Поясничные манипуляции и упражнения для лечения острой боли в пояснице у подростков

Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах. Исследователи будут рассматривать пациентов-подростков с первичной жалобой на боль в пояснице, связанную с физиотерапией.

Цель этого исследования — определить, улучшит ли добавление поясничных манипуляций функцию, уменьшит ли боль и повторит ли она у подростков с болью в пояснице. Вторичная цель этого исследования — определить, будет ли модификация правила клинического прогнозирования, предложенная Флинном, эффективной для выявления пациентов-подростков с болью в пояснице, которым будут полезны манипуляции на поясничном отделе.

Перед рандомизацией пациенты заполнят несколько самостоятельных отчетов, а затем получат стандартизированный анамнез и физикальное обследование, проведенное лечащим физиотерапевтом. Собранная информация будет включать возраст, пол, продолжительность и характер симптомов. Стандартные меры медицинского осмотра включают оценку активного диапазона движений в поясничном отделе на качество и подвижность, сегментарную подвижность в поясничном отделе, диапазон движений внутренней ротации тазобедренного сустава, тест с подъемом прямой ноги и тест на нестабильность в положении лежа. Лечащие физиотерапевты были обучены всем мерам оценки до начала сбора данных. Пациентов оценивают по каждому пункту модифицированного правила клинического прогнозирования, состоящего из 4 пунктов; продолжительность симптомов, симптомы дистальнее колена, внутренняя ротация бедра >35 градусов и наличие поясничной сегментарной гипомобильности. Компонент рабочей подшкалы вопросника убеждений избегания страха был удален, поскольку оценка, вероятно, не будет действительна для подростков. Выполнение 3 из 4 пунктов считалось положительным по правилу в этой популяции.

Терапевт-манипулятор, который выполняет вмешательство, будет знать о распределении лечения, тогда как лечащий физиотерапевт и пациенты не знают о распределении группы лечения. Чтобы оценить, успешно ли пациенты ослеплены для распределения по группам, исследователь попросит каждого пациента угадать, какое вмешательство было выполнено на них после выписки из терапии.

Рандомизация определяется путем проверки случайно сгенерированного компьютерного списка, который сообщает манипулирующему терапевту назначенную группу. Компьютерный список был создан ассистентом, не участвовавшим в исследовании, который вслепую вытянул 52 карточки, на которых равное количество пациентов было помещено либо в группу манипуляции, либо в группу симуляции.

Для решения вопроса безопасности пациенты, у которых наблюдается клинически значимое снижение функциональных возможностей или усиление боли, будут классифицироваться как пациенты с побочной реакцией. Минимально важное клиническое отличие по функциональной шкале пациента составляет >= 6. В то время как минимальное клинически значимое отличие числовой шкалы оценки боли составляет 2 балла. После манипуляции или ложного вмешательства пациентов спросят, испытывали ли они боль или дискомфорт во время или после вмешательства. В середине исследования планируется промежуточный анализ для оценки безопасности и эффективности вмешательства. Если >1/3 пациентов в группе манипуляций имеют ухудшение симптомов при любом последующем наблюдении, исследование будет прекращено по соображениям безопасности.