Lumbal manipulasjon og trening for behandling av akutte korsryggsmerter hos ungdom

Dette er en dobbeltblind, randomisert kontrollert, parallell gruppestudie. Etterforskerne vil vurdere ungdomspasienter med en primær klage på korsryggsmerter henvist til fysioterapi.

Hensikten med denne studien er å finne ut om tillegg av lumbal manipulasjon vil forbedre funksjon, redusere smerte og tilbakefall hos ungdom med korsryggsmerter. Det sekundære målet med denne studien er å finne ut om en modifikasjon av en klinisk prediksjonsregel av Flynn vil være effektiv for å identifisere ungdomspasienter med korsryggsmerter som vil ha nytte av lumbal manipulasjon.

Før randomisering vil pasienter gjennomføre flere egenrapporteringstiltak og deretter få en standardisert anamnese og fysisk undersøkelse utført av behandlende fysioterapeut. Informasjonen som samles inn vil inkludere alder, kjønn, varighet og karakter av symptomene. Standardiserte fysiske undersøkelsestiltak inkluderer vurdering av aktiv bevegelsesområde i lumbal for kvalitet og mobilitet, lumbal segmentell mobilitet, bevegelsesområde for indre rotasjon av hoftene, test for rett benheving og prone ustabilitetstest. Behandlende fysioterapeuter ble opplært i alle evalueringstiltak før datainnsamlingen startet. Pasienter vurderes på hvert element i en modifisert klinisk prediksjonsregel som består av 4 elementer; varighet av symptomene, symptomer distalt til kneet, Hofte indre rotasjon >35 grader, og tilstedeværelse av lumbal segmental hypomobilitet. Komponenten for arbeidsunderskalaen i spørreskjemaet om fryktunngåelse ble fjernet siden poengsummen sannsynligvis ikke ville være gyldig i ungdomspopulasjonen. Møte 3 av de 4 punktene ble vurdert som positivt til regelen i denne populasjonen.

Den manipulerende terapeuten som utfører intervensjonen vil være klar over behandlingstildeling, mens behandlende fysioterapeut og pasienter er blindet for tildeling av behandlingsgruppe. For å vurdere om pasientene er vellykket blindet for gruppetildeling, vil etterforskeren be hver pasient om å gjette hvilken intervensjon som ble utført på dem etter utskrivning fra terapi.

Randomisering bestemmes ved å sjekke en tilfeldig generert datamaskinliste som forteller den manipulerende terapeuten den tildelte gruppen. Datalisten ble generert av en medhjelper som ikke var involvert i studien, som blindt tegnet 52 kort som plasserte like mange pasienter i enten manipulasjons- eller falske gruppe.

For å ta opp spørsmålet om sikkerhet, vil pasienter som opplever en klinisk signifikant reduksjon i funksjonsevne eller økt smerte bli klassifisert som å ha en bivirkning. Den minimalt klinisk viktige forskjellen for den pasientspesifikke funksjonsskalaen er >= 6. Mens den minimale klinisk viktige forskjellen på Numeric Pain Rating Scale er 2 poeng. Etter manipulasjonen eller falsk intervensjon vil pasienter bli spurt om de opplevde smerte eller ubehag under eller etter intervensjonen. En interimsanalyse er planlagt midt i studien for å vurdere sikkerheten og effekten av intervensjonen. Dersom >1/3 av pasientene i manipulasjonsgruppen får en forverring av symptomene ved en eventuell oppfølging, vil studien avsluttes av sikkerhetsgrunner.