Lumbale manipulatie en oefeningen voor de behandeling van acute lage rugpijn bij adolescenten

Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen. De onderzoekers zullen overwegen adolescente patiënten met een primaire klacht van lage rugpijn te verwijzen naar fysiotherapie.

Het doel van deze studie is om te bepalen of de toevoeging van lumbale manipulatie de functie zal verbeteren, pijn zal verminderen en zal terugkeren bij adolescenten met lage-rugpijn. Het secundaire doel van deze studie is om te bepalen of een wijziging van een klinische voorspellingsregel door Flynn effectief zal zijn bij het identificeren van adolescente patiënten met lage-rugpijn die baat zouden kunnen hebben bij lumbale manipulatie.

Voorafgaand aan randomisatie zullen patiënten verschillende zelfrapportagemetingen invullen en vervolgens een gestandaardiseerde anamnese en lichamelijk onderzoek ondergaan, uitgevoerd door de behandelend fysiotherapeut. De verzamelde informatie omvat leeftijd, geslacht, duur en aard van de symptomen. Gestandaardiseerde maatregelen voor lichamelijk onderzoek omvatten beoordeling van het lumbale actieve bewegingsbereik voor kwaliteit en mobiliteit, lumbale segmentale mobiliteit, interne rotatie van de heup, het gestrekte been en de instabiliteitstest. Behandelende fysiotherapeuten werden getraind in alle evaluatiemaatregelen voordat de gegevensverzameling begon. Patiënten worden beoordeeld op elk item van een gewijzigde klinische voorspellingsregel die uit 4 items bestaat; duur van de symptomen, symptomen distaal van de knie, interne heuprotatie >35 graden en aanwezigheid van lumbale segmentale hypomobiliteit. De subschaalcomponent van de vragenlijst over angstvermijdingsopvattingen werd verwijderd omdat de score waarschijnlijk niet geldig zou zijn in de adolescentenpopulatie. Het voldoen aan 3 van de 4 items werd beschouwd als positief op de regel in deze populatie.

De manipulerende therapeut die de interventie uitvoert, zal op de hoogte zijn van de toewijzing van de behandeling, terwijl de behandelend fysiotherapeut en de patiënten blind zijn voor de toewijzing van de behandelingsgroep. Om te beoordelen of de patiënten met succes geblindeerd zijn voor groepstoewijzing, zal de onderzoeker elke patiënt vragen om te raden welke interventie bij hen is uitgevoerd na ontslag uit de therapie.

Randomisatie wordt bepaald door een willekeurig gegenereerde computerlijst te controleren die de manipulerende therapeut de toegewezen groep vertelt. De computerlijst werd samengesteld door een assistent die niet bij het onderzoek betrokken was en blindelings 52 kaarten trok die een gelijk aantal patiënten in de manipulatie- of schijngroep plaatste.

Om het veiligheidsprobleem aan te pakken, worden patiënten die een klinisch significante afname van het functionele vermogen of toename van pijn ervaren, geclassificeerd als patiënten met een bijwerking. Het minimaal klinisch belangrijke verschil voor de Patiëntspecifieke Functionele Schaal is >= 6. Terwijl het minimale klinisch belangrijke verschil van de Numeric Pain Rating Scale 2 punten is. Na de manipulatie of schijninterventie wordt patiënten gevraagd of ze pijn of ongemak hebben ervaren tijdens of na de interventie. Halverwege de studie is een tussentijdse analyse gepland om de veiligheid en werkzaamheid van de interventie te beoordelen. Als >1/3 van de patiënten in de manipulatiegroep bij enige follow-up een verergering van de symptomen vertoont, zal het onderzoek om veiligheidsredenen worden beëindigd.