsável. As informações coletadas incluirão idade, sexo, duração e natureza dos sintomas. As medidas padronizadas do exame físico incluem avaliação da amplitude de movimento lombar ativa para qualidade e mobilidade, mobilidade segmentar lombar, amplitude de movimento de rotação interna do quadril, teste de elevação da perna reta e teste de instabilidade prona. Os fisioterapeutas de tratamento foram treinados em todas as medidas de avaliação antes do início da coleta de dados. Os pacientes são avaliados em cada item de uma regra de predição clínica modificada que consiste em 4 itens; duração dos sintomas, sintomas distais ao joelho, rotação interna do quadril >35 graus e presença de hipomobilidade segmentar lombar. O componente da subescala de trabalho do questionário de crenças de evitação do medo foi removido, uma vez que a pontuação provavelmente não seria válida na população adolescente. O atendimento de 3 dos 4 itens foi considerado positivo na regra nesta população.

O terapeuta manipulador que realiza a intervenção estará ciente da alocação do tratamento, enquanto o fisioterapeuta e os pacientes estão cegos para a alocação do grupo de tratamento. Para avaliar se os pacientes estão cegos para alocação de grupo, o investigador pedirá a cada paciente que adivinhe qual intervenção foi realizada neles após a alta da terapia.

A randomização é determinada pela verificação de uma lista de computador gerada aleatoriamente que informa ao terapeuta manipulador o grupo designado. A lista do computador foi gerada por um auxiliar não envolvido no estudo, que desenhou às cegas 52 cartas que colocaram um número igual de pacientes no grupo de manipulação ou no grupo simulado.

Para abordar a questão da segurança, os pacientes que apresentam uma diminuição clinicamente significativa na capacidade funcional ou aumento da dor serão classificados como tendo uma reação adversa. A diferença de importância clínica mínima para a Escala Funcional Específica do Paciente é >= 6. Enquanto a diferença clínica mínima importante da escala numérica de dor é de 2 pontos. Após a manipulação ou intervenção simulada, os pacientes serão questionados se sentiram dor ou desconforto durante ou após a intervenção. Uma análise intermediária é planejada no meio do estudo para avaliar a segurança e a eficácia da intervenção. Se >1/3 dos pacientes no grupo de manipulação apresentarem piora dos sintomas em qualquer acompanhamento, o estudo será encerrado por motivos de segurança.