Manipulation und Übung der Lendenwirbelsäule zur Behandlung akuter Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Jugendlichen

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie. Die Forscher werden jugendliche Patienten mit einer primären Beschwerde über Schmerzen im unteren Rückenbereich berücksichtigen, die an eine Physiotherapie verwiesen werden.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die zusätzliche Manipulation der Lendenwirbelsäule die Funktion verbessert, Schmerzen lindert und das Wiederauftreten bei Jugendlichen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich verhindert. Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Modifikation einer klinischen Vorhersageregel durch Flynn wirksam sein wird, um jugendliche Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu identifizieren, die von einer Manipulation der Lendenwirbelsäule profitieren würden.

Vor der Randomisierung führen die Patienten mehrere Selbstberichtsmaßnahmen durch und erhalten dann eine standardisierte Anamnese und körperliche Untersuchung durch den behandelnden Physiotherapeuten. Zu den gesammelten Informationen gehören Alter, Geschlecht, Dauer und Art der Symptome. Zu den standardisierten körperlichen Untersuchungsmaßnahmen gehören die Bewertung des aktiven Bewegungsbereichs der Lendenwirbelsäule auf Qualität und Mobilität, die segmentale Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule, der Bewegungsbereich der Innenrotation der Hüfte, der Test zum Anheben des geraden Beins und der Test der Bauchinstabilität. Behandelnde Physiotherapeuten wurden vor Beginn der Datenerhebung in allen Evaluationsmaßnahmen geschult. Die Patienten werden anhand jedes Elements einer modifizierten klinischen Vorhersageregel beurteilt, die aus 4 Elementen besteht. Dauer der Symptome, Symptome distal des Knies, Innenrotation der Hüfte > 35 Grad und Vorhandensein einer lumbalen segmentalen Hypomobilität. Die Teilskala-Komponente des Fragebogens zu Angstvermeidungsüberzeugungen wurde entfernt, da der Score für die jugendliche Bevölkerung wahrscheinlich nicht gültig wäre. Die Erfüllung von drei der vier Punkte wurde in dieser Population als positiv in der Regel angesehen.

Der manipulierende Therapeut, der die Intervention durchführt, ist sich der Behandlungszuteilung bewusst, wohingegen der behandelnde Physiotherapeut und die Patienten nicht über die Zuteilung der Behandlungsgruppen Bescheid wissen. Um zu beurteilen, ob die Patienten erfolgreich von der Gruppenzuteilung ausgeschlossen sind, bittet der Prüfer jeden Patienten, zu erraten, welcher Eingriff bei ihm nach der Entlassung aus der Therapie durchgeführt wurde.

Die Randomisierung wird durch die Überprüfung einer zufällig generierten Computerliste bestimmt, die dem manipulierenden Therapeuten die zugewiesene Gruppe mitteilt. Die Computerliste wurde von einem nicht an der Studie beteiligten Assistenten erstellt, der blind 52 Karten zog, die eine gleiche Anzahl von Patienten entweder der Manipulations- oder der Scheingruppe zuordneten.

Um das Problem der Sicherheit anzugehen, werden Patienten, bei denen eine klinisch signifikante Verschlechterung der Funktionsfähigkeit oder eine Zunahme der Schmerzen auftritt, als Patienten mit einer Nebenwirkung eingestuft. Der minimal klinisch wichtige Unterschied für die patientenspezifische Funktionsskala beträgt >= 6. Während der minimale klinisch wichtige Unterschied der numerischen Schmerzbewertungsskala 2 Punkte beträgt. Nach der Manipulation oder Scheinintervention werden die Patienten gefragt, ob sie während oder nach dem Eingriff Schmerzen oder Beschwerden verspürt haben. Zur Mitte der Studie ist eine Zwischenanalyse geplant, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Intervention zu bewerten. Wenn bei mehr als einem Drittel der Patienten in der Manipulationsgruppe bei einer Nachuntersuchung eine Verschlechterung der Symptome auftritt, wird die Studie aus Sicherheitsgründen abgebrochen.