Bederní manipulace a cvičení pro léčbu akutní bolesti dolní části zad u dospívajících

Toto je dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami. Vyšetřovatelé budou zvažovat dospívající pacienty s primární stížností na bolest dolní části zad, které budou odeslány na fyzikální terapii.

Účelem této studie je zjistit, zda přidání bederní manipulace zlepší funkci, sníží bolest a recidivu u adolescentů s bolestí dolní části zad. Sekundárním cílem této studie je zjistit, zda modifikace pravidla klinické predikce od Flynna bude účinná při identifikaci dospívajících pacientů s bolestí dolní části zad, kteří by měli prospěch z lumbální manipulace.

Před randomizací pacienti provedou několik self-report opatření a poté obdrží standardizovanou anamnézu a fyzikální vyšetření provedené ošetřujícím fyzioterapeutem. Shromážděné informace budou zahrnovat věk, pohlaví, trvání a povahu symptomů. Standardizovaná měření fyzikálního vyšetření zahrnují hodnocení kvality a pohyblivosti bederního aktivního rozsahu pohybu, bederní segmentální pohyblivost, rozsah pohybu vnitřní rotace kyčle, test zvednutí rovné nohy a test nestability na břiše. Před zahájením sběru dat byli ošetřující fyzioterapeuti vyškoleni ve všech hodnotících opatřeních. Pacienti jsou hodnoceni podle každé položky upraveného pravidla klinické predikce, které se skládá ze 4 položek; trvání symptomů, symptomy distálně od kolena, vnitřní rotace kyčle >35 stupňů a přítomnost lumbální segmentální hypomobility. Složka dílčí škály práce v dotazníku o vyhýbání se strachu byla odstraněna, protože skóre by pravděpodobně nebylo platné v populaci dospívajících. Splnění 3 ze 4 bodů bylo v této populaci považováno za pozitivní pravidlo.

Manipulující terapeut, který provádí intervenci, si bude vědom přidělení léčby, zatímco ošetřující fyzikální terapeut a pacienti jsou zaslepeni, pokud jde o přidělení léčebné skupiny. Aby bylo možné posoudit, zda jsou pacienti úspěšně zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin, vyzve zkoušející každého pacienta, aby uhádl, jaký zákrok u něj byl proveden po propuštění z terapie.

Randomizace je určena kontrolou náhodně generovaného počítačového seznamu, který manipulujícímu terapeutovi sděluje přiřazenou skupinu. Počítačový seznam byl vytvořen asistentem, který nebyl zapojen do studie, který slepě vytáhl 52 karet, které zařadily stejný počet pacientů buď do manipulační nebo falešné skupiny.

K vyřešení otázky bezpečnosti budou pacienti, u kterých dojde ke klinicky významnému snížení funkční schopnosti nebo zvýšení bolesti, klasifikováni jako pacienti s nežádoucí reakcí. Minimálně klinicky důležitý rozdíl pro funkční stupnici specifickou pro pacienta je >= 6. Zatímco minimální klinicky důležitý rozdíl číselné stupnice hodnocení bolesti jsou 2 body. Po manipulaci nebo předstíraném zákroku budou pacienti dotázáni, zda během zákroku nebo po něm pociťovali bolest nebo nepohodlí. V polovině studie je plánována průběžná analýza, aby se posoudila bezpečnost a účinnost intervence. Pokud u > 1/3 pacientů v manipulační skupině dojde ke zhoršení symptomů při jakémkoli sledování, studie bude z bezpečnostních důvodů ukončena.