Lumbal manipulation og træning til behandling af akutte lænderygsmerter hos unge

Dette er et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret, parallelgruppestudie. Efterforskerne vil overveje teenagere med en primær klage over lænderygsmerter henvist til fysioterapi.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilføjelse af lændemanipulation vil forbedre funktionen, mindske smerter og tilbagefald hos unge med lænderygsmerter. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om en ændring af en klinisk forudsigelsesregel af Flynn vil være effektiv til at identificere unge patienter med lænderygsmerter, som ville have gavn af lumbal manipulation.

Forud for randomisering vil patienter gennemføre flere selvrapporteringsforanstaltninger og derefter modtage en standardiseret anamnese og fysisk undersøgelse udført af den behandlende fysioterapeut. De indsamlede oplysninger vil omfatte alder, køn, varighed og karakter af symptomer. Standardiserede fysiske undersøgelsesmålinger omfatter vurdering af lumbal aktiv rækkevidde af bevægelse for kvalitet og mobilitet, lumbal segmental mobilitet, hofte indre rotationsområde for bevægelse, ret ben hæve test og prone ustabilitet test. Behandlende fysioterapeuter blev trænet i alle evalueringsforanstaltninger, før dataindsamlingen begyndte. Patienter vurderes på hvert punkt i en modificeret klinisk forudsigelsesregel, som består af 4 elementer; symptomernes varighed, symptomer distalt for knæet, indre hofterotation >35 grader og tilstedeværelse af lumbal segmental hypomobilitet. Komponenten til arbejdsunderskalaen i spørgeskemaet om frygtundgåelsestro blev fjernet, da scoren sandsynligvis ikke ville være gyldig i den unge befolkning. Møde 3 af de 4 punkter blev anset for at være positivt over for reglen i denne population.

Den manipulerende terapeut, der udfører interventionen, vil være opmærksom på behandlingstildeling, hvorimod den behandlende fysioterapeut og patienter er blinde for behandlingsgruppetildeling. For at vurdere, om patienterne er blevet blindet for gruppetildeling, vil investigator bede hver patient om at gætte, hvilken intervention der blev udført på dem efter udskrivning fra terapi.

Randomisering bestemmes ved at kontrollere en tilfældigt genereret computerliste, der fortæller den manipulerende terapeut den tildelte gruppe. Computerlisten blev genereret af en medhjælper, der ikke var involveret i undersøgelsen, som blindt tegnede 52 kort, der placerede et lige så stort antal patienter i enten manipulations- eller sham-gruppen.

For at løse spørgsmålet om sikkerhed vil patienter, der oplever et klinisk signifikant fald i funktionsevne eller øget smerte, blive klassificeret som havende en bivirkning. Den minimalt klinisk vigtige forskel for den patientspecifikke funktionsskala er >= 6. Mens den minimale klinisk vigtige forskel på den numeriske smertevurderingsskala er 2 point. Efter manipulationen eller falsk intervention vil patienter blive spurgt, om de oplevede smerte eller ubehag under eller efter interventionen. En foreløbig analyse er planlagt i midten af ​​undersøgelsen for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​interventionen. Hvis >1/3 af patienterne i manipulationsgruppen får en forværring af symptomer ved enhver opfølgning, vil undersøgelsen blive afsluttet af sikkerhedsmæssige årsager.