慢性腎臓病（CKD）患者および末期腎疾患（ESRD）患者の貧血に対する TARGTEPO 治療

包含基準:

1. -ESRD患者の場合：慢性腎不全による貧血と診断された被験者 少なくとも6か月の血液透析治療中のCKDステージ5。 先月の平均Hbは9～12g/dL。
2. Kt/V >1
3. INRが1.2以下
4. 血清アルブミン >3.5
5. -適切な鉄貯蔵の対象（トランスフェリン飽和> 20.0％および/またはフェリチン> 100 ng / ml）。

除外基準:

1. -制御されていない高血圧（スクリーニング中の拡張期血圧> 110 mmHgまたは収縮期血圧> 180 mmHgとして定義）。
2. -経口抗凝固治療を受けている被験者（例： ワルファリン）
3. -アセチルサリチル酸（ASA）を325 mg /日を超えて受けている被験者、またはASA治療を受けている患者 100mg / dと325 mg / dの間で、各EPODURE手順の1週間前にそれを中止することはできません
4. -現在、長時間作用型赤血球生成刺激剤（ESA）の注射を受けている患者（例： Aranesp、Mircera)、長時間作用型 ESA の患者は、短時間作用型製剤 (Eprex など) に切り替えて、選択基準を満たし、他の除外基準を満たさない場合に研究に登録できます。
5. うっ血性心不全 (ニューヨーク心臓協会の機能クラス III または IV)。
6. -スクリーニング訪問から2年以内の大発作。
7. -正常上限の10倍を超えるPTHレベルによって定義される重度の副甲状腺機能亢進症の臨床的証拠。
8. -スクリーニング訪問から12週間以内の大手術。
9. 全身性血液疾患（例えば、鎌状赤血球貧血、サラセミア、骨髄異形成症候群、血液悪性腫瘍、骨髄腫、溶血性貧血）。
10. -現在の全身感染症、活動性炎症性疾患、または積極的な治療中の悪性腫瘍。
11. -過去の任意の時点で、赤血球生成タンパク質に対する抗体が陽性であることがわかっている被験者。
12. -被験者は、スクリーニング訪問前の過去2年以内に悪性腫瘍の病歴を持っています, 基底細胞癌を除く.
13. -他の重篤なおよび/または制御されていない病状が同時にある被験者 研究への参加を危うくする可能性がある（すなわち 活動性感染、制御不能な糖尿病、制御不能な高血圧、うっ血性心不全、不安定狭心症、心室性不整脈、活動性虚血性心疾患、6 か月以内の心筋梗塞、非代償性肝硬変、活動性上部消化管潰瘍)。
14. -被験者は現在登録されているか、少なくとも30日間または治験薬の5つの半減期のいずれか長い方の期間をまだ完了していない.スクリーニング段階の前に他の治験機器または薬物試験を終了して以来.
15. -この研究への参加についてインフォームドコンセントを提供する能力を損なう精神障害、依存症、またはその他の障害。
16. -出産の可能性のある女性被験者と、研究中に許容される避妊方法を使用することに同意しない男性。
17. 妊娠中および授乳中の女性被験者。
18. -慢性的なアルコール依存症または薬物乱用の対象。
19. ステロイドまたはその他の免疫抑制治療（局所または吸入ステロイド以外）。
20. -研究手順を遵守したくない、または遵守できない被験者。
21. EPOナイーブ被験者。
22. -ゲンタマイシンおよびアムホテリシンに対する既知の感受性
23. -慢性または活動性のB型および/またはC型肝炎感染の病歴またはスクリーニング時の陽性血清学および既知の陽性HIVまたはスクリーニング時の血清学陽性。
24. -被験者は、スクリーニング訪問前の84日以内に輸血を受けました。
25. -被験者は腎移植の日付を持っています。
26. 被験者は一時的または恒久的な血液透析カテーテルを持っていますが、次の場合を除きます。
27. デポメドロールとの相互作用がこのプロトコルからの除外を正当化する患者が服用する併用薬については、USPI - デポメドロール - メチルプレドニゾロンアセテート - 注射剤 (付録 A) を参照してください。