Manipulación lumbar y ejercicio para el tratamiento del dolor lumbar agudo en adolescentes

Este es un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado, de grupos paralelos. Los investigadores considerarán a los pacientes adolescentes con una queja principal de dolor lumbar referidos a fisioterapia.

El propósito de este estudio es determinar si la adición de manipulación lumbar mejorará la función, disminuirá el dolor y la recurrencia en adolescentes con dolor lumbar. El objetivo secundario de este estudio es determinar si una modificación de una regla de predicción clínica de Flynn será eficaz para identificar pacientes adolescentes con dolor lumbar que se beneficiarían de la manipulación lumbar.

Antes de la aleatorización, los pacientes completarán varias medidas de autoinforme y luego recibirán un historial y un examen físico estandarizados realizados por el fisioterapeuta tratante. La información recopilada incluirá edad, sexo, duración y naturaleza de los síntomas. Las medidas estandarizadas del examen físico incluyen la evaluación del rango de movimiento activo lumbar para la calidad y la movilidad, la movilidad segmentaria lumbar, el rango de movimiento de rotación interna de la cadera, la prueba de elevación de la pierna recta y la prueba de inestabilidad prono. Los fisioterapeutas tratantes fueron capacitados en todas las medidas de evaluación antes de que comenzara la recopilación de datos. Los pacientes son evaluados en cada ítem de una regla de predicción clínica modificada que consta de 4 ítems; duración de los síntomas, síntomas distales a la rodilla, rotación interna de la cadera >35 grados y presencia de hipomovilidad segmentaria lumbar. Se eliminó el componente de la subescala de trabajo del cuestionario de creencias de evitación del miedo, ya que la puntuación probablemente no sería válida en la población adolescente. El cumplimiento de 3 de los 4 ítems se consideró positivo sobre la regla en esta población.

El terapeuta manipulador que realiza la intervención conocerá la asignación del tratamiento, mientras que el fisioterapeuta tratante y los pacientes están cegados a la asignación del grupo de tratamiento. Para evaluar si los pacientes están cegados con éxito a la asignación de grupos, el investigador le pedirá a cada paciente que adivine qué intervención se le realizó después del alta de la terapia.

La aleatorización se determina comprobando una lista informática generada aleatoriamente que le indica al terapeuta manipulador el grupo asignado. La lista computarizada fue generada por un ayudante que no participó en el estudio, quien dibujó a ciegas 52 tarjetas que colocaron un número igual de pacientes en el grupo de manipulación o simulacro.

Para abordar el problema de la seguridad, los pacientes que experimentan una disminución clínicamente significativa de la capacidad funcional o un aumento del dolor se clasificarán como que tienen una reacción adversa. La diferencia mínima clínicamente importante para la Escala Funcional Específica del Paciente es >= 6. Mientras que la mínima diferencia clínica importante de la escala numérica de calificación del dolor es de 2 puntos. Después de la manipulación o intervención simulada, se preguntará a los pacientes si experimentaron dolor o molestias durante o después de la intervención. Se planea un análisis intermedio en el punto medio del estudio para evaluar la seguridad y eficacia de la intervención. Si >1/3 de los pacientes en el grupo de manipulación tienen un empeoramiento de los síntomas en cualquier seguimiento, el estudio se dará por terminado por razones de seguridad.